Új FDA által jóváhagyott, szabálytalan fogyás elleni gyógyszer

Noha a phentermine a legelterjedtebb fogyókúra az Egyesült Államokban, a gyógyszergyárak folyamatosan próbálnak új súlycsökkentő gyógyszereket kifejleszteni és forgalomba hozni, amelyek elősegítik az elhízás járvány elleni küzdelmet az Egyesült Államokban. Az egyik ilyen gyógyszer a Contrave, amely 2014 végén megkapta az FDA jóváhagyását. Az alábbiakban részletesen ismertetjük ezt az új fogyókúrás gyógyszert, beleértve annak összetevőit, működését és ki jogosult.
Mi a Contrave?
A Contrave a harmadik súlycsökkentő gyógyszer, amelyet 2 év alatt hagyott jóvá az FDA, miután a Belviq és a Qsymia 2012-ben jóváhagyta. A Contrave-ot az Orexigen Therapeutics Inc., egy La Jolla-i székhelyű biotechnológiai vállalat gyártja. A Contrave a bupropion - antidepresszáns és dohányellenes gyógyszer - és a naltrexon kombinációja, amely gyógyszer az alkohol és az opiátfüggőség kezelésére íródik fel. A fenterminhez, az Adipexhez és a fentermin kombinációkhoz, például a Qsymia és a Phen-Pro, a Contrave-t alacsony kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással együtt kell alkalmazni, és elhízott és fogyatékkal élő emberek számára engedélyezett. BMI 27 év feletti. A Contrave azonban kifejezetten túlsúlyos és elhízott emberek számára is készült, akik szintén súlytól függő állapotban szenvednek, például magas vérnyomásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben.
Hogyan működik a Contrave?
A bupropion és a naltrexon kombinációja a Contrave-ban a központi idegrendszer útvonalait célozza meg, amelyek befolyásolják az ételbevitelt. A bupropion gátolja a dopamin és a noradrenalin újrafelvételét, ugyanakkor aktiválja a hipotalamusz idegsejtjeit is, étvágytalansághoz és az energiatermelés növekedéséhez vezet, ami nagyon hasonlít a fenterminnel látott mechanizmusokhoz, amelyek az étvágy elnyomására és az energia növelésére szolgálnak. A naltrexon bupropionhoz való hozzáadása felerősíti ezeket a hatásokat, miközben e két gyógyszer kombinációja manipulálja az agy "jutalom" folyamatait is, hatékonyan csökkentve az étvágyat.
Hogy volt Contrave?
A Contrave-ot először a Qsymia és a Belviq előtt nyújtották be jóváhagyásra, de az FDA 2011 februárjában elutasította, mivel az FDA nem volt elégedett a tesztelés terjedelmével. Az Orexigen-nek azt mondták, hogy felülvizsgálják alkalmazásukat, ha támogatnak egy klinikai vizsgálatot, amely kimutatja, hogy a Contrave-t szedő elhízott betegeknél nem volt szignifikánsan magasabb a szívroham, a stroke vagy a kardiovaszkuláris halál kockázata, mint azoknál, akik nem szedik a gyógyszert. Ez érthető, mivel az 1990-es években a Fen-Phennél elkövetett hibák és az elégtelen klinikai vizsgálatok eredményeként bekövetkezett sok halál miatt az FDA nem volt hajlandó kockáztatni az új gyógyszerek jóváhagyásakor, és ezért nem volt hajlandó jóváhagyni a Contrave-ot. nagyszabású tanulmány a gyógyszer hosszú távú kardiovaszkuláris hatásairól.