A laparoszkópos záróizom-rögzítő eszköz kiküszöböli a reflux és
A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) az emésztőrendszer gyakori rendellenessége. A betegség a nyugati országok lakosságának legalább 10% -át érinti, és ez a gasztroenterológiai irodák vezető orvosi diagnózisa. A protonpumpa-gátlókkal (PPI) történő savszuppresszió az első kezelési vonal, de a betegek közel 40% -ában a GERD-vel kapcsolatos tünetek a nagy gyógyszeradagok ellenére is fennállnak [1-3]. Továbbá bebizonyosodott, hogy a mechanikusan hibás alsó nyelőcső záróizom (LES) betegeket tünetmentes állapotban különösen nehéz fenntartani. Éjszakai savkitörésük van, nem savas refluxuk van, és a betegség szövődményeivé válhatnak, mint például a helyzethez kapcsolódó regurgitáció, aspiráció és Barrett-féle metaplázia [4,5]. A savas szuppressziós terápia ezen korlátai egy specifikusabb kezelés keresését késztették a LES megerősítésével, nem pedig kizárólag a gyomorsav-szekréció folyamatos szuppressziójára támaszkodva [6].
A laparoszkópos Nissen fundoplication alkalmazható ezeknek a betegeknek a kezelésére, és általában hatékony és tartós terápiának tekintik, ha szakorvosok szakosodott központokban végzik [7]. Ezen központokon kívül azonban a sikerességi arány nagyban változik [8]. A Nissen-műtéten átesett betegek várhatóan megállapodnak abban, hogy kompromisszumot kötnek a GERD tüneteinek enyhítése és az eljárás lehetséges mellékhatásai, például a képtelen böfögés és hányás, valamint a krónikus dysphagia lehetősége között [9]. Következésképpen a gasztroenterológusok hajlamosak korlátozni a Nissen-eljárás beutalását nagy hiatal sérvben vagy előrehaladott GERD-ben szenvedő betegek számára.
A jelenlegi kezelési algoritmus terápiás szakadékot hagy az elégedetlen betegek között, azok között, akik elégedettek savszuppressziós terápiájukkal, és azok között, akiknél Nissen-alapplikáció volt előrehaladott betegség esetén. A felmerülő kérdés az, hogy mi a legjobb kezelés azoknak a "rés" betegeknek, akik elégedetlenek a savszuppressziós terápiával, de továbbra is vonakodnak a Nissen-alapszolgáltatástól a folyamat mellékhatásai miatt.?
A LINX-et ennek a "terápiás hiányosságnak" a kezelésére fejlesztették ki egy egyszerű és szabványosított laparoszkópos eljárással, amely nem változtatja meg a kardia anatómiáját, enyhíti a refluxhoz kapcsolódó tüneteket, anélkül, hogy akadályozná a böfögés vagy hányás képességét, és visszafordítható. szükséges. Fontos, hogy a műtétet sebészek biztonságosan elvégezhetik laparoszkópos technikákkal és szokásos műszerekkel.
A LINX célja a LES gátfunkciójának növelése. Ahhoz, hogy a visszafolyás egy megerősített LES-en keresztül történjen, a gyomornyomásnak meg kell haladnia a beteg LES-nek a natív nyomását és a készülék mágneses csatlakozásait is. Fontos, hogy az eszköz, miközben megerősíti a LES-t, egyúttal kibővül, hogy befogadja a lenyelt bolust, és szükség esetén lehetővé teszi a böfögést és hányást. Laboratóriumi állatokon végzett tesztelés után [10] az eszközt engedélyezték az embereken végzett műszaki megvalósíthatósági tanulmány elvégzésére. A cikk célja az volt, hogy 1 és 2 év múlva beszámoljon az eredményekről a GERD kezelésére szolgáló új eszközzel.
Mód
Dizájnt tanulni
Multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatot végeztek a LINX biztonságosságának és hatásosságának értékelésére GERD-ben szenvedő betegek egy csoportjában. A vizsgálat rövid távú eredményeiről már beszámoltak [11]. A vizsgálati protokollt a részt vevő központok etikai vagy intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá. A vizsgálatot a Clinicalprials.gov webhelyen regisztrálták (NCT01057992, NCT01058070 és 01058564). Minden beteget tájékoztattak a vizsgálat vizsgálati természetéről, és részletes információkat kaptak a vizsgálati protokollról. Tájékozott beleegyezést szereztek a tárgyalásba való beiratkozás előtt. A jelentés célja az volt, hogy értékelje az eszköz biztonságosságát és hatékonyságát emberben, 1-2 évvel a beültetés után.