Az FDA figyelmeztetéseket ad a szívelégtelenség kockázatáról a
Ez egy frissítés az FDA gyógyszerbiztonsági közleményéhez: az FDA áttekinti a szaxagliptin (Onglyza és Kombiglyze XR néven forgalmazott) cukorbetegségből származó szívelégtelenség kockázatát. 2014. február 11 .
Biztonsági figyelmeztetés
[4-5-2016] Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) biztonsági felülvizsgálata arra a következtetésre jutott, hogy a szaxagliptint és az alogliptint tartalmazó 2-es típusú cukorbetegség gyógyszerek növelhetik a szívelégtelenség kockázatát, különösen azoknál a betegeknél, akiknek már szív- vagy vesebetegségük van. A szívelégtelenség miatt a szív nem képes annyi vért pumpálni, hogy megfeleljen a test szükségleteinek. Ennek eredményeként új figyelmeztetéseket adunk a gyógyszercímkékre erről a biztonsági kérdésről.
A szaxagliptin és az alogliptin a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorok csoportjába tartozik, amelyeket diétával és testmozgással együtt alkalmaznak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének csökkentésére. A 2-es típusú cukorbetegség, ha nem kezelik, súlyos egészségügyi problémákhoz vezetnek, beleértve vakságot, vese- és idegkárosodást, valamint szívbetegségeket (lásd a szaxagliptint és az alogliptint tartalmazó gyógyszerek listáját).
A betegek Az ilyen gyógyszereket szedőknek azonnal kapcsolatba kell lépniük egészségügyi szakembereikkel, ha olyan szívelégtelenség jeleit és tüneteit észlelik, mint:
- Szokatlan légszomj a napi tevékenységek során
- Légzési nehézség fekve
- Fáradtság, gyengeség vagy fáradtság
- Súlygyarapodás a bokák, lábak, lábak vagy gyomor duzzanata mellett
A betegeknek nem szabad abbahagyniuk a gyógyszer szedését anélkül, hogy előbb beszélnének egészségügyi szakemberükkel.
A egészségügyi szakemberek mérlegelniük kell a gyógyszer abbahagyását olyan betegeknél, akiknél szívelégtelenség alakul ki, és figyelemmel kell kísérniük a cukorbetegség kontrollját. Ha a beteg vércukorszintjét a jelenlegi kezelés nem tudja megfelelően szabályozni, akkor más cukorbetegség gyógyszerekre lehet szükség.
Kereskedelmi név
Hatóanyagok)
nyújtott felszabadulású szaxagliptin és metformin
alogliptin és metformin
alogliptin és pioglitazone
Ennek eredményeként új figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket adtunk a szaxagliptint vagy alogliptint tartalmazó gyógyszerek címkéihez, hogy tájékoztassuk a szívelégtelenség potenciális fokozott kockázatáról.
Arra ösztönözzük az egészségügyi szakembereket és a betegeket, hogy a szaxagliptin, az alogliptin vagy más gyógyszerek mellékhatásairól tegyenek jelentést az FDA MedWatch programjának, az oldal alján található „Kapcsolat” részben található információk felhasználásával.
A szaxagliptint és az alogliptint tartalmazó gyógyszerek listája
Kereskedelmi név
Hatóanyagok)
nyújtott felszabadulású szaxagliptin és metformin
alogliptin és metformin
alogliptin és pioglitazone
Tények a szaxagliptinről és az alogliptinről
- A szaxagliptin és az alogliptin a vényköteles gyógyszerek egy csoportjába tartozik, az úgynevezett dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorok, amelyeket diétával és testmozgással együtt alkalmaznak a magas vércukorszint szabályozására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél.
- Ezek a gyógyszerek csökkentik a vércukorszintet, segítve a testet az étkezés utáni inzulin hormon szintjének növelésében. Az inzulin elősegíti a cukor szállítását a vérből a szövetekbe, így a test felhasználhatja a cukrot energiává és stabilan tartja a vércukorszintet.
- A szívelégtelenség mellett a szaxagliptin és az alogliptin egyéb lehetséges mellékhatásai közé tartozik a hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis), súlyos ízületi fájdalom (arthralgia), allergiás reakciók és alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb vényköteles gyógyszerekkel kombinálják.
- 2015-ben körülbelül 386 000 beteg kapott szaxagliptint tartalmazó termékek (szaxagliptin és szaxagliptin-metformin), 56 000 beteg pedig alogliptint tartalmazó termékek (alogliptin, alogliptin-pioglitazon és alogliptin-metformin) vényköteles receptjét. környezet amerikai járóbeteg-kereskedők1.