Magiszterális megfogalmazás, mi ez és mire szolgál
Magiszterális megfogalmazás: mi ez és mire szolgál -
BEVEZETÉS
Az ipari gyógyszerek (gyógyszeripari specialitások) elkészítésének kezdete a 19. században kezdődött, ma vitathatatlan minőséget ért el, de a gyógyszeripar a betegek és az erősen szabványosított kezelések alapján működik. Van olyan beteg, akinek szükségleteihez igazított gyógyszerekre van szüksége, és amelyeket az ipar nem gyárt. A megoldást a magiszterális megfogalmazás, amely lehetővé teszi az alkotást egyénre szabott gyógyszerek.
Laboratórium
Luis Marcos Gyógyszertár
MI AZ
MESTER FORMULA (FM): orvosság szánt a egyénre szabott beteg, a gyógyszerész készítette, vagy annak irányítása alatt, hogy kifejezetten kitöltse a gyógyszerek részletes orvosi receptjét, amely a gyógyszeripar technikai és tudományos normáinak megfelelően tartalmazza a gyógyszertárában vagy gyógyszerészeti szolgálatában kiadott megfelelő tájékoztatást, és a felhasználó. Vényre van szüksége. Az előírások nem engedélyezik a fő formulák házhoz szállítását.
ELŐKÉSZÍTETT IRODA (PO): gyógyszerész, amelyet gyógyszerész készít és garantál, vagy irányítása alatt áll, gyógyszertári irodájában vagy gyógyszerészeti szolgálatában van kiadva, és amelyet a National Formulary felsorol és leír, és amelyet közvetlenül a betegeknek juttat el az említett gyógyszertár vagy gyógyszerészeti szolgálat. PO-k kiadhatók vény nélkül vagy anélkül, a bennük lévő hatóanyagtól függően, és szakaszosan is elkészíthetők, előre látva a beteg igényét. Ezért ezeket általános néven és semmilyen esetben sem védjegy alatt kell bemutatni és kiadni.
A 175/2001 királyi rendelet, meghatározza azokat a szabványokat, amelyeket be kell tartani a magisztrális formulák vagy hivatalos készítmények kidolgozása során, és leírja azokat a minimumfeltételeket, amelyeknek a személyzetnek, a helyiségeknek, az eszközöknek, a dokumentációnak, az anyagoknak, az előkészítésnek, a minőségellenőrzésnek és a a törzskönyv kiadása, amellett, hogy meghatározza a jelenlegi jogi követelményeket ebben a kérdésben. Ezek a szabványok néven ismertek Jó gyártási szabványok (NCF) vagy Jó gyártási gyakorlat (GMP).