Az FDA jóváhagyja az elhízás kezelésére szolgáló ideiglenes gyomor-ballon készüléket - Orvosi hírek

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) ma jóváhagyott egy új gyomor-ballon készüléket az elhízás kezelésére invazív műtét nélkül. A ReShape Dual Balloon integrált rendszer (ReShape Dual Balloon) az elhízott felnőtt betegek fogyásának megkönnyítésére szolgál. A készülék úgy működik, hogy helyet foglal a gyomorban, ami teltségérzetet válthat ki, vagy más, még nem ismert mechanizmusokkal.

A ReShape Double Balloon készüléket a szájon keresztül viszik be a gyomorba, minimálisan invazív endoszkópos eljárással. Ez a járóbeteg-beavatkozás általában kevesebb, mint 30 percet vesz igénybe, míg a beteg enyhe nyugtatót kap. Miután a helyére került, a léggömböt egy aszeptikus oldattal felfújják, amely helyet foglal a gyomorban.

A készülék nem változtatja meg vagy változtatja meg a gyomor természetes anatómiáját. A betegeket arra ösztönzik, hogy kövessék az orvos által felügyelt étrendet és edzéstervet, hogy kiegészítsék súlycsökkentő erőfeszítéseiket a ReShape Double Ball használata közben, és hogy fenntartsák a nyugdíj után leadott súlyt. A készüléket ideiglenesnek tervezték, és a behelyezés után hat hónappal el kell távolítani.

"Azok számára, akik elhízottak, a jelentős fogyás és a fogyás fenntartása gyakran megoldások kombinációját igényli, beleértve az étrend és a testmozgási szokások javítására irányuló erőfeszítéseket" - mondta Dr. William Maisel, MD, MPH, az Eszközértékelő Iroda megbízott igazgatója, FDA Eszköz- és Radiológiai Egészségügyi Központ. "Ez az új léggömb eszköz mind az orvosok, mind a betegek számára új, nem műtéti lehetőséget kínál, amely gyorsan beültethető, nem állandó és könnyen eltávolítható.".

---