Trump remdesivirt, dexametazont és még többet szed a covid-19-hez
Jacqueline Howard, Lauren Mascarenhas, CNN
2020. október 5. - ET 20:20 (GMT 10:20)
(CNN) - Trump elnök orvosa többféle kezelést ad neki, beleértve a vizsgálati gyógyszereket is. Ez abban a reményben, hogy enyhíti a covid-19 tüneteit és esetleg lerövidíti a betegség lefolyását.
Mint egyes szakértők azt mondják, az orvosok "minden fegyvert felhasználnak".
Bár sok kérdés maradt Trump elnök állapotáról, és amikor először diagnosztizálták nála a covid-19-t okozó koronavírust, ez eddig kiderült arról, hogy mivel kezelték ... és mikor.
Regeneron monoklonális antitest terápia
Péntek délután a Fehér Ház levélben közölte, hogy Donald Trump elnököt a Regeneron biotechnológiai vállalat által készített kísérleti antitestterápiás koktél 8 gramm adagjával kezelték.
Monoklonális antitestterápiájuk elvégzéséhez a Regeneron tudósai két olyan antitestet választottak ki, amelyek a legjobban semlegesítették az új koronavírus egyik változatát a laboratóriumban. Az antitestek olyan fehérjék, amelyeket a szervezet a fertőzések leküzdésére gyárt. A tudósok lemásolták ezt a két antitestet a covid-19 kezelésére.
A REGN-COV2 nevén ismert vizsgálati koktél június óta klinikai vizsgálatokban vesz részt. Kedden a cég bejelentette az 275 kórházon kívüli beteggel végzett vizsgálat első adatait, amelyek azt mutatták, hogy a kezelés biztonságos, és úgy tűnik, hogy csökkenti a vírusszintet és javítja a tüneteket. A sajtóközleményben közzétett adatokat nem értékelték szakértőkkel.
A legnagyobb javulást azoknál a betegeknél tapasztalták, akiknek nem volt természetes válaszuk a koronavírus fertőzésre.
Úgy tűnik, hogy a kezelés csökkentette az orvoslátogatás szükségességét a betegeknél, akik közül egyik sem volt olyan beteg, hogy kórházba kerüljön a vizsgálat kezdetén - állítja a Regeneron.
További betegadatokat kell elemezni, hogy biztosan tudhassuk, milyen jól működik a kezelés.
Vizsgálati terápia
A Regeneron terápia semmilyen felhasználásra nem engedélyezett, és nem kapott sürgősségi engedélyt (EUA) az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA). De a Regeneron tárgyalásokat folytat a szabályozókkal, hogy az FDA megfontolja-e az EUA-t.
A New York-i székhelyű vállalat megerősítette, hogy a kábítószert az elnök orvosainak "könyörületes felhasználása" kérésére biztosította. De nem pontosította, mikor kapta meg a kérést. "Az együttérző felhasználású alkalmazásokhoz korlátozott számú termék áll rendelkezésre, amelyeket ritka és kivételes körülmények között, eseti alapon hagytak jóvá" - áll a Regeneron pénteken kiadott közleményében. Ezeket a kéréseket orvosnak kell kezdeményeznie.
Néhányan klinikai vizsgálat részeként kaphatják meg a kezelést, ahol részesülhetnek a terápiában, vagy placebóval vagy dummy-kezeléssel.
Remdesivir
Trump ötnapos kúrát folytat a remdesivir vírusellenes gyógyszerből, mondta az egyik orvos, aki COVID-19 miatt kezelte szombati tájékoztatóján. A kezelés célja a covid-19 betegek gyógyulási idejének lerövidítése.
- Tegnap este megkapta az első adag intravénás remdesivir-t. Terveink szerint a remdesivir ötnapos kezelésével folytatjuk ”- mondta szombaton Dr. Brian Garibaldi. A Walter Reed Nemzeti Katonai Orvosi Központ Trumpot kezelő csoportjának egyik orvosa.
A 3. fázisú klinikai vizsgálatban a remdesivirről kiderült, hogy gyorsítja a gyógyulást közepesen beteg COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, a JAMA orvosi folyóiratban augusztusban közzétett eredmények szerint.
A vizsgálatba közel 600 beteget vontak be, akiket randomizáltak a COVID-19 jelenlegi standard ellátásának megkezdésére; 5 napos remdesivir kúra a jelenlegi ellátási színvonal mellett; vagy 10 napos gyógyszeres kezelés és figyelem. Az egyes betegek gyógyulását követtük és vizsgáltuk.
A tanulmány megállapította, hogy a mérsékelt COVID-19 betegek, akik ötnapos remdesivir-ciklust kaptak, nagyobb valószínűséggel javultak 11 nap elteltével, mint azok, akik csak standard ellátást kaptak.
Sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedély
Májusban a remdesivir lett az első terápiás gyógyszer, amely sürgősségi engedélyt adott a COVID-19-re az Egyesült Államokban.
Az FDA eredetileg májusban engedélyezte a remdesivir sürgősségi alkalmazását a COVID-19 számára. De csak súlyos koronavírusos betegek kezelésére, akiknek extra oxigénre vagy mechanikus szellőzésre volt szükségük a légzéshez. Ezután augusztus 28-án az FDA kiterjesztette a sürgősségi felhasználás engedélyezését a remdesivirre minden, COVID-19-ben szenvedő kórházi betegre, függetlenül betegségük súlyosságától.
Ez a fajta FDA-clearance azt jelenti, hogy az orvosok sürgősségi kezelésként beadhatják a gyógyszert 19-es covid pácienseiknek.
Dexametazon
Szombaton Trump elnök megkapta a dexametazon kortikoszteroidot, miután oxigénszintje átmenetileg csökkent. Ezt mondta a Fehér Ház orvosa, Dr. Sean Conley egy vasárnapi tájékoztatón.
"Úgy döntöttünk, hogy ebben az esetben a lehetséges előnyök a tanfolyam elején valószínűleg felülmúlják a kockázatokat" - mondta Conley.
Dr. Rochelle Walensky, a Massachusettsi Általános Kórház fertőző betegségekért felelős vezetője szerint a dexametazon Trump ellátására történő alkalmazása miatt egyesek "megvakarták a fejüket".