1997. február 14-i végzés, amely meghatározza a vény bizonyos követelményeit

  • Szisztematikus index kibontása/összecsukása
  • LE0000013651_19970318 # I3 ->Preambulum
  • LE0000013651_19970318 # I5 -> 1. tételHatály
  • LE0000013651_19970318 # I6 -> 2. tételKülön előírások a vényköteles kiszerelésben és az adagolásban
  • LE0000013651_19970318 # I10 -> 3. tételA törzskészítményekben és hivatalos készítményekben történő receptek kiadásának és követésének kritériumai
  • LE0000013651_19970318 # I13 -> 4. tételKiadás és jegyzetek a gyógyszertári iroda vénykönyvében
  • LE0000013651_19970318 # I17 -> 5. tételAzonosítás
  • LE0000013651_19970318 # I22 -> 6. tételEllenőrzés és ellenőrzés
  • LE0000013651_19970318 # I28 -> 7. tételBizalmas jelleg
  • LE0000013651_19970318 # I29 -> 8. cikkMagiszterális formulák és hivatalos készítmények forgalmazása
  • LE0000013651_19970318 # I32 -> 9. cikkA bűncselekmények és a büntetések osztályozása
  • LE0000013651_19970318 # I33 ->TOVÁBBI RENDELKEZÉSEK
    • LE0000013651_19970318 # I34 -> ElsőA gyógyszeripari termékek alapvető és jogszabályi jellege
    • LE0000013651_19970318 # I35 -> MásodikPszichotróp anyagok és készítmények
    • LE0000013651_19970318 # I36 -> HarmadikOrvosi növények
  • LE0000013651_19970318 # I37 -> ÁTMENETI RENDELKEZÉSEK
    • LE0000013651_19970318 # I38 -> EGYEDI ÁTMENETI RENDELKEZÉSA kezelések adaptációjának időszaka

Preambulum

LE0000007717_20111006 -> Az Általános Egészségügyről szóló 14/1986. Sz. Törvény 40. cikke az 5. és 6. szakaszában felhatalmazza az Állami Egészségügyi Hivatalt az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek szabályozásának kiadására, amelyek az embert befolyásolva az emberek egészségére és az e gyógyszerek előállításával, gyártásával és gyártásával foglalkozó természetes személyek tevékenységével kapcsolatos kockázat.

1997

A gyógyszerekről szóló, december 20-i 25/1990. Sz. Törvény a maga részéről a 31.2. Cikkben előírja, hogy az Egészségügyi és Fogyasztási Minisztérium meghatározza azokat a gyógyszerek felírásának és kiadásának különös követelményeit, amelyek természetüknél fogva ezt megkövetelik, vagy különös kezelések.

A fogyókúrás termékek hatalmas megjelenése a piacon, a fogyasztók nagy igénye és hazánkban történő visszaélés azok használatában, magnézium-összetevők és hivatalos készítmények révén, amelyek anorektikus gyógyszerekből állnak, önmagukban vagy más gyógyszerekkel kombinálva, valamint a ezek a termékek az egyéni vagy a kollektív egészségre, a pulmonalis hipertónia és más pszichofizikai egyensúlyhiányok észlelése után szükségessé teszik az Egészségügyi Igazgatás ellenőrzését az egyik hatáskörének gyakorlása révén, amely a gyógyszerek egészségügyi alkalmasságának felméréséből áll, és megtiltja a gyógyszerek használatát szervek vagy állati mirigyek, mivel felesleges kockázatot jelentenek, ha a megfelelő hatóanyagok rendelkezésre állnak a gyógyszerpiacon, és korlátozzák egyes gyógyszerek használatát, valamint ezek társulásait.

A nemzeti jogszabályok által meghatározott keretek között ez a rendelet első ízben és más országokkal, például Franciaországgal és Olaszországgal megegyező módon szabályozza a magisztrális formulák és a hivatalos készítmények elkészítésével, felírásával és kiadásával kapcsolatos bizonyos szempontokat. speciális kezelések, tiszteletben tartva a vénykötelesség szabadságának elvét, és garantálva a fogyasztók számára a gyógyszerek egészségügyi alkalmasságát, elkerülve az e termékek fogyasztása által jelentett egészségügyi kockázatot külön ellenőrzés nélkül.

Ez a rendelet az LE0000007760_20050101 -> a gyógyszerekről szóló, december 20-i 25/1990. Törvény 2. cikkelyének 1. és 2. szakaszának rendelkezéseivel összhangban, valamint az LE0000019668_20110927 -> az Alkotmány 149.1 .16. Cikkének rendelkezéseivel összhangban. egyrészt az alapvető egészségügyi normák státusza annyiban állapítja meg azokat a követelményeket, amelyeknek - mivel befolyásolják a közegészségügyet és az egészségügyi rendszert - általános érvényűnek kell lenniük, másrészt pedig a gyógyszerjogszabályok jellegét, ahogyan azt szabályozzák a magiszteri tápszerek és a hivatalos készítmények felírására és kiadására vonatkozó különleges követelmények.

A fentiek alapján, a gyógyszerekről szóló 25/1990. Törvény LE0000007760_20050101 -> 31.2. Cikkének rendelkezéseivel összhangban és az Államtanács rendelkezéseivel összhangban:

1. cikk Hatály

E rendelet rendelkezései alkalmazandók azokra a gyógyszerkészítményekre és hivatalos készítményekre, amelyek összetétele önmagában vagy együttesen anorexigén, pszichotróp, hormonális, hashajtó és vizelethajtó hatású gyógyszereket tartalmaz.

2. cikk Külön előírások a vényköteles kiszerelésben

1. Emberi vagy állati eredetű szerveket vagy mirigyeket, vagy ezek származékait nem szabad felhasználni a gyógyszerkészítmények és a hivatalos készítmények elkészítéséhez.

két. A jelen rendelet 1. cikkében szereplő gyógyszerek nem kombinálhatók egymással, vagy más gyógyszerekkel ugyanazon magisztrális formulában vagy hivatalos készítményben. Kivételesen ezek közül az anyagok közül kettő társulása írható elő, és a recepthez jelentést kell mellékelni, amelyben fel kell tüntetni az egyesülés szükségességét, valamint annak hatékonyságát és biztonságosságát az adott beültetett kezelés esetében.