Az FDA bizottsága elutasítja az elhízási tabletták egészségének használatát

MADRID. - Egy bizottság egyhangúlag sürgette az FDA-t, az Egyesült Államokban a kábítószereket szabályozó szervezetet, hogy ne hagyja jóvá a rimonabant, az elhízás elleni tabletta alkalmazását, tekintettel arra a kockázatra, hogy neurológiai és pszichológiai problémákat okoz, és növeli a megbetegedések kockázatát. öngyilkosság.

E szakértői csoport döntése, amely Az FDA-nak nem kell megfelelnie, bár hagyományosan megfelel, ez egy korsó hideg víz volt a Sanofi-Aventis, a rimonabantot gyártó vállalat számára, amely remélte, hogy értékesítéseinek nagy részét amerikai földre helyezi. Az Acompliát, a termék kereskedelmi nevét, tavaly júniusban hagyta jóvá az EMEA, az FDA európai megfelelője, és több tucat országban forgalmazzák.

Hónapokkal azelőtt, hogy Európa megadta volna az esélyét, 2006 februárjában az FDA elutasította az Acomplia dohányellenes terápiaként történő alkalmazását, és további adatok megszerzéséig késleltette jóváhagyását az elhízás kezelésére. A vizsgálat lefolytatásával megbízott bizottság most kimondta, hogy "van egy komoly aggodalomra ad okot a rimonabant biztonsága miatt"Az FDA metabolikus és endokrin termékekkel foglalkozó irodájának igazgatóhelyettese, Eric Colman szavai szerint.

A gyógyszer 5% -os testsúlycsökkenést, szerény értéket ér el az élelmiszer-bevitel és az anyagcsere szabályozásában szerepet játszó endokannabinoid rendszeren keresztül. De ugyanez az idegi komplexus összefügg a depresszióval, a fóbiákkal vagy a szorongással.

---