Bocouture, 2 injekciós üveg 6 injekciós üveg - A típusú botulinumtoxin, Andorra gyógyszertárában

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Bocouture 4 egység/0,1 ml por oldatos injekcióhoz
Hatóanyag: A típusú botulinum toxin (150 kD), komplexképző fehérjéktől mentes

Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha ugyanazok a tünetek vannak, mert árthat nekik.
• Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Mi a Bocouture és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Bocouture használata előtt
3. Hogyan kell használni a Bocouture-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bocouture-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN BOCOUTURE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bocouture olyan gyógyszer, amely ellazítja az izmokat.
Úgy működik, hogy blokkolja az idegimpulzusokat az izmokban, ahová injekciózik. Ez megakadályozza az izmok összehúzódását, ami átmeneti és visszafordítható lazításhoz vezet.
A Bocouture a függőleges homlokráncok megjelenésének ideiglenes javítására szolgál 65 év alatti felnőtteknél, amikor e vonalak intenzitása jelentős pszichológiai hatással van a betegre.

2. TUDNIVALÓK A BOCOUTURE ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne használja a Bocouture-t
• Ha túlérzékeny (allergiás) az A típusú botulinum neurotoxinra vagy a Bocouture egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot "További információk")
• Ha általános izomtevékenységi rendellenessége van (például myasthenia gravis, Lambert-Eaton szindróma)
• Ha a javasolt injekció beadásának helyén fertőzés vagy gyulladás van

A Bocouture fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Nagyon ritkán számoltak be a toxinnak az injekció beadásának helyétől távoli helyekre történő elterjedésével kapcsolatos mellékhatásokról (például izomgyengeség, nyelési nehézségek vagy véletlenszerű étel vagy ital bevitele a légutakba). Az ajánlott dózisban részesülő betegek túlzott izomgyengeséget tapasztalhatnak.
A Bocouture nem alkalmazható 18 év alatti vagy 65 évesnél idősebb betegeknél.
Ha az adag túl nagy, vagy az injekciók túl gyakoriak, az antitestképződés kockázata növelhető. Az antitestképződés az A típusú botulinum toxin kezelés sikertelenségét okozhatja, függetlenül a felhasználás okától.

Mondja el orvosának:
• Ha bármilyen vérzési rendellenessége van
• ha véralvadást gátló anyagokkal kezelik (például: kumarin, heparin, acetilszalicilsav, klopidogrel)
• Ha kifejezett gyengesége vagy csökkent izomtérfogata van az izomban, ahol az injekciót kapja
• Ha amiotróf laterális szklerózisban szenved, ami általános izomgyengeséghez vezethet
• Ha bármilyen rendellenességben szenved, amely megváltoztatja az idegek és az izmok kölcsönhatását (perifériás neuromuszkuláris rendellenesség)
• Ha nyelési nehézségei vannak vagy voltak
• Ha korábban problémái voltak az A típusú botulinum toxin injekcióival
• Ha bármilyen típusú műtéten esik át.

Ismételt injekciók Bocouture-val
Ha ismételt injekciókat kapott Bocouture-szal, a hatás fokozódhat vagy csökkenhet. Ennek lehetséges okai:
• Orvosa más eljárást követhet az injekciós oldat elkészítésekor.
• Injekció másik izomba
• Nincs válasz/kezelési hiba

Orvosa tisztázni tudja ennek okait, és megbeszélheti veled.
Ha nyelési, beszéd- vagy légzési nehézségei vannak, vegye fel a kapcsolatot a sürgősségi orvosi szolgálattal, vagy kérje meg családtagjait (lásd 4. fejezet „Lehetséges mellékhatások”).

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Bocouture hatását fokozhatja:
• Bizonyos fertőző betegségek kezelésére használt gyógyszerek (spektinomicin vagy aminoglikozid antibiotikumok (pl. Neomicin, kanamicin, tobramicin))
• Az izmokat ellazító egyéb gyógyszerek (például izomrelaxánsok, például tubokurarin). Ilyen gyógyszereket alkalmaznak például általános érzéstelenítésben. Műtét előtt mondja el altatóorvosának, ha Bocouture-t kapott.
Ezekben az esetekben a Bocouture-t körültekintően kell használni.
A Bocouture hatását csökkenthetik bizonyos malária és reuma elleni gyógyszerek (aminokinolinek).

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Bocouture-t terhesség alatt csak akkor szabad használni, ha erre egyértelműen szükség van. A bocouture nem ajánlott szoptatás alatt.
Ha a kezelés során rájön, hogy terhes, azonnal forduljon orvosához.

Vezetés és gépek kezelése
Azokat a személyeket, akik gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek, figyelmeztetni kell arra, hogy ez a gyógyszer gyengeséget (aszténiát), lokalizált izomgyengeséget, szédülést vagy látászavarokat okozhat; Ennek eredményeként a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése veszélyes lehet. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a tünetek nem szűnnek.
Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BOCOUTURE-T
A Bocouture-ot csak a botulinum neurotoxin alkalmazásában jártas egészségügyi szakemberek adhatják be. A szokásos teljes adag 20 egység. Kezelőorvosa az ajánlott 0,1 ml Bocouture-t (4 egység) injektálja az 5 injekciós hely mindegyikébe. A teljes adagot az orvos akár 30 egységre is emelheti, ha a beteg egyéni igényei megkövetelik, a kezelések között legalább 3 hónapos időközzel. A feloldott bocouture-t az izomba kell injektálni (intramuszkuláris alkalmazás: lásd a betegtájékoztató végén az orvosok és az egészségügyi szakemberek számára szóló információkat). A szemöldök közötti függőleges vonalak (glabelláris vonalak) javulása általában 2 vagy 3 napon belül jelentkezik, a maximális hatás a 30. napon figyelhető meg. A hatás az injekció beadása után legfeljebb 4 hónapig tart. A két kezelés közötti időtartam nem lehet kevesebb, mint 3 hónap.