Az áfonya hatékonysági és biztonsági profilja csecsemőknél és húgyúti fertőzésben szenvedő gyermekeknél
A visszatérő gyermekkori vizeletfertőzés fekete áfonya-profilaxisa hatékonynak bizonyult a felnőttek kísérleti modelljében. Kevés adat áll rendelkezésre a gyermekpopuláció hatékonyságáról, biztonságosságáról és az ajánlott dózisokról.
Mód
Kontrollált, kettős-vak III fázisú klinikai vizsgálatot dolgoznak ki egy hónaposnál idősebb gyermekeknél, hogy értékeljék az áfonya hatékonyságát és biztonságosságát gyermekkori visszatérő húgyúti fertőzésben. Azon a feltételezésen alapul, hogy az amerikai áfonya nem alacsonyabbrendűbb a trimetoprimmal szemben. A statisztikai elemzést Kaplan Meier-analízissel végezzük.
Eredmények
85 egy év alatti és 107 egy évnél idősebb beteget vettek fel. 75 beteg áfonyát és 117 trimetoprimot kap. Az áfonya profilaxisával járó vizeletfertőzés kumulatív százaléka egy év alatti gyermekeknél 46% (95% CI: 23-70) fiúknál és 17% (95% CI: 0-38) lányoknál, a a trimetoprimnál alacsonyabb dózisok. Egy évnél idősebb gyermekeknél az áfonya nem volt alacsonyabb a trimetoprimnál, a vizeletfertőzés kumulatív százaléka 26% volt (95% CI: 12–41). Az amerikai áfonya jól tolerálható volt, káros hatások nélkül.
Következtetések
Vizsgálatunk megerősíti, hogy az áfonya biztonságos és hatékony a csecsemők és gyermekek visszatérő vizeletfertőzésének megelőzésében. Az alkalmazott dózisokkal hatékonysága nem alacsonyabb a trimetoprimnál megfigyeltnél az egy évnél idősebbek körében (ISRCTN16968287: Clinical Trials Registry).