- Az illegálisan karcsúsítóként forgalmazott termékek visszavonása - Spanyol Ügynökség
Kategória: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT KÉSZÍTMÉNYEK, ILLEGÁLIS DROGOK
Hivatkozás: ICM/MI, 21/2012
Számos, fogyókúrásként forgalmazott termék visszavonása összetételükbe a címkéjükön nem szereplő hatóanyagok beépítése érdekében.
Ez a spanyol Gyógyszer - és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (a továbbiakban: az Ügynökség) az Ügynökség panaszával értesült
A polgárőrség SEPRONA-ja, az alábbi táblázatban felsorolt termékek forgalmazása:
| Botanikai karcsúsítás 100% természetes lágy gél | szibutramint | M.G.L. (Hong Kong) |
| AÇAI BERRY ABC puha gél | szibutramint, fluoxetint | |
| EXTRA SLIM ERŐSEBB FORMULA kapszulák | szibutramint, fenolftaleint | - |
| THERMOGENIC SLIM 1000 mg kapszula | 1-benzil-piperazin és más piperazinek kompatibilis struktúrákkal m-klór-benzil-piperazin, dibenzil-piperazin és trifluor-metil-fenil-piperazin. | THAMES PHARMA. 27. egység Új Addington Croydon üzleti központ, Surrey CRO 9 UG (Egyesült Királyság) |
A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség Hivatalos Ellenőrző Laboratóriumának elemzései szerint a fentiek
A termékek farmakológiailag aktív anyagokat tartalmaznak: sibutramint, fenolftaleint, fluoxetint, 1-benzil-piperazint és más piperazinokat.
az m-klór-benzil-piperazinnal, dibenzil-piperazinnal és trifluor-metil-fenil-piperazinnal kompatibilis szerkezetek. Ezeket az összetevőket nem jelentették be, és nem is
e termékek címkézésén szerepelnek.
Ezeknek a farmakológiailag aktív alapelveknek a felvétele az orvostudomány jogi státusát biztosítaná számukra, amint azt a Vámkódex 8. Cikke megállapítja
A gyógyszerek és az egészségügyi termékek garanciáiról és ésszerű felhasználásáról szóló, július 26-i 29/2006.
Ezeket a termékeket étrend-kiegészítőként forgalmazzák, annak ellenére, hogy erről a Spanyol Biztonsági Ügynökséget nem értesítették
Élelmezés és táplálkozás, a hatályos előírások rendelkezéseinek megfelelően.
A szibutramin anorektikus hatóanyag (étvágycsökkentő), amely jóllakottság érzetet nyújt, és termogén hatást is produkál (a fogyás során csillapítja a bazális anyagcsere adaptív csökkenését). A szibutramin a pulzusszám és a vérnyomás növekedését eredményezi, amely klinikailag jelentős lehet egyes betegeknél, ritmuszavarok, iszkémiás szívbetegségek és érrendszeri balesetek esetét regisztrálták alkalmazásakor. Egyéb káros hatások:
szájszárazság, fejfájás, álmatlanság és székrekedés.
Ezenkívül a sibutramin alkalmazása ellenjavallt olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek a szerotonin-szindróma megjelenésének kockázata miatt növelik a szerotonin-koncentrációt, mint például a szerotonin újrafelvétel-gátlók, például a fluoxetin esetében.
A szibutramin az elhízás kezelésére szolgáló vényköteles gyógyszerek összetételének része volt, amelyek forgalmazását az Európai Unióban felfüggesztették, mivel használata súlyos káros hatásokkal járt, amint azt a „