Rekombináns humán mellékpajzsmirigy hormon (PTH) 1-84, teriparatid és ranelát előzetes feltüntetése

Bekerült a kérdésbankba 2012.09.15 . Kategóriák: Mozgásszervi. A megadott információk nem feltétlenül naprakészek. Lehetséges, hogy új tanulmányok vagy publikációk módosítják vagy minősítik a megadott választ.

Rekombináns humán mellékpajzsmirigy hormon (PTH) 1-84, teriparatid és stroncium ranelát javallata oszteoporotikus törések primer és szekunder megelőzésében. Emberekben előforduló osteosarcoma esetek, amelyek PTH 1-84 vagy teriparatid expozícióhoz kapcsolódnak. A felhasználó eredeti kérdése a következő volt: "Melyek a jelenlegi indikációk a PTH 1-84, a teriparatid és a stroncium-ranelát alkalmazására az oszteoporotikus törések elsődleges és másodlagos megelőzésében? Hány osteosarcoma-esetet írtak le embereknél, amelyek érintetlenek voltak a PTH használatához vagy teriparatid? "

2012 júliusában a Preevid Question Bankban egy kérdést tettek közzé, amely áttekintette a posztmenopauzális osteoporosis gyógyszeres kezelésének javallatát. Arra a következtetésre jutottak, hogy amennyiben helyénvalónak tartják, hogy egy gyógyszert hozzáadjon a terápiás intézkedésekhez, az életmód normáinak módosítása, a testmozgás, valamint a kalcium és a D-vitamin kiegészítése alapján, a választott gyógyszer biszfoszfonát lenne, és ezeken belül összefüggésünkben azt jelölik, mint amelyik a legjobb költség-hatékonysági viszonyban van az alendronáttal.

Ami a humán mellékpajzsmirigy hormon (PTH) 1-84, a teriparatid (PTH 1-34) és a stroncium ranelát terápiájában betöltött szerepét illeti, klinikai gyakorlati útmutató (CPG) (1) az oszteoporózis kezeléséről és a törékenységi törések megelőzéséről megemlíti, hogy:

A. A rendelkezésre álló klinikai bizonyítékok megmutatták a teriparatid és a PTH 1-84 hatékonyságát a csigolyatörés kockázatának csökkentésében osteoporotikus posztmenopussos nőknél. Ebben a populációban a teriparatid szintén bizonyítottan hatékonyan csökkenti a nem csigolyatörések kockázatát. Ezenkívül a teriparatid bebizonyosodott, hogy hatékonyan csökkenti a csigolyatörés kockázatát glükokortikoidok által kiváltott csontritkulás esetén, valamint csökkenti a csigolyatörés kockázatát csontritkulásban szenvedő férfiaknál.

A tanulmányok a maga részéről azt mutatják, hogy az orális stroncium-ranelát bebizonyosodott, hogy hatékonyan csökkenti a csigolya- és nem-csigolyatörést osteoporotikus posztmenopauzás nőknél.

B. Ezen farmakológiai szerek terápiás helyzetét illetően:

Az útmutató készítői a stroncium ranelátot helyezik az első vonalbeli terápiás lehetőségek közé, amelyeket a posztmenopauzás osteoporosisban szenvedő nők törékenységi töréseinek elsődleges és másodlagos megelőzésében jeleznek.
Ebben a populációban a teriparatid és a PTH 1-84 alternatívát jelentene az elsődleges prevencióban alkalmazott szokásos (első vonalbeli) kezeléssel szemben, a másodlagos megelőzésben pedig második lehetőségként kerülnek elhelyezésre az első gyógyszer részét képező gyógyszereken belül. cselekvési vonal.
A törékeny törések elsődleges és másodlagos megelőzését illetően hosszú távú glükokortikoid terápiában szenvedő betegeknél és osteoporosisban szenvedő férfiaknál:
- A teriparatid egy második terápiás lehetőséget jelentene a glükokortikoidok miatti oszteoporózisban szenvedő betegek kezelésére ajánlott első vonalbeli gyógyszerek között.
- Osteoporosisban szenvedő férfiaknál a teriparatid az ajánlott szokásos kezelés alternatívájaként helyezkedik el.
- A stroncium-ranelátot vagy a PTH 1-84-et nem veszik figyelembe az ilyen típusú osteoporosisban jelzett gyógyszerek között.

C. A kezelés javasolt időtartama (ajánlás a munkacsoport konszenzussal):

Javasoljuk, hogy a stroncium-ranelát-kezelést ne hosszabbítsa meg 8 évnél tovább, amíg további biztonságossági adatok nem állnak rendelkezésre.
A teriparatiddal és a PTH-val (1-84) történő kezelés időtartamának 24 hónapnak kell lennie.

A GPC-k később megjelent (2,3,4) hasonló terápiás megközelítésben állapodik meg, amely összefoglalható a következőképpen:

A stroncium-ranelát az egyik lehetőség a posztmenopasztikus nők esetében, akik nem tolerálják, vagy akiknél az alendronát és más biszfoszfonátok ellenjavallt.
A teriparatidot és a PTH 1-84-et azokra a populációkra kell korlátozni, amelyeknél a törés kockázata nagyon magas, és amelyekben más farmakológiai intézkedések nem jártak sikerrel vagy nem ajánlhatók fel.

A 2012-ben közzétett ausztrál CPG (2) a teriparatid maximális expozícióját 18 hónapig javasolja.

A a bizonyítékok összefoglalása A mellékpajzsmirigyhormon (ép forma vagy 1-84 és 1-34 forma vagy teriparatid) osteoporosisban történő alkalmazásáról szóló Uptodate (5) jelentése azt jelzi, hogy figyelembe véve annak költségét, a szubkután beadási módot, a biztonsági problémákat kifejezés és más szerek elérhetősége, a PTH-t általában nem használják első vonalbeli gyógyszerként csontritkulás kezelésében vagy megelőzésében. Az összefoglaló potenciális betegként jelöli meg ezt a kezelést (legfeljebb 24 hónapig):

értékelő jelentések

Paget-kór.
Hyperparathyreosis.
Az osteoporosison kívüli csontbetegségek (beleértve az elsődleges vagy másodlagos csontrákokat).
Nyílt epifízisek.
A csontsugárterápia története
A szérum alkalikus foszfatáz koncentrációjának megmagyarázhatatlan növekedése.