Hatásos a betahisztin Mйniиre-kórban Medwave
BEVEZETÉS
A Meinire-kór a belső fül rendellenessége, amelyet spontán vertigo, ingadozó halláscsökkenés és fülzúgás jellemez. A betahistint a vertigo rohamok intenzitásának és gyakoriságának csökkentésére használták, de a vita hatékonysága vitatott.
MÓD
A kérdés megválaszolásához az Epistemonikos-t használtuk, a világ legnagyobb szisztematikus felülvizsgálatának adatbázisát, amelyet több információforrás - többek között a MEDLINE, az EMBASE, a Cochrane - keresésével tartanak fenn. Kivontuk az azonosított áttekintések adatait, újranalizáltuk az elsődleges vizsgálatok adatait, metaanalízist végeztünk, az eredmények összefoglaló táblázatait készítettük el a GRADE módszer segítségével.
EREDMÉNYEK ÉS KÖVETKEZTETÉSEK
4 szisztematikus áttekintést azonosítottunk, amelyek együtt 12 primer vizsgálatot tartalmaznak, amelyek mindegyike megfelel a randomizált vizsgálatoknak. Arra a következtetésre jutunk, hogy a betahisztin alkalmazása csökkentheti a rohamok számát, a vertigo intenzitását és általános tüneti javuláshoz vezethet a Ménière-kórban szenvedő betegeknél, de a bizonyítékok bizonyossága alacsony. Másrészt valószínűleg nincs jelentős káros hatása.
Baj
A Ménière-kór a belső fül anomáliája, amelyet spontán vertigo, ingadozó halláscsökkenés és fülzúgás jellemez. Az egyik legszélesebb körben alkalmazott diagnosztikai kritérium, bár nem általánosan elfogadott, magában foglalja a 20 percnél hosszabb szédülés két epizódjának jelenlétét, az audiometriával megerősített szenzineurális halláskárosodást, amelyet a fülzúgáshoz vagy a hangi teljességhez adnak [1].
Fiziopatológiailag a Ménière-betegség másodlagos a belső fülben fellépő endolymfatikus nyomás növekedése miatt, amelynek oka idiopátiás. Ez gyakran válságokhoz vezet, amelyek bár remissziós periódusaik lehetnek, amelyek akár több hónapig is eltarthatnak, az életminőség jelentős romlásához vezetnek [2].
A betahistint sok klinikus alkalmazta a vertigo és a fülzúgás rohamainak intenzitásának és gyakoriságának csökkentésére, és felvetették, hogy ez késleltetheti az e betegek által kialakított halláscsökkenés progresszióját. A betahisztin hatásmechanizmusa az endolimfa nyomásának csökkentése révén következik be a cochlea stria vascularis mikrocirkulációjának javulásával. Egy másik javasolt mechanizmus a vestibularis mag aktivitásának gátlásához kapcsolódik. A fentiek ellenére viták vannak a hatékonyságát illetően.
Mód
A kérdés megválaszolásához az Epistemonikos-t használtuk, az egészségügy szisztematikus áttekintéseinek legnagyobb adatbázisát, amelyet több információforrás - többek között a MEDLINE, az EMBASE, a Cochrane - keresésével tartanak fenn. Azonosított felülvizsgálatokból kinyertük az adatokat, és az elsődleges vizsgálatokból újból elemeztük az adatokat. Ezekkel az információkkal létrehozunk egy strukturált összefoglalót FRISBEE (Barátságos összefoglalók a bizonyítékokról az Epistemonikos segítségével), előre meghatározott formátumot követve, amely kulcsfontosságú üzeneteket, a bizonyítékkészlet összefoglalását tartalmazza (bizonyítékmátrixként bemutatva az Epistemonikosban) metanalízis a teljes tanulmányról, ha lehetséges, az eredmények összefoglaló táblázatai a GRADE módszerrel, valamint a döntéshozatal egyéb szempontjainak táblázata.
Kulcsüzenetek
A kérdés bizonyítékairól
Mi a bizonyíték
Lásd az alábbiakban az Epistemónikos bizonyítékmátrixot.
Négy szisztematikus áttekintést [3], [4], [5], [6] találtunk, amelyek 12 elsődleges tanulmányt tartalmaznak, amelyek relevánsak a kérdés szempontjából [7], [8], [9], [10], [11], [ 12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], mindegyik randomizált, kontrollált vizsgálatnak felel meg. Ez a táblázat és általában az összefoglaló az utóbbin alapul, mivel a megfigyelési tanulmányok nem növelték a meglévő bizonyítékok bizonyosságát, és nem nyújtottak további releváns információkat.
Milyen betegek vettek részt a vizsgálatokban *
Egyes tanulmányok nem felelnek meg a Ménière-kór szigorúbb meghatározásának [1], ezért néhány szisztematikus áttekintés ezeket nem veszi bele elemzésükbe. Annak érdekében, hogy a lehető legközvetlenebb bizonyítékot mutassuk be ebben az összefoglalóban, ezeket ebben a táblázatban mutatjuk be, de nem használtuk fel az előnyök hatásának becslésére az eredménytáblázat összefoglalójában.
Hat vizsgálat egyértelművé teszi a klinikai Ménière-ben szenvedő betegek bevonását [8], [10], [11], [12], [14], [17].
Az egyik vizsgálatban progresszív epizodikus vertigo-ban szenvedő betegeket [9] vettek részt, kettőben két vagy három hónapig perifériás vertigo-ban szenvedő betegeket [7], [13], egyben pedig az elmúlt hónapban két vagy több rohamként meghatározott visszatérő vertigo-t [15]. . Két vizsgálat nem határozta meg a beteg típusát [16], [18] .
A vizsgálatok milyen típusú beavatkozásokat tartalmaztak *
Minden kísérletben betahisztint használtak beavatkozásként.
Két vizsgálatban 4 óránként 4 mg-ot használtak [11], [16]. Kettő 8 óránként 8 mg-ot használt [12], [14], kettő 16 óránként 8 óránként [9], [15] és egy 12 óránként [17]. Más vizsgálatokban 12 mg-ot használtak 8 óránként [7], 18 mg-ot 12 óránként [8], 24 mg-ot 8 óránként [18] és 12 óránként [10]. Egy vizsgálat csak azt határozta meg, hogy a dózis legfeljebb 48 mg/nap volt [13] .
Az összes vizsgálatot összehasonlították a placebóval vagy a szokásos kezeléssel.
Milyen eredményeket mértek
Az eredmények a meghatározott szisztematikus felülvizsgálatok csoportosításának módja szerint a következők voltak: