Szabadalmi élet
01 Biotech szabadalmak: fenyegetés vagy ígéret?
02 Mit tartalmaz a szabadalom
03 Amit a szabadalom nem tartalmaz
04 Mely esetekben szabadalmazható a biotechnológia?
05 Alkalmazandó jog
06 Példák a biotechnológiai ágazatból
07 Európai szabadalmak: minőség a jogbiztonság megszerzése érdekében
Az élettudományok fejlődése, akár az egészségügy, a mezőgazdaság vagy a környezetvédelem terén, rendkívüli hatással volt a reményre és az életminőségre. A biotechnológia életmentő gyógyszereket biztosított számunkra, például humán inzulint a cukorbetegség kezelésére, az eritropoietint vérszegénység kezelésére és monoklonális antitesteket a rák kezelésére; ezenkívül reményt nyújt azoknak a betegségeknek a gyógyítására, amelyekre jelenleg nincs kezelés. A mezőgazdaságban a biotechnológiát a növények módosítására használják, hogy javítsák betegségekkel, herbicidekkel vagy nehéz környezeti feltételekkel szembeni ellenálló képességüket, vagy magasabb hozamot érjenek el. Sőt, a biotechnológia a környezetvédelem számos előrehaladásának középpontjában áll.
Az elmúlt évtizedekben a biotechnológia az egyik leggyorsabban növekvő technológiai terület volt, és ez tükröződik az ezen a területen az Európai Szabadalmi Hivatalnál (EPO) benyújtott szabadalmi bejelentések számában is. Mivel ez a terület a mikroorganizmusoktól kezdve a mezőgazdaságon át az orvosi alkalmazásokig széles spektrumot ölel fel, és olyan technikákat és termékeket tartalmaz, amelyeket a közvélemény megkérdőjelez, például géntechnológiával módosított növények, állatok vagy emberi embrionális őssejtek klónozása., A szabadalmakról szóló vita ezen a területen ellentmondásosabb, mint más technológiai területeken.
Bizonyos esetekben aggályok merülnek fel a találmány alapját képező technológia lehetséges kockázataival és etikai vonatkozásaival kapcsolatban, például az emberi embrionális őssejtekről folytatott vitával kapcsolatban.
Más esetekben a szabadalmak társadalmi és gazdasági hatása megkérdőjeleződik. A kritikusok azt állítják, hogy mivel a szabadalmak kizárólagos jogot biztosítanak a szabadalom jogosultjának, korlátozhatják az árukhoz, például gyógyszerekhez vagy élelmiszer-növényekhez való nyilvános hozzáférést, vagy megnehezíthetik a kutatást az alapvető kutatási eszközökhöz való hozzáférés korlátozásával. Amint azonban a közgazdasági tanulmányok többször is kimutatták, ezek közül a fontos újítások közül sok valószínűleg szabadalmak nélkül nem jutott volna el a piacra.
Meghatározás
Az Európai Szabadalmi Egyezménynek (EPC) megfelelően a „biotechnológiai találmányok” olyan találmányok, amelyek biológiai anyagból álló vagy azt tartalmazó termékhez kapcsolódnak, vagy olyan eljáráshoz kapcsolódnak, amely lehetővé teszi biológiai anyagok előállítását, kezelését vagy felhasználását (CPE 26. szabály (2) bekezdés) ). Hasonló meghatározás vezethető le a spanyol szabadalmi rendszert szabályozó 11/1986 törvény (4.1. Cikk) tartalmából.
A „biológiai anyag” alatt minden olyan anyagot értünk, amely genetikai információkat tartalmaz, és amely önmagában szaporodik vagy biológiai rendszerben reprodukálható (CPE 26. szabály (3) bekezdés). Ugyanez a meghatározás található a 11/1986 törvény szövegében (4.3. Cikk). Ide tartoznak az élő szervezetek és a DNS.
Egy növekvő ágazat
Az elmúlt években a biotechnológiai találmányok az EPO-ban igényelt szabadalmak számát tekintve folyamatosan a top 10 műszaki szektor közé tartoznak. E kérelmek körülbelül fele tudományos intézetekből és egyetemekből származik.
Az EPO-nál igényelt szabadalmak és az EPO által a biotechnológiai ágazatban kiadott szabadalmak
A szabadalom olyan jogcím, amely a tulajdonosának jogot ad arra, hogy megakadályozza harmadik feleket abban, hogy beleegyezése nélkül találmányt gyártanak, használnak, értékesítenek, eladásra kínálnak vagy behoznak. Ezeket a kizárólagos jogokat csak korlátozott ideig (Európában, az alkalmazás időpontjától számított 20 évig) és korlátozott földrajzi területre biztosítják, elvileg annak az államnak a területére, amelyben vagy amelyre jogosultak. Az európai szabadalmak legfeljebb 38 országra (a CPE szerződő államai) adhatók ki; ezt követően azonban érvényesíteni kell azokat az országokat, amelyekben a jogosult védelmet kér. Spanyolországban ezt a kérdést az európai szabadalmak megadásáról szóló egyezmény alkalmazásáról szóló, október 10-i 2424/1986 királyi rendelet szabályozza.
A szabadalmak kétféle módon mozdítják elő az innovációt. Először is, erős ösztönzést jelentenek az innovációra, és ami még fontosabb, a termék piacra vitelébe irányuló beruházásokra. Például a gyógyszergyárak aligha hajlandók költséges klinikai vizsgálatokat finanszírozni anélkül, hogy képesek lennének igényelni kizárólagos jogokat. Másodszor, a bejelentőnek világosan és eléggé le kell írnia találmányát a szabadalmi bejelentésben, amelyet 18 hónappal a bejelentés után tesznek közzé. Ily módon a szabadalmak hozzáférést kínálnak a legújabb innovációkkal kapcsolatos információkhoz, amelyek nagyon fontos hozzájárulást jelentenek a társadalom tudásbázisához, valamint a tudományos és technológiai fejlődéshez azáltal, hogy lehetővé teszik harmadik felek számára, hogy "az óriások vállára álljanak". Az EPO az interneten ingyenesen elérhető szabadalmi adatbázisai a világ legnagyobbak, több mint 60 millió dokumentummal. Fontos műszaki információforrás, amelyre vonatkozóan új találmányokat lehet kidolgozni.
A szabadalom megadása nem engedélyezi a tulajdonosát egy találmány használatára vagy alkalmazására, hanem csak azt a jogot biztosítja számára, hogy harmadik feleket kizárjon a használatából (Spanyolország esetében a 11/1986. Törvény 50. cikke). Sok esetben külön kell megszerezni a szabadalmaztatott találmány használatának engedélyét és mindenekelőtt annak forgalmazását.
Például egy új gyógyszer feltalálója nem támaszkodhat egyszerűen a szabadalomra, hogy forgalomba hozza az Európai Gyógyszerügynökség vagy az illetékes nemzeti hatóságok jóváhagyása nélkül. Hasonlóképpen, az illetékes hatóságoknak jóvá kell hagyniuk egy géntechnológiával módosított növényt, mielőtt terepi vizsgálatoknak vethetik alá. Következésképpen a szabadalmak nem megfelelő eszközök egy adott technológiával való visszaélés vagy a kapcsolódó kockázatok megelőzésére. A szabadalmi törvény nem helyettesíti a nemzeti, európai vagy nemzetközi jogot, amely korlátozásokat vagy tilalmakat szabhat meg a technológia meghatározott felhasználására.
Az Európai Szabadalmi Szervezet végrehajtó szerveként az Európai Szabadalmi Hivatal (EPO) megvizsgálja a szabadalmi bejelentéseket, és az európai szabadalmi törvény alapján megadja vagy elutasítja azokat, ahogyan azt az Európai Szabadalmi Egyezmény előírja, és ahogyan azt az Európai Szabadalmi Kamarák által kidolgozott joggyakorlat értelmezi. Fellebbezés, az EPO másodfokú igazságszolgáltatása.
A szabadalmazhatóság érdekében a biotechnológiai találmányoknak elvileg ugyanazoknak a kritériumoknak kell megfelelniük, mint a találmányok bármely technológiai területen. A szabadalmak csak akkor adhatók meg találmányokra, ha azok újak, feltalálási lépéssel járnak és alkalmasak ipari alkalmazásra. Az évek során kidolgozták az újdonság sajátos jogi meghatározását, amelyben az „új” azt jelenti, hogy „a nyilvánosság számára hozzáférhetővé”. Például egy gén, amely létezett egy organizmusban, de „el volt rejtve” a nyilvánosság elől abban az értelemben, hogy nincs elismert egzisztenciája, szabadalmaztatható azáltal, hogy izolálja azt a szervezettől, vagy amikor technikai eljárással és minden egyéb szabadalmazhatósági követelmény előállításával állítják elő. teljesülnek.