Az ommalizumab jelentősen csökkenti a polipokat krónikus rhinosinusitisben

A gyógyszer olyan biztonsági profillal rendelkezik, amely megfelel a korábbi vizsgálatokban megfigyelt betegségeknek olyan jóváhagyott javallattal, mint krónikus spontán csalánkiütés és súlyos allergiás asztma [1]

Szerkesztőség Farmacosalud.com

A Novartis két multicentrikus III. Fázisú vizsgálat pozitív kiindulási adatait jelentette be, amelyek értékelték az omalizumab (Xolair®) hatékonyságát krónikus rhinosinusitisben szenvedő, orrpolipokkal (CRSwNP) szenvedő felnőttek kezelésében, akik nem reagáltak megfelelően a szokásos kezelésre (intranazális kortikoszteroidok). Az ommalizumab, az immunoglobulin E (IgE) blokkolására tervezett injekciós biológiai terápia együttes elsődleges célokat és kulcsfontosságú másodlagos célokat ért el a III. Fázisú POLYP 1 és POLYP 2 vizsgálatokban [1]. A CRSwNP a világ népességének legfeljebb 4% -át érinti, és prevalenciája az életkor előrehaladtával növekszik [2]. A CRSwNP az orr és az orrmelléküregek gyulladása, orrpolipok jelenlétével az orrüregek vagy az orrüreg bélésében [3-5].

A POLYP 1 és a POLYP 2 együttes elsődleges végpontjai 24 hét alatt változtak a kiindulási értéktől az orrpolip-pontszámban (NPS) és az átlagos napi orrdugulás-pontszámban (NCS) [6,7]. Az ommalizumab statisztikailag szignifikáns és klinikailag releváns javulást mutat mindkét co-primer kimenetelben [1]. Az elért elsődleges másodlagos végpontok közé tartozik az egészséggel kapcsolatos életminőségre vonatkozó Sino-nasal kimenetel-22 (SNOT-22), a szagérzékelés, a hátsó és az elülső rhinorrhoea Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztje (UPSIT). az orrfolyás utáni csepegés és orrfolyás pontszámai [1].

jelentősen

Az orrlyuk anatómiája