Szandosztatin, oktreotid, akromegália, oldat; n, Novartis, RX

SANDOSTATIN
Akromegalia, gasztrinómák és inzulinómák kezelése

oldat

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. írta: C.V.

Gyógyszerforma és kiszerelés:

Minden ml tartalmaz:

Oktreotid. 0,2 mg

Jármű, kb. 1 ml

Terápiás javallatok:

A növekedési hormon (GH) és az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) plazma koncentrációjának tüneti kontrollja és csökkentése akromegáliában szenvedő betegeknél, akiknél a műtét vagy a sugárkezelés nem tette lehetővé a megfelelő kontrollt. A SANDOSTATIN ® kezelést olyan akromegáliás betegeknél is javallják, akiknél a műtét vagy a radioterápia nem megfelelő, hatástalan vagy nem elérhető, vagy a műtét elvégzéséig eltelt időszakban, vagy a sugárterápia teljes hatékonyságáig tartó közbenső időszakban. Hasonlóképpen javallt olyan akromegáliás betegek számára is, akik nem hajlandók a műtétre.

A funkcionális endokrin gasztro-entero-hasnyálmirigy (GEP) daganatokkal kapcsolatos tünetek enyhítése:

  • Carcinoid tumorok a carcinoid szindróma jellemzőivel.
  • VIPomas.
  • Glükagonomák.
  • Gastrinomas/Zollinger-Ellison szindróma, általában protonpumpa gátlókkal vagy H 2 receptor antagonistákkal történő kezeléssel együtt .
  • Insulinomák, a hipoglikémia műtét előtti ellenőrzésére és fenntartó terápiára.
  • GRFomas.
  • A SANDOSTATINA ® nem daganatellenes terápia, és nem gyógyító ezeknél a betegeknél.
  • Az AIDS-hez kapcsolódó refrakter hasmenés kezelése.
  • A hasnyálmirigy-műtét utáni szövődmények megelőzése.

Cirrhosisban szenvedő betegek sürgősségi kezelése a vérzés megállítására és a gasztro -ophagealis varikációk miatti vérzés elleni védelemre. A SANDOSTATIN ® -ot speciális kezeléssel, például endoszkópos szkleroterápiával együtt kell alkalmazni.

Ellenjavallatok:

  • Ismert túlérzékenység az oktreotiddal vagy bármely segédanyagával szemben.
  • Terhesség és szoptatás.

Mellékhatások:

Az oktreotid-kezelés során a leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartoznak a gyomor-bélrendszeri rendellenességek, az idegrendszeri rendellenességek, a máj- és epebetegségek, valamint az anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek.

Az oktreotiddal végzett klinikai vizsgálatok során jelentett leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, puffadás, fejfájás, kolelithiasis, hiperglikémia és székrekedés voltak. Egyéb gyakori mellékhatások a következők voltak: szédülés, lokalizált fájdalom, epeüreg, pajzsmirigy diszfunkció (például csökkent tirotropin [TSH], teljes T 4 és szabad T 4 szint), laza széklet, glükóztolerancia, hányás, aszténia és hipoglikémia.

Ritka esetekben a gyomor-bélrendszeri mellékhatások hasonlítanak az akut bélelzáródáshoz, és magukban foglalják a fokozatos hasi duzzanatot, súlyos epigasztrikus fájdalmat, érzékenységet és hasi kontraktúrát.

Fájdalom vagy szúró, bizsergő vagy égő érzés léphet fel az SC injekció helyén, bőrpír és duzzanat ritkán tart 15 percnél hosszabb ideig. A helyi kényelmetlenséget enyhíthetjük, ha az oldat az injekció beadása előtt szobahőmérsékletre melegedik, vagy kisebb térfogatú koncentráltabb oldatot injektálunk.

Bár fokozhatja a széklet lipid kiválasztását, mind a mai napig nincs bizonyíték arra, hogy az oktreotiddal való tartós kezelés táplálkozási hiányosságokat okozna a felszívódási zavar miatt.

A gyomor-bélrendszeri hatások csökkentése érdekében javasoljuk, hogy kerülje a SANDOSTATINA ® SC adagolását az étkezés idejéhez közel, azaz az injekciót étkezés között vagy lefekvés előtt kell alkalmazni.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás eseteiről nagyon ritkán számoltak be a SANDOSTATINA® SC kezelés első óráiban vagy napjaiban, amelyek a gyógyszer megvonásakor megszűntek. Kololithiasis okozta hasnyálmirigy-gyulladásról beszámoltak olyan betegeknél is, akiket hosszú ideig Sandostatin® SC-vel kezeltek.