MŰSZAKI ADATLAP FEBRECTAL NI; OS 300 MG KIEGÉSZÍTŐK
Febrectalis csecsemők 150 mg kúpok
Febrectalis gyermekek 300 mg kúpok
Febrectalis felnőttek 600 mg kúpok
Febrectalis csecsemők 150 mg kúpok
Minden kúp 150 mg paracetamolt tartalmaz
Febrectalis gyermekek 300 mg kúpok
Minden kúp 300 mg paracetamolt tartalmaz
Febrectalis felnőttek 600 mg kúpok
Minden kúp 600 mg paracetamolt tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Viaszfehér tojásdad kúpok .
4.1. Terápiás javallatok
Enyhe vagy közepes intenzitású és lázas állapotok fájdalmának alkalmi tüneti kezelése. Különösen azoknál a betegeknél, akiknél az orális beadás nehéz, pl. hányinger, hányás.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Adagolás
Gyermekpopuláció
A paracetamol adagját a gyermek súlya alapján számítják ki. Az életkor/súly megfelelés hozzávetőleges, és tájékoztató jellegű.
A paracetamol ajánlott napi adagja körülbelül 60 mg/kg/nap. Általában testtömeg-kilogrammonként 15 mg paracetamolt adnak be 6 óránként, vagy 10 mg/kg-ot 4 óránként. Az ajánlott adagok a következők:
10 kg-nál nagyobb testtömegű csecsemők és gyermekek (kb. 1 éves kortól): 1 Febrectalis kúp csecsemőknek (150 mg paracetamol) 6-4 óránként. Az egyes beadások közötti időintervallum az egyes betegek súlyától függ.
20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek (kb. 5-6 éves kortól): A gyermekek súlyától függően 6–4 óránként adható gyermekeknek szánt kúp (300 mg paracetamol), miközben a tünetek továbbra is fennállnak.
40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők (kb. 11-12 éves korig): Felnőtt Febrectal kúp (600 mg paracetamol) 6 óránként adható be, amíg a tünetek fennállnak, legfeljebb napi 4 kúp (2400 mg) paracetamol).
Javasoljuk, hogy a 12 évesnél fiatalabb gyermekek 24 óránként 5 adagnál többet ne kapjanak, hacsak orvos másként nem jelzi.
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők (és testtömegük meghaladja a 50 kg )
4-6 óránként 325-650 mg vagy 6-8 óránként 650 mg és 1 gramm közötti adag. Szükség szerint 4 vagy 6 óránként 600 mg kúp adható be, miközben a tünetek továbbra is fennállnak, legfeljebb napi 3 g paracetamol (5 kúp).
Felnőttek és alacsony testsúlyú serdülők (50 kg): Egy Febrectalis felnőtt kúp (600 mg paracetamol) 6 óránként adható be, amíg a tünetek fennállnak, legfeljebb napi 4 kúp (2400 mg paracetamol).
Kerülni kell a paracetamol nagy dózisainak hosszabb ideig történő beadását, mivel a májkárosodás kockázata megnő.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
A paracetamol nagy dózisban történő hosszantartó alkalmazása esetén megnőhet a káros vesekárosodás kockázata, és ellenőrző veseteszteket kell végezni. Az alkalmi használat azonban nem eredményez változásokat.
Veseelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell:
Az i májelégtelenség
Ha paracetamolt májbetegeknél alkalmaznak, kontroll májvizsgálatokat kell végezni, és az alkalmazást mindig az orvosnak kell ellenőriznie.
Májelégtelenség esetén : nem haladja meg a 2 g/24 órát, és az adagok közötti minimális intervallum 8 óra lesz (a figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedéseket lásd a 4.4 pontban).
Idős népesség
Az eddigi vizsgálatok nem mutattak ki specifikus geriátriai problémákat, amelyek korlátozhatják a paracetamol alkalmazását idős betegeknél.
Az adminisztráció gyakorisága
A készítmény beadása fájdalmas vagy lázas tünetek megjelenésétől függ. Mivel ezek eltűnnek, ezt a gyógyszert fel kell függeszteni.