Mesna G
Mesna G.E.S 100mg/Ml injekciós és perfúziós oldat Efg
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MESNA G.E.S. 100 mg/ml oldatos injekció és infúzió EFG.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 100 mg mesnát tartalmaz
Minden 2 ml-es ampulla 200 mg mesnát tartalmaz.
Minden 4 ml-es ampulla 400 mg mesnát tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag (ok):
Az oldat milliliterenként 0,610 mmol (14,03 mg) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció és infúzió.
4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Terápiás javallatok
A MESNA G.E.S. 100 mg/ml oldatos injekció és infúzió az urothelialis toxicitás, ideértve a vérzéses cystitist, a microhematuria és a macrohematuria megelőzésére javallt oxazafoszforinnal (ifoszfamid, ciklofoszfamid, trofoszfamid) kezelt betegeknél, urotoxikusnak tekintett dózisokban.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A mesna dózisa attól függ, hogy egyidejűleg milyen oxazafoszforint kap a beteg.
Elegendő mennyiségű MESNA G.E.S. 100 mg/ml oldatos injekciót és infúziót kell beadni, hogy megfelelően védje a beteget az oxazafoszforin urotoxikus hatásaitól.
Eltérő rendelkezés hiányában naponta három intravénás injekció, amelyek mindegyike az oxazafoszforin (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid) adagjának 20% -át tartalmazza. Az első az oxazafoszforin időpontjában, a második négy órával később, az utolsó pedig további négy óra elteltével.
A mesna adagolási rendjét minden nap meg kell ismételni, amikor oxazafoszforint kapnak.
Ha az oxazafoszforin dózisát módosítják, akkor a mesna dózist is módosítani kell, hogy fenntartsák a két gyógyszer közötti kapcsolatot.
A kezelés időtartamának meg kell egyeznie az oxazafoszforin-kezelés időtartamával, plusz az oxazafoszforin-metabolitok vizeletbeli koncentrációjának nem toxikus szintre csökkenéséhez szükséges idővel, amely az oxazafoszforin-kezelés befejezése után 8-12 órán belül jelentkezik, de előfordulhat, hogy az oxazafoszforin menetrendjétől függően változhat.
A vizeletmennyiséget 100 ml/h sebességgel kell fenntartani (az oxazafoszforin-kezeléshez szükséges), és a kezelés teljes időtartama alatt ellenőrizni kell hematuria és proteinuria kialakulását.
Ha ifoszfamidot vagy ciklofoszfamidot intravénás bolus formájában adják be: a Mesna 100 mg/ml oldatos injekciót és infúziót egyidejűleg, intravénás injekció formájában, 15-30 perc alatt, 20 tömeg/tömeg% oxazafoszforinnal adják be. Ismételje meg ugyanezt a Mesna 100mg/ml oldatot
injekcióval és infúzióval 4 és 8 óra elteltével. A teljes mesna-dózis az oxazafoszforin-dózis 60 tömeg% -a.
Ismételje meg ezt az adagot minden alkalommal, amikor citotoxikus szereket használnak.
Adagolási példa
Mesna 100mg/ml oldatos injekció és infúzió
A gyermekek általában gyakrabban vizelnek, mint a felnőttek, ezért szükség lehet az adagok közötti intervallum lerövidítésére és/vagy az egyes adagok számának növelésére.