Az FDA figyelmeztet a kábítószerrel kapcsolatos új impulzusszabályozási kérdésekre
Biztonsági figyelmeztetés
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) arra figyelmeztet, hogy az aripiprazol antipszichotikus gyógyszer (Abilify, Abilify Maintena, Aristada és általános változatai) használatakor kényszeres vagy kontrollálhatatlan késztetést jelentettek a szerencsejátékra, a falatokra, a vásárlásra és a szexuális életre. És ezekről az ellenőrizhetetlen vágyakozásról beszámoltak, amikor a gyógyszer abbahagyása vagy az adag csökkentése után megszűnt. Ezek az impulzuskontroll-problémák ritkák, de károsak lehetnek a páciensre és másokra nézve, ha nem azonosítják őket.
Bár a kóros szerencsejáték-függőség vagy a szerencsejáték a jelenlegi aripiprazol-címkék egyik jelentett mellékhatásaként szerepel, ez a leírás nem tükrözi teljes mértékben az általunk azonosított impulzus-kontroll elvesztésének kockázatát. Megjegyeztünk az aripiprazollal kapcsolatos egyéb kényszeres magatartásokat is, például kényszeres étkezést, vásárlást és szexuális aktusokat. Ezek a kényszeres magatartások bárkit érinthetnek, aki szedi a gyógyszert. Ennek eredményeként új figyelmeztetéseket adunk ezekről a kényszeres magatartásokról az összes aripiprazol termék Drug Facts címkéjébe és betegtájékoztatójába.
Betegek és gondozóik az aripiprazol szedése során figyelnie kell az ellenőrizhetetlen és túlzott vágyakozásra és viselkedésre. Fontos, hogy minél előbb beszéljen egy egészségügyi szakemberrel, ha Ön vagy családtagja tapasztalja ezeket az ellenőrizhetetlen vágyakat, a lehetséges kár elkerülése vagy korlátozása érdekében. A betegeknek nem szabad abbahagyniuk az aripiprazol szedését anélkül, hogy előzetesen konzultálnának egészségügyi szakemberükkel.
Egészségügyi szakemberek Aripiprazol felírásakor figyelmeztetniük kell a betegeket és gondozóikat e kontrollálhatatlan vágyakozás kockázatára, és konkrétan meg kell kérdezniük a betegeket minden olyan példátlan vagy növekvő késztetésről, amelyet e gyógyszerrel kezelnek. Szorosan figyelje az új vagy progresszív, kontrollálhatatlan sürgetéseket azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb az impulzuskontroll-problémák kockázata. Ide tartoznak azok, akiknek személyes vagy családi kórtörténetében rögeszmés-kényszeres rendellenességek, impulzuskontroll-rendellenességek, bipoláris rendellenességek, impulzív személyiség, alkoholizmus, kábítószer-függőség és egyéb addiktív viselkedés jellemzik. Fontolja meg az adag csökkentését vagy a gyógyszer abbahagyását, ha ilyen kívánságok merülnek fel.
Az aripiprazolt bizonyos mentális rendellenességek, köztük skizofrénia, bipoláris rendellenesség, Tourette-szindróma és az autizmus spektrum rendellenességeivel kapcsolatos ingerlékenység kezelésére használják. Antidepresszánsokkal kombinálva is alkalmazható depresszió kezelésére. Az aripiprazol csökkentheti a hallucinációkat és más pszichotikus tüneteket, például a rendezetlen gondolkodást. Stabilizálhatja a hangulatot, küzdhet a depresszió ellen, és csillapíthatja a Tourette-szindróma tüneteit.
Az aripiprazol Abilify, Abilify Maintena és Aristada márkanéven, valamint generikus változatban is kapható.
Az FDA káros mellékhatásait jelentő rendszer (FAERS) adatbázisában és orvosi kiadványokban végzett keresés az első aripiprazol alapú termék (Abilify) 2002. novemberi jóváhagyása óta eltelt 13 év során összesen 184 bejelentett esetet azonosított, amelyek között volt kapcsolat az aripiprazol alkalmazása és az impulzusszabályozás bizonyos problémái között. Az Egyesült Államokban 167 eset fordult elő, amelyek gyermekeket és felnőtteket egyaránt érintettek. A szerencsejátéktól való kóros függőség volt a leggyakoribb (164 eset), de egyéb kényszeres magatartásról, például étkezésről, költekezésről vagy vásárlásról, valamint kényszeres szexuális viselkedésről is beszámoltak (lásd: Adatszintézis). A FAERS csak az FDA-hoz benyújtott jelentéseket tartalmazza, így további esetek lehetnek, amelyekről nincs tudomásunk. Ezeknek a kábítószerrel kapcsolatos eseményeknek a keretein belül 2015-ben körülbelül 1,6 millió beteget töltöttek fel aripiprazolra az Egyesült Államokban a vény nélkül kapható gyógyszertárakban. 1
A legtöbb esetben azok a betegek, akiknek korábban nem volt kórelőzményük a kényszeres magatartásról, csak az aripiprazol-kezelés megkezdése után tapasztalták ezeket az ellenőrizhetetlen vágyakat. Napoktól-hetekig az adag csökkentése vagy az aripiprazol-kezelés leállítása után ezek az kontrollálhatatlan vágyak eltűntek.
Határozottan sürgetjük az egészségügyi szakembereket, a betegeket és gondozóikat, hogy tájékoztassák az FDA MedWatch programot az aripiprazolt (Abilify, Abilify Maintena, Aristada) és más gyógyszereket érintő mellékhatásokról, az oldal alján található FDA mezőből származó információk felhasználásával. mondja: „Vegye fel a kapcsolatot az FDA-val”.
Tények az aripiprazolról (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
- Az aripiprazolt bizonyos mentális rendellenességek, például skizofrénia, bipoláris rendellenesség, Tourette-szindróma és az autizmus spektrum rendellenességeivel kapcsolatos ingerlékenység kezelésére használják. Antidepresszánsokkal kombinálva is alkalmazható depresszió kezelésére.
- Az aripiprazol csökkentheti a hallucinációkat és más pszichotikus tüneteket, például a szervezetlen gondolkodást. Stabilizálhatja a hangulatot, küzdhet a depresszió ellen, és csillapíthatja a Tourette-szindróma tüneteit.
- Az aripiprazol egy atipikus antipszichotikum; azonban kicsit másképp működik, mint az osztálya többi drogja. A legtöbb atipikus antipszichotikum teljesebben blokkolja az agy dopamin-receptorait, míg az aripiprazol csak részben blokkolja ezen receptorok aktivitását.
- Az aripiprazol Abilify, Abilify Maintena és Aristada márkanéven, valamint generikus változatban is kapható.
- Az aripiprazol gyakori mellékhatásai a következők: szédülés, szédülés, álmosság, felesleges nyál/nyáladzás, homályos látás, súlygyarapodás, székrekedés, a folyamatos mozgás szükségességének érzése és alvászavar.
- 2015-ben körülbelül 7,7 millió receptet töltöttek be az orális aripiprazolra, és csaknem 1,6 millió beteget írtak fel erre a gyógyszerre az Egyesült Államok vény nélkül kapható gyógyszertáraiban. 1