A francia biotechnológiai vállalat; TargEDys-be; közli a cl teszt pozitív eredményeit;
Párizs, 2020. február 6
Párizs, 2020. február 6./PRNewswire/- A TargEDys® bejelenti sikeres 3 hónapos, randomizált, kettős-vak, placebokontrollált, többközpontú, 229 alanyon végzett vizsgálatának befejezését, és értékelte a Hafnia alvei HA4597 ™ a fogyásról az étvágy szabályozásával.
A TargEDys® a Rouen-Normandiai Egyetemmel, a Roueni Egyetemi Kórházzal és az INSERM-mel együttműködve fedezte fel, hogy az Enterobacteriaceae, mint pl. Hafnia alvei A HA4597 ™ fehérje (ClpB) utánzatot képes előállítani a jóllakottsági hormon - MSH-ban, ezért képes befolyásolni az étvágyszabályozás mechanizmusait perifériás és központi szinten. Preklinikai vizsgálatok Hafnia alvei A HA4597 ™ elhízásellenes hatásokat mutatott, például fogyást, a testzsír csökkentését és az ételfogyasztást, valamint néhány pozitív hatást gyakorolt a vércukorszintre és az inzulinrezisztenciára.
A TargEDys® csak klinikailag igazolta ezeket a preklinikai adatokat. A vizsgálatot túlsúlyos személyeknél végezték, testtömeg-indexük 25 és 30 kg/m2 között volt. Mindkét karot hipokalorikus étrendnek vetették alá, amely a Hafnia alvei HA4597 ™ probiotikummal vagy egy placebóval társult. A súlycsökkenéssel kapcsolatos elsődleges végpont statisztikailag szignifikáns különbség volt a probiotikum javára azon alanyok arányában, akik testtömegük legalább 3% -át vesztették el a 12. héten. Más másodlagos végpontok mellett a javasolt hatásmechanizmust a teljesség érzésének statisztikailag szignifikáns növekedése is megerősíti. Továbbá a probiotikum hatása a csípő kerületének csökkentésében is nagyobb, mint a placeboé. Csak a Hafnia alvei A HA4597 ™ hatással volt a koleszterinszintre, és nagyobb vércukorszint-csökkenést váltott ki, mint amit a placebo esetében észleltek. Végül a Hafnia alvei A HA4597 ™ kimutatták, hogy a vizsgált orvosok és alanyok által az észlelt előnyök átfogó értékelése révén magasabb a placebónál.