Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: információk a beteg számára

Fluvastatin Mylan 80 mg retard tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha ugyanazok a tünetek jelentkeznek náluk, mivel árthat nekik.
Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

Milyen típusú gyógyszer a Fluvastatin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fluvastatin Mylan szedése előtt
Hogyan kell szedni a Fluvastatin Mylan-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fluvastatin Mylan-t tárolni?

6. A csomag tartalma és további információk

A Fluvastatin Mylan a fluvasztatin-nátrium hatóanyagot tartalmazza, amely a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek lipidcsökkentő gyógyszerek: csökkentik a vér zsírtartalmát (lipidjeit). Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek állapotát egyedül diéta és testmozgás nem tudja ellenőrizni.

A Fluvastatin egy alkalmazott gyógyszer felnőtteknél a vér magas zsírtartalmának kezelésére, különösen az összkoleszterin és az úgynevezett "rossz" koleszterin vagy az LDL-koleszterin, amely a szívbetegségek és a stroke magas kockázatával jár együtt.

Magas vér koleszterinszinttel rendelkező felnőtt betegeknél.
Felnőtt betegeknél, akiknek mind a koleszterin, mind a trigliceridek (a vér másik lipidje) szintje magas.

Orvosa Fluvastatin Mylan-t is felírhat más súlyos szívproblémák (pl. Szívroham) megelőzésére olyan betegeknél, akiknél a szívereken végzett beavatkozás révén szívkatéterezésen esett át.

Kövesse gondosan az orvos összes utasítását. Ezek eltérhetnek a betegtájékoztatóban található általános információktól.

A fluvasztatin bevétele előtt olvassa el az alábbi magyarázatokat.

Ne szedje a Fluvastatint Mylan :

Ha allergiás a fluvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha májproblémái vannak, vagy tartósan és ismeretlenül megemelkedik bizonyos májenzimek (transzaminázok) szintje.
Ha terhes vagy szoptat (lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység").

Ha ezekben a helyzetekben van, ne vegyen be fluvasztatint, és konzultáljon orvosával.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Fluvastatin Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amíg szedi ezt a gyógyszert, orvosa figyelemmel kíséri, hogy cukorbeteg-e vagy fennáll-e a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Ez a kockázat akkor nő, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása.

Ha ezekben a helyzetekben van, szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát fluvasztatin. A fluvasztatin felírása előtt orvosa vérvizsgálatot végez.

Ha a fluvasztatin-kezelés során olyan tünetek vagy tünetek jelentkeznek, mint hányinger, hányás, étvágytalanság, sárga szem vagy bőr, zavartság, eufória, depresszió, mentális lassúság, beszédzavar, alvászavar, remegés, véraláfutás vagy vérzés, ezek a jelek lehetnek májelégtelenség. Ezekben az esetekben azonnal forduljon orvosához.

Ha légzési problémái vannak, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat, keresse fel orvosát.

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Fluvastatin Mylan és 70 év feletti emberek

Ha 70 évesnél idősebb, orvosa érdemes ellenőrizni, hogy vannak-e izombetegségének kockázati tényezői. Szükség lehet specifikus vérvizsgálatokra.

Gyermekek és serdülők

A fluvasztatint nem vizsgálták, és 9 év alatti gyermekeknél nem javallt. A 9 évesnél idősebb gyermekek és serdülők dózisával kapcsolatos információkat lásd a 3. szakaszban.

Nincs tapasztalat a fluvasztatin nikotinsavval, kolesztiraminnal vagy fibrátokkal kombinációban történő alkalmazásáról gyermekeknél és serdülőknél.

Fluvastatin szedése Mylan más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ha bakteriális fertőzés kezelésére orális fuzidinsavat kell szednie, abba kell hagynia a fluvasztatin alkalmazását. Orvosa megmondja, mikor kezdheti újra a fluvasztatin-kezelést. A fluvasztatin fuzidinsavval történő alkalmazása izomgyengeséget, érzékenységet vagy fájdalmat (rhabdomyolysis) okozhat. A rabdomiolízissel kapcsolatos további információkért lásd a 4. szakaszt.

A fluvasztatin önmagában vagy az orvos által felírt egyéb koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazható.

Gyanta, pl. Kolesztiramin (elsősorban a magas koleszterinszint kezelésére használt) bevétele után várjon legalább 4 órát, mielőtt beveszi a fluvasztatint.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer (például ciklosporin).
Fibrátok (például gemfibrozil), nikotinsav (niacin) vagy epesav megkötők (a rossz koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
Flukonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).
Rifampicin vagy eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).
Orális véralvadásgátlók, például warfarin (vérrögök csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
Glibenklamid (cukorbetegség kezelésére használt gyógyszer).
Kolchicin (köszvény kezelésére használják).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne szedje a fluvasztatint, ha terhes vagy szoptat, mivel a hatóanyag károsíthatja a magzatot, és nem ismert, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe.

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Megfelelő óvintézkedéseket kell tennie (például biztonságos fogamzásgátlást kell alkalmaznia), hogy elkerülje a teherbeesést a fluvasztatin szedése alatt.

Ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt, hagyja abba a Fluvastatin Mylan szedését és forduljon orvosához. Orvosa megbeszéli Önnel a fluvasztatin terhesség alatti szedésének lehetséges kockázatait.