Mennyibe kerül az étrend-kiegészítők bejelentése

kerül

Mennyibe kerül az étrend-kiegészítő bejelentése ?

Bármely Spanyolországban étrend-kiegészítőket forgalmazó vállalat köteles értesíteni az egészségügyi hatóságokat a termékek első forgalomba hozataláról. Ezt az étrend-kiegészítőkről szóló 1487/2009 királyi rendelet 9. cikke írja elő. Bár egy másik bejegyzésben már beszéltünk arról, hogyan kell bejelenteni az étrend-kiegészítőket, ebben az egyben elmagyarázzuk, mennyibe kerül az étrend-kiegészítők bejelentése.

Ez a követelmény, csakúgy, mint az Európai Unió többi országában, a táplálék-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK irányelvből származik.

E szabvány 10. cikke szerint: „Az étrend-kiegészítők hatékony felügyeletének megkönnyítése érdekében a tagállamok előírhatják, hogy a gyártó vagy a területükön a forgalmazásért felelős személy értesítse az illetékes hatóságokat az említett forgalmazásról, elküldve nekik a címke másolatát. a terméken használt ".

Vagy az elvégzett tevékenység elején, vagy azzal egyidejűleg. Az eljárás végrehajtásáért az étrend-kiegészítők gyártója vagy üzemeltetője felel. De mennyibe kerül egy étrend-kiegészítő bejelentése?

Először is az étrend-kiegészítők gyártásáért, átalakításáért, csomagolásáért, tárolásáért, forgalmazásáért, behozataláért és/vagy forgalmazásáért felelős vállalatokat be kell jegyezni az Egészségügyi Nyilvántartás (RGSEAA) 26. kulcsába. Az ezen eljáráshoz megállapított díjakat minden egyes autonóm közösség évente meghatározza, és a következő térképen megtekinthetők a cég székhelye szerinti székhely alapján:

A kezelő bejegyzését követően értesíteni kell az étrend-kiegészítőt.

Figyelembe véve, hogy Spanyolországban csak olyan étrend-kiegészítők forgalmazása vonatkozik, amelyek összetétele csak vitaminokat és ásványi anyagokat, valamint néhány élettani funkcióval rendelkező tápanyagot és összetevőt tartalmaz, előzetes értesítést kell adni az Európai Unió egy másik országában. hogy rendelkezik olyan szabályozással, amely hivatkozik az ilyen típusú összetevőkre, mint például Franciaország, Belgium, Olaszország, Portugália, Írország vagy Németország. Ez a kölcsönös elismerés elve. Az Európai Unió egyes országai által megállapított értesítési arány országonként, Spanyolországban és minden autonóm közösségben függ.