Új drogok tesztelése utcai embereken; klinikai vizsgálatok
A való világban a bizonyítékok tanulmányozása egyre hangsúlyosabbá válik, és lehetővé teszi mind a káros hatások, mind az új kábítószer-jelzések, mind a dózismódosítások felfedezését.
Előtte összeesküvés elméletek, a tudomány a legjobb válasz. Ezért azoknak, akik azzal vádolják a gyógyszeripart, hogy mások betegségével gazdagodik, vagy akár szisztematikus módon patológiákat hoz létre, csak vessen egy pillantást a szigorú -és szükséges- szabályozás amelynek termékei vannak kitéve.
Kapcsolódó hírek
A hagyományos klinikai vizsgálatok elengedhetetlen követelmény a gyógyszer forgalomba hozatalához, demi történik ezután? A kábítószert olyan populáció kezdi fogyasztani, amely nagyban különbözik attól, amelyik fogyasztotta a jóváhagyása előtt. "Mindig azt mondom, hogy azok, akik részt vesznek a próbákon, olyanok, mintha mind magasak, szőkék és karcsúak lennének" - viccelődik María Jesús Alsar, a Sanofi piacra jutás igazgatója. Akik elveszik később nem olyanok vagy legalábbis nem kell.
Mert a klinikai vizsgálatokban vannak olyanok szigorú felvételi kritériumok; nos, nem furcsa, hogy nem vehetnek részt egynél több betegségben szenvedő emberek vagy élő betegek messze a kórháztól vagy mások sok akadály amelyek az egyes kísérletektől függően változnak.
A „big data” ereje
Korábban nehéz volt tudni mi történt, miután a gyógyszer belépett a piacra. Az orvosok csak akkor tudták riasztani vagy - ha pozitív volt - értesíteni az egészségügyi hatóságokat, ha sok embert érintő káros hatás vagy más nagyon hatalmas és jól látható következmény volt.
Minden megváltozott az úgynevezett big data-nál, nagy mennyiségű adat amelyeket különféle módon nyernek ki, a kórházi nyilvántartásoktól és az elektronikus orvosi nyilvántartásoktól a szociális hálózatokig. De még akkor is, ha ezek az adatok ott vannak, tudnia kell, hogyan kell kinyerni őket és pontosan ez történik a bizonyítékok tanulmányozásával a való világban (RWE, rövidítése angolul).