Értesítés az étrend-kiegészítők első forgalomba hozataláról Generalitat de

A Katalóniában székhellyel rendelkező étrend-kiegészítők forgalmazásáért felelős vállalatoknak a nemzeti piacon történő első forgalomba hozataluk előtt vagy egyidejűleg értesíteniük kell a Katalán Közegészségügyi Ügynökséget.

generalitat

Normális körülmények között a megfelelő és kiegyensúlyozott étrend biztosítja az egészséges test normális fejlődéséhez és fenntartásához szükséges összes tápanyagot, az általánosan elfogadott tudományos adatokkal összhangban megállapított és ajánlott mennyiségben.

Életmódbeli vagy egyéb okok miatt a fogyasztók dönthetnek úgy, hogy növelik bizonyos tápanyagok bevitelét az étrend-kiegészítők fogyasztásával, amelyek olyan termékek, amelyek a normál étrend betartására szolgálnak, amely koncentrált tápanyagforrásokból (vitaminok és ásványi anyagok) vagy más táplálkozási szempontból megfelelő anyagokból áll. vagy fiziológiai hatás, egyszerű vagy kombinált formában, adagolt formában (kapszula, tabletta, tabletta, tabletta és más hasonló formában) forgalmazva, kis egységmennyiségben szedendő.

Az űrlap helyes kitöltése érdekében el kell mentenie azt PDF formátumban a számítógépére a kívánt névvel, és meg kell nyitnia az Adobe Reader program frissített verziójával (9.1 vagy újabb verzió). Emlékezzen arra a mappára, ahová a fájlt mentette. Kétség esetén olvassa el a Tràmits gencat címen elérhető adatvédelmi és biztonsági ajánlásokat, vagy hívja a 012 telefonszámot .

Kinek lesz

Katalóniában bejegyzett székhellyel rendelkező vállalatoknak, amelyek az étrend-kiegészítők forgalomba hozataláért felelősek.

Felelős testület

Normatív

Értesítés a forgalomba hozott étrend-kiegészítők adatainak változásáról

Határidők

A módosítás idején.

Dokumentáció

A dokumentációt két példányban kell benyújtani, és a következő dokumentációt kell csatolni:

Díjak

Az ASPCAT megküldi a termék forgalomba hozataláért felelős szervezetnek az értesítés felülvizsgálatának eredményéről kiadott jelentést, amelyben közli a feldolgozásáért fizetendő díjakat. Az arány jelentésenként értendő és összege 49,35 euró.

A díj befizethető:

  • Online, a Línia Oberta oldalon keresztül bármely bank hitel- vagy bankkártyájával.
  • A "Servicaixa" ATM hálózaton keresztül: ebben az esetben a fizetés bármely bank hitel- vagy betéti kártyájával, vagy ha rendelkezésre áll, akkor egy "La Caixa"/CaixaBank betétkönyvvel vagy folyószámlával történhet.

Bővítse az információkat

Az inkumbens vállalatoknak értesíteniük kell a már bejelentett termékek alábbi módosításait:

  • A termék kereskedelmi forgalomba hozataláért felelős címzett társaság megváltozása.
  • Megnevezés és/vagy védjegy megváltozása.
  • A konténer tartalmának módosítása.
  • Összetételváltozás.
  • Címkézés vagy dokumentáció frissítés.
  • A terméket érintő egyéb változások.

Személyesen

"Az űrlap helyes kitöltéséhez el kell mentenie az űrlapot pdf formátumban a számítógépre a kívánt névvel, és meg kell nyitnia a Adobe Reader szoftver ."Emlékezzen arra a mappára, amelyben elhagyta a fájlt".

Ezeket a következő címen kell bemutatni:

Az étrend-kiegészítők kereskedelmi forgalmazásáért felelős katalóniában székhellyel rendelkező vállalatoknak a változásokat a következőkben kell közölniük: ->

  1. A katalán közegészségügyi ügynökség, c. de Roc Boronat, 81–95, 08005, Barcelona.
  2. Az üzletvezetési irodák (OGE). A legközelebbi irodához fordulva felhívhatja a Generalitat de Catalunya információs telefonszámát (012), vagy ellátogathat a www.gencat.cat/canalempresa weboldalra.

A Katalónia közigazgatásának jogi és eljárási rendjéről szóló, augusztus 3-i 26/2010. Törvény 25. cikkének rendelkezéseinek sérelme nélkül a kérelmeket az ipari létesítmény helye szerint lehet benyújtani az illetékes közigazgatási szervhez. Or, ha nincs létesítménye, a székhely Megtalálhatja a Generalitat de Catalunya és a Generalitat de Catalunya irodáit a 012-es telefonszámon vagy a weboldalon: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/regisztr .jsp

Ezeket a közigazgatás jogi rendjéről és a közös igazgatási eljárásról szóló, november 26-i 30/1992. Sz. Törvény 38. cikkének (4) bekezdésében előírt bármely módon bemutathatják.

Értesítés az első forgalomba hozatalról

Határidők

Az étrend-kiegészítő forgalomba hozatala előtt vagy azzal egyidejűleg értesíteni kell.

Dokumentáció

Az értesítést két példányban kell benyújtani, és a következő dokumentációt kell csatolni:

Első forgalmazás az EU-ban a spanyol állam révén

  • Ez a fajta marketing csak olyan étrend-kiegészítők esetében lehetséges, amelyek egyetlen tartalmaz:
    - vitaminok és ásványi anyagok a 2002/46/EK irányelvből, módosítva a 2002/46/EK rendelettel. 1170/2009/EK rendelettel és 1161/2011.
    - az étrend-kiegészítők gyártásában kifejezetten engedélyezett új élelmiszerek vagy összetevők.