Javasolják a karcsúsító Reductil La Rioja felfüggesztését

A Spanyol Gyógyszerügynökség úgy véli, hogy "a várható előny nem haladja meg a lehetséges kockázatokat"

Az Egészségügy arra kérte az orvosokat, hogy február 1-jétől ne írják fel a Reductil karcsúsító szert, a gyógyszerészek pedig ne adják ki a szibutramin forgalomba hozatalának európai elővigyázatosságból történő felfüggesztése miatt.

javasolják

Az Egészségügyi Minisztériumtól függő testület, a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség tájékoztatta az egészségügyi szakembereket a Spanyolországban Reductil kereskedelmi néven elérhető sibutramin forgalomba hozatalának felfüggesztéséről, mivel "a várható előny nem haladja meg a lehetséges kockázatok ».

Nyilatkozatában kifejti, hogy a SCOUT vizsgálat eredményeinek és a szibutramin hatékonyságára vonatkozó rendelkezésre álló adatok áttekintése után az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk szerint "az előny-kockázat egyensúly kedvezőtlen".