MŰSZAKI ADATLAP DULCOLAXO PICOSULFATE 7,5 mg ml SZÓBELI CSeppek

Dulcolaxo Picosulfate 7,5 mg/ml belsőleges csepp

dulcolaxo

Minden ml (15 csepp) a következőket tartalmazza:

Nátrium-pikoszulfát. 7,5 mg

Ismert hatású segédanyagok:

Szorbit (E-420). 0,45 g

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Orális cseppek oldatban.

Erősen viszkózus, ragyogó, színtelen vagy sárgás oldat .

4.1. Terápiás javallatok

Az alkalmi székrekedés tüneti enyhítése felnőtteknél és 6 év feletti gyermekeknél.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Adagolás

A következő adagolás ajánlott:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 8-12 csepp (4-6 mg) naponta, egyetlen adagban

6-12 éves gyermekek: napi 2-8 csepp (1-4 mg), egyetlen adagban

A dózis növelésével vagy csökkentésével megállapítható a személyes optimális dózis.

Az ügyintézés formája

A cseppeket önmagában lehet bevenni, vagy bármilyen italban (víz, tej, gyümölcslé stb.) Vagy ételben (püré, kása stb.) Feloldva.

A dulcolaxo pikoszulfátot este kell beadni, hogy másnap reggel kiürülhessen.

Ha a tünetek súlyosbodnak, ha a maximális napi adagolás után 12 óra elteltével nem jelentkezik széklet, vagy ha a tünetek 6 napos kezelés után is fennállnak, a klinikai helyzetet felmérik.

4.3. Ellenjavallatok

Túlérzékenység nátrium-pikoszulfáttal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben.

Ellenjavallt olyan betegeknél, akik:

  • Ileus vagy bélelzáródás
  • Gasztrointesztinális perforáció
  • Nem diagnosztizált végbélvérzés
  • Nem diagnosztizált hasi fájdalom
  • Akut hasi tünetek, súlyos fájdalommal és/vagy lázzal (például vakbélgyulladás), valószínűleg hányingerrel és hányással járnak.
  • Akut gyulladásos bélbetegségek
  • Súlyos kiszáradás
  • Ha a bélszokásokban hirtelen változások figyelhetők meg, amelyek 2 hétnél tovább tartanak.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

-Idős embereknél a hosszan tartó kezelések során a fáradtság és/vagy gyengeség fokozódhat, vagy ortosztatikus hipotenzió és pszichomotoros koordináció léphet fel.

Mint minden hashajtót, a Dulcolaxo pikoszulfátot sem folyamatosan, naponta vagy hosszabb ideig nem szabad szedni anélkül, hogy megvizsgálnánk a székrekedés okát.

A hosszan tartó túlzott használat elektrolit-egyensúlyhiányhoz és hipokalémiához vezethet.

Segédanyagok figyelmeztetései

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Gyermekpopuláció

6 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak orvosi kritériumok alapján adható be.

4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

Diuretikumok vagy adrenokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növelheti az elektrolit-egyensúlyhiány kockázatát, ha túlzott dózisú Dulcolaxo-pikoszulfátot alkalmaznak.

Az elektrolit-egyensúlyhiány fokozott érzékenységhez vezethet a szívglikozidokkal szemben.

Az antibiotikumok egyidejű beadása csökkentheti a Dulcolaxo pikoszulfát hashajtó hatását.

4.6. Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhes nőkön nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat. Széles körű tapasztalat nem mutatott bizonyítékot a terhesség alatti nemkívánatos vagy káros hatásokra.

Szoptatás

A klinikai adatok azt mutatják, hogy sem a BHPM-nátrium-pikoszulfát (bisz (p-hidroxi-fenil) -piridil-2-metán) aktív frakciója, sem glükuronidjai nem jutnak át egészséges szoptató nők anyatejébe.

Ugyanakkor, mint minden gyógyszer esetében, a Dulcolaxo pikoszulfátot csak terhesség és szoptatás alatt szabad orvosi tanácsadással alkalmazni.

Termékenység

Nem végeztek vizsgálatokat az emberek termékenységére gyakorolt ​​hatásáról. A nem klinikai vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont. Preklinikai biztonságossági adatok).