A Janssen laboratórium súlyos károkat rejtett a gyermekek Risperdal nevű gyógyszere elől Miguel Jara blogban

A magasan felírt gyógyszer biztonságosságára (jobban megírt, bizonytalanság) vonatkozó kulcsfontosságú adatok újabb elrejtése, ezúttal a Risperdal. Mintha ez nem lenne elég az antidepresszánsokról Paxil vagy Seroxat öngyilkosság vagy súlyos "rejtett" kár Cymbalta, most a sor risperidon, antipszichotikus gyógyszer.

Tíz nappal ezelőtt kiadtuk a az antidepresszáns gyógyszerek öngyilkosságot válthatnak ki azokban, akik szedik őket. A klinikai vizsgálat elemzése, amelyre a gyártó támaszkodott, GlaxoSmithKline (GSK), a paroxetin (Paxil, Seroxat) gyermekeknek és fiataloknak, kiderül, hogy az hatástalan és oda is vezethet halál.

Egy évvel azelőtt, hogy megtudtuk, hogy a A Pharmaceutical Lilly súlyos károkat is rejtett antidepresszánsai, a Cymbalta elől. Valami általános, hogy az idő múlásával, ha lehetséges, nagyobb egyértelműséggel dokumentálják. Most már ismerünk egy másik esetet, amely egy pszichoaktív kábítószert is érint.

gyermekek
1993-ban a risperidon a antipszichotikus gyógyszer felnőttek számára skizofrénia. Értékesítésének kezdetétől a biztonság és a károk hiányával gyanúsították. Nem tartották biztonságosnak a gyermekek számára, mert emelheti a prolaktin szintjét, - olyan mellékhatásokhoz kapcsolódó növekedés, mint a gynecomastia vagy mellnövekedés férfiaknál (melleket kapsz, menj).

Tíz évvel később, 2003-ban a Janssen laboratórium kénytelen volt valamilyen munkát végezni biztonságának értékelése arra a következtetésre jutni, hogy nem találtak kapcsolatot a fiúk és az emelt prolaktin szint között gynecomastia vagy más mellékhatások ami összefüggésben lehet a felesleges prolaktin.

2006-ban az FDA jóváhagyta a risperidont a kontrollra ingerlékenység autista gyermekeknél. Mielőtt kialakult volna De Az FDA elismeri, hogy a gyógyszer veszélyes mellékhatásokkal járhat, beleértve a súlyos súlygyarapodást.

2013-ban Janssen elvesztette a az FDA által indított per, amelynek 2200 millió dollárt kellett fizetnie a "félrevezető információkért". A gyógyszergyártó jóváhagyatlan jelzések, például gyermekkori autizmus miatt népszerűsítette Risperdalt. Ezt követte a perek áradata.

A fent említett tárgyalás során a dokumentumokat két adattáblázatként mutatták be, amelyek nem szerepeltek a tanulmány közzétett változatában 2003. Janssen inkább a maga korában élt rejtse el azokat a negatív tényeket a gyógyszerével kapcsolatban. A vállalat által fizetett kutatók megemlítettek néhány olyan esetet, amelyet "hipotetikusan tulajdonítható prolaktin mellékhatásoknak" vagy SHAP-nak neveztek. Ezek a súlyos mellékhatások a gynecomastia volt. Ennek ellenére a munka arra a következtetésre jutott