MŰSZAKI ADATLAP KABIVEN PERFERÁLIS PERFÚZIÓS EMULÁCIÓ
Kabiven perifériás emulzió infúzióhoz
A Kabiven Peripheral háromkamrás rendszerben kapható. Minden táska a következő különböző mennyiségeket tartalmazza a három mérettől függően:
2400 ml 1920 ml 1440 ml
Glükóz (11% -os glükóz) 1475 ml 1180 ml 885 ml
Aminosavak és elektrolitok 500 ml 400 ml 300 ml
Lipid emulzió (Intralipid 20%) 425 ml 340 ml 255 ml
Ez a következő összes kompozíciónak felel meg:
Aktív elvek
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Tisztított szójaolaj
glükózekvivalens (vízmentes)
lizinnel egyenértékű
Aktív elvek
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Kalcium-klorid 2H 2O
egyenértékű a kalcium-kloriddal
Nátrium-glicerofoszfát (vízmentes)
Magnézium-szulfát 7H 2O
egyenértékű a magnézium-szulfáttal
Kálium klorid
Nátrium-acetát 3H 2O
egyenértékű nátrium-acetáttal
2400 ml 1920 ml 1440 ml
- Aminosavak 57 g 45 g 34 g
- Nitrogén 9,0 g 7,2 g 5,4 g
- Lipidek 85 g 68 g 51 g
- Szénhidrátok
- Vízmentes glükóz 162 g 130 g 97 g
- Energikus tartalom
- összesen kb. 1700 kcal 1400 kcal 1000 kcal
- nem fehérje kb. 1500 kcal 1200 kcal 900 kcal
- nátrium 53 mmol 43 mmol 32 mmol
- kálium 40 mmol 32 mmol 24 mmol
- magnézium 6,7 mmol 5,3 mmol 4,0 mmol
- kalcium 3,3 mmol 2,7 mmol 2,0 mmol
- foszfát 1 18 mmol 14 mmol 11 mmol
- szulfát 6,7 mmol 5,3 mmol 4,0 mmol
- klorid 78 mmol 62 mmol 47 mmol
- acetát 65 mmol 52 mmol 39 mmol
- Körülbelül 830 mosm/kg víz ozmolalitása
- Az ozmolaritás körülbelül 750 mosmol/l
- pH körülbelül 5,6
1 A hozzájárulást az Intralipid® és a Vamin® adja
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
Emulzió infúzióhoz
A Kabiven Peripheral háromkamrás zsákból áll. Az egyes kamrák aminosav- és glükózoldatokat, valamint zsíremulziót tartalmaznak. Az aminosav- és glükózoldatok tisztaak, színtelenek vagy enyhén sárgák, a zsíremulzió fehér és homogén .
4.1. Terápiás javallatok
Parenterális táplálás betegeknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél, amikor az orális vagy enterális táplálás lehetetlen, elégtelen vagy ellenjavallt.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolást és az infúzió sebességét a lipidek eliminációs képességének és a glükóz metabolizmusának képessége szerint kell meghatározni. Lásd a 4.4 pontot. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések.
Adagolás
Az adagot egyedileg kell meghatározni, és a táska méretét a beteg klinikai helyzetének, testtömegének és táplálkozási igényeinek figyelembe vételével kell megválasztani.
A testfehérje-tömeg fenntartásának nitrogénigénye a beteg állapotától (azaz tápláltsági állapotától és a katabolikus stressz mértékétől) függ. A követelmény normál táplálkozási állapotban 0,10-0,15 g nitrogén/testtömeg-kg/nap. Mérsékelt vagy magas metabolikus stresszben szenvedő betegeknél, alultápláltsággal vagy anélkül, a követelmények 0,15-0,30 g nitrogén/testtömeg kg/nap nagyságrendűek (1,0-2,0 g aminosavak/testtömeg kg/nap). Az általánosan elfogadott követelmények a glükóz esetében 2,0-6,0 g, a lipidek esetében 1,0-2,0 g.
Az összes energiaigény a beteg klinikai helyzetétől függ, leggyakrabban 20-30 kcal/testtömeg kg/nap között van. Elhízott betegeknél az adagot a becsült ideális súlyra kell alapozni.
A Kabiven Peripheral három méretben készül, közepesen megnövekedett kiindulási vagy alacsony táplálékigényű betegek számára. A teljes parenterális táplálás érdekében nyomelemeket, vitaminokat és elektrolitokat kell adni.
A 0,10-0,15 g nitrogén/testtömeg-nap/nap dózistartomány (0,7-1,0 g aminosav/testtömeg-kg/nap) és a 20-30 kcal/testtömeg-kg/nap teljes energia kb. 27- 40 ml perifériás Kabiven/testtömeg-kg/nap.
Az adagolást az egyes tápanyagok metabolizmusának képessége alapján kell meghatározni.
A kisgyermekek (2-10 éves) infúzióját általában alacsony, 14-28 ml/kg dózissal kell elkezdeni (ami 0,49-0,98 g lipid/kg/nap, 0,34-0,67 g aminosav/kg/nap értéknek felel meg) és 0,95-1,9 g glükóz/kg/nap), és növelni kell 10-15 ml/kg/nap-nal, a maximális adag 40 ml/kg/nap-ig.
10 évesnél idősebb gyermekeknél a felnőttek adagját kell beadni.
2 év alatti gyermekeknél a Kabiven Peripheral alkalmazása nem ajánlott, mivel náluk a cisztein aminosavat feltételesen elengedhetetlennek tartják.
Infúzió sebessége:
A glükóz maximális infúziós sebessége 0,25 g/ttkg/h.
Az aminosav adagja nem haladhatja meg a 0,1 g/ttkg/h értéket.
A lipid adag nem haladhatja meg a 0,15 g/testtömeg-kg/h értéket.