MŰSZAKI ADATLAP NICOTINELL 21 MG24 ÓRA TRANZDERMÁLIS FOLYAMAT
Nicotinell 21 mg/24 óra transzdermális tapasz
Minden transzdermális tapasz 52,5 mg nikotint tartalmaz egy 30 cm 2 -es tapaszban, amely felszabadítja a
névleges mennyiségű 21 mg nikotin 24 óra alatt.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Kerek transzdermális tapasz perforált mátrixszal és sárga-okker háttérrel.
A 21 mg/24 órás dózist EME jelöli.
4.1. Terápiás javallatok
A nikotin megvonási szindróma tüneteinek enyhítése, nikotinfüggőségben, mint
segítenek leszokni a dohányzásról.
A dohányosnak nyújtott tanácsadás és támogatás általában javítja a siker esélyét.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
A Nicotinell-kezelés alatt a betegeknek teljesen abba kell hagyniuk a dohányzást. A foltok
A transzdermális gyógyszereket szintén nem szabad egyidejűleg alkalmazni a terápia másik adagolási formájával.
nikotinpótló gyógyszerek, például gyógyszeres gumik vagy pasztillák, hacsak nem
orvosi felügyelet mellett történik.
Adagolás
A Nicotinell transzdermális tapasz három adagban kapható: 7 mg/24 óra, 14 mg/24 óra és
A nikotinfüggőség mértékét az elszívott cigaretták számánként kell meghatározni
napon vagy a Fagerström nikotinfüggőségi teszttel (teszt a csomagolásban található).
Kezdeti szakasz
3-4 hét
A
kezelés
3-4 hét
Visszavonása
kezelés
3-4 hét
Fagerström teszt eredménye 5-nél nagyobb vagy egyenlő
dohányosok napi 20 vagy annál több cigarettát
majd nikotinell
Fagerström teszt eredménye kevesebb, mint 5
dohányosok kevesebb, mint 20 cigaretta naponta
nikotinellá nő
* az elvonási tüneteknél elért eredményektől függően.
** ha az eredmények kielégítőek.
A transzdermális tapasz adagját az egyéni reakcióhoz kell igazítani: meg kell növelni, ha a
a dohányzás absztinencia nem teljes vagy elvonási tüneteket észlelnek, és csökkenteni kell, ha
túladagolás gyanúja.
A kezelés időtartama körülbelül 3 hónap, de a választól függően változhat
Ezt a gyógyszert nem szabad 6 hónapnál tovább használni, hacsak orvosa nem javasolja
Gyermekek és serdülők (
A Nicotinell nem adható 18 év alatti gyermekeknek szakember ajánlása nélkül.
egészségügyi. Nincs klinikai tapasztalat 18 év alatti serdülők kezeléséről
Az ügyintézés formája
A tasak felbontása után a tapaszt száraz bőrfelületre kell helyezni, bőrelváltozások és
kevés hajjal (lapocka, csípő, a karok oldalfelülete stb.).
24 óránként új tapaszt kell felhelyezni, a régi helytől eltérő helyre.
A tapasz kezelése során kerülni kell a szemmel és az orrral való érintkezést, és meg kell mosni
kezét az alkalmazás után.
4.3. Ellenjavallatok
- Nemdohányzók vagy alkalmi dohányzók.
- A nikotinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Függő dohányosok, akiknek nemrégiben volt miokardiális infarktusuk, vagy akiknél angina alakult ki
instabil vagy súlyosbodott mellkas (beleértve a Prinzmetal angináját), súlyos szívritmuszavarok,
kontrollálatlan magas vérnyomás vagy közelmúltbeli stroke, ösztönözni kell őket az elhagyásra
dohányzás nem farmakológiai terápiákkal (például pszichológiai tanácsadás). Ha nem tud
Ily módon a Nicotinell-kezelés fontolóra vehető, de csak orvosi felügyelet mellett, mivel
a rendelkezésre álló biztonsági adatok ebben a betegcsoportban korlátozottak.
A Nicotinell-t körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél:
- súlyos magas vérnyomás, stabil angina pectoris, cerebrovascularis betegség, artériás betegség
- perifériás okklúzió, szívelégtelenség,
- diabetes mellitus, hyperthyreosis vagy feochromocytoma,
- súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség,
- aktív peptikus fekély.