A gyomorban táguló új fogyókúrás tabletta biztonságos-e az egészséges életmód
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) ezen a héten ritka jóváhagyást adott ki egy új fogyókúrás készülékre.
A Plenity, amelyet a bostoni Gelesis biotechnológiai vállalat hozott létre, egy hidrogél kapszula, amely cellulóz (egyfajta rost) és citromsav saját keverékéből készül.
Az FDA újdonsága, hogy a Plenity-t 25 és 40 közötti testtömeg-indexű embereknél engedélyezték. Ez magában foglalja a BMI kategóriába tartozó, túlsúlyos és elhízott embereket is.
A korábban jóváhagyott eszközök többsége csak 30 év feletti BMI-s vagy elhízási kategóriába tartozó emberek számára készült.
A küszöbérték alatti embereket nem engedélyezték korábbi súlycsökkentő gyógyszerek használatára, kivéve, ha korábban fennálló egészségügyi állapotuk volt, például szívbetegség vagy alvási apnoe.
Az FDA a Plenity jóváhagyási áttekintésében arra figyelmeztet, hogy diétával és testmozgással együtt kell használni. Más fogyókúrás gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Hogyan működik a Plenity?
A terhességet három kapszula adagban veszik 20-30 perccel, mielőtt leülnének ebédelni vagy vacsorázni.
Minden kapszula belsejében a két összetevő háromdimenziós hidrogél mátrixot képez. A gyomorba kerülve a kapszulák elszakadnak, és víznek teszik ki a mátrixot. A hidrogél sejtek mindegyike súlyának 100-szorosát képes felszívni, méretének növekedésével helyet foglal a gyomorban és a belekben.
Ennek az az eredménye, hogy jóllakottnak érzi magát, és kevesebb helye van enni, tehát valószínűleg kevesebbet fog enni.
Étkezés után a hidrogél mátrix elhagyja a gyomrot, ahol a belekben lebomlik. A sejtek felszabadítják a gyomor-bél traktusban felszívódott vizet, majd a bélmozgás során elhagyják a testet.
Mivel a hidrogélt a test nem szívja fel (áthalad a bélen és kilép a gyomor-bél traktus végéből), az FDA "eszköznek", nem gyógyszernek tartja.
"Úgy tűnik, hogy ez az új termék ugyanúgy működik, mint a vízzel elkevert psyllium, hogy rostokban gazdag ital álljon elő, hogy hosszabb ideig maradjon tele" - mondta Julie Upton, MS, RD, az Appetite for Health társalapítója.
"A rostkiegészítők kulcsa az extra víz ivása, ami egyébként segíthet a fogyásban" - mondta.
Az FDA nagyban támaszkodott az Obesity című folyóirat 2018-as tanulmányának eredményeire, hogy a Plenity számára előrelépést biztosítson.