Az FDA jóváhagyja az új tablettát a 2-es típusú cukorbetegség esetén; SOCHOB
Chilei Elhízás Társaság
Az FDA jóváhagyja az új tablettát a 2-es típusú cukorbetegség esetén
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala pénteken jóváhagyott egy új tablettát a vércukorszint csökkentésére a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára. .
A Rybelsus® (szemaglutid) gyógyszer az Egyesült Államokban engedélyezett glükagonszerű peptidnek (GLP-1) nevezett gyógyszerek első tablettája. A Rybelsus ® előtt be kellett adni a gyógyszert.
"A jóváhagyás előtt a betegeknek nem volt szóbeli lehetőségük a GLP-1-re a 2-es típusú cukorbetegségük kezelésére, és most a betegek új lehetőséget kapnak a 2-es típusú cukorbetegség injekciók nélküli kezelésére" - mondta Dr. Lisa Yanoff az ügynökség sajtóközleményében. . Az FDA Kábítószer-kiértékelő és Kutatóközpontjának Metabolizmus és Endokrinológiai Termékek Osztályának ügyvezető igazgatója.
A GLP-1 egy olyan hormon, amelyet gyakran alacsony szinten találnak a 2-es típusú cukorbetegek. A Rybelsus® lassítja az emésztést és megakadályozza a máj túl sok cukortermelését, ami elősegíti a hasnyálmirigy több inzulin termelését .
A klinikai vizsgálatok során a Rybelsus jelentősen csökkentette a vércukorszintet.
26 hét után a napi 14 mg Rybelsus®-ot szedő betegek 77% -ánál a HbA1C értéke 7% alatt csökkent, szemben a placebót szedők 31% -ával. A HbA1C a vércukorszint mértéke.