Beteg vagyok, és kísérleti kezelést szeretnék, mit tehetek
Évente a betegek ezrei vesznek részt klinikai vizsgálatokban, vagy részesülnek együttérző kezelésekben. Megmagyarázzuk, mik ezek, hol találhat megbízható információkat, és mit kérdezhet orvosaitól.
Publikálva 2019.06.24. 08:00 Frissítve
"Nem fogom feladni, és ha van olyan kezelés, amely nekem megfelel, azt akarom, hogy kísérletezzen velem." Ezekkel a kemény szavakkal mutatkozott meg a malagai Carolina Cerezo különböző médiumokban a rák kezelésének valamilyen módját keresve, amelyet 24 évesen diagnosztizáltak nála. A fiatal nő a közösségi médiában és az El Paísnak írt levelében kétségbeesését fejezte ki, amelyet évente több száz beteg és családja él át amikor olyan súlyos betegséget diagnosztizálnak náluk, amelynek kezelése még nem hatékony. Carolina esete, aki május végén hunyt el, szimbólum lett és még egy példa arra, hogy tájékoztatni kell a betegeket a rendelkezésükre álló lehetőségekről, hogy hozzáférjenek ezekhez a kezelésekhez.
"Az első dolog, amit tudni kell, hogy valóban egy klinikai vizsgálat lehetőséget nyújt a kezelés megválasztására és hogy akkor jöhet hozzád, amikor még lehet esélyed, de ez bizonytalanságot is magában hordoz, mivel a kezelés hatása semleges vagy akár negatív is lehet ”- magyarázza César Hernández García, A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek osztályának vezetője. „Másrészt sajnos nem könnyű megkísérelni az egyiket kísérletezni.; vagy van egy kutatási vonal a betegség kapcsán, vagy nem nyílik meg egy sor egyetlen pácienssel történő tesztelésre ".
A klinikai vizsgálatban való részvételről szóló döntést orvosnak kell támogatnia
Ez nem azt jelenti, hogy nincsenek más alternatívák, például az együttérző kezelést kérik. ha van valami, ami hasznosnak bizonyult a betegség ellen, de még nem hagyták jóvá. Mindenesetre a klinikai vizsgálatban való részvételről szóló döntést - állítja Hernández - orvosnak kell támogatnia, Általában naprakészek a folyamatban lévő legfrissebb vizsgálatokról, és rendelkeznek a szükséges erőforrásokkal. Ha nem ért egyet a diagnózissal és a kezeléssel, Spanyolországban garantálják a jogot, hogy egy másik szakember és egy másik központ egy második orvosi véleményt kérjen, ha szükséges.
Annak kiderítése, hogy vannak-e folyamatban lévő klinikai vizsgálatok arról a betegségről, amelyben szenvedünk, számos hivatalos forrás található. A leghasznosabb és naprakészebb maga az AEMPS, a Spanyol Klinikai Tanulmányok Hivatala. 2013 óta 5056 kísérletet adtak hozzá ehhez a nyilvántartáshoz spanyol központokban hajtják végre. Az összes információ megtalálásához egyszerűen írja be a betegség nevét. Ha a "mellrák" kifejezésre keres, Például több olyan tesztet talál, amelyek toborzási szakaszban vannak, és másokat, amelyek még nem kezdődtek el, és mindegyikben a felvételi és a kizárási kritériumokat, valamint a promóter elérhetőségei, ami nem mindig van Spanyolországban. Az eredmények között találunk egy kísérletet az "előrehaladott stádiumú emlőrákról"”Amit 540 alanyon tesztelnek a gyógyszer hatékonysága ennek a ráknak egy bizonyos típusával szemben (HER2 pozitív), és összehasonlítja más kezelésekkel. Minden adat letölthető PDF formátumban, és érthetővé tétele érdekében íródik.
A spanyol klinikai vizsgálatok nyilvántartása lehetővé teszi, hogy könnyedén megkereshesse, mely vizsgálatok zajlanak és mely központokban
"A nyilvántartást úgy tervezték, hogy mindenki számára hozzáférhető legyen" - magyarázza Hernández. „Olyan dolgot tartalmazunk, amely más iratokban nincs, egy 100 szóból álló összefoglalást laikus nyelven. mi a klinikai vizsgálat célja ”. Ez a nyilvántartás az 1/2015. Évi királyi törvényerejű rendelet után indult, amelyben nagy erőfeszítéseket tettek a klinikai vizsgálatok jóváhagyására irányuló eljárások megkönnyítésére, és ez nagy előrelépés volt. „Arról van szó, hogy a betegek hozzáférhetnek és megkérdezhetik orvosaikat, ami már természetesen történik, Nem tehetünk ajtókat a pályára ”- magyarázza az AEMPS vezetője.
A rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos konzultáció második szintje szélesebb körű. Ez az Európai Unió klinikai vizsgálati nyilvántartása (EU klinikai vizsgálatok nyilvántartása), amely az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) függ. Hátránya, hogy angolul van, és az információk sokkal kevésbé egyértelműek, de lehetővé teszi az összes olyan klinikai vizsgálat felkutatását, amelyeket az Európai Unió országaiban végeztek vagy végeznek.
Globális szinten az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete (NIH) nyilvántartása. A Clinicaltrials.gov oldalon megtalálhatja azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeket több mint 190 országban végeznek. Hosszú ideig minden kutató számára elengedhetetlen követelmény volt, hogy tanulmányait belefoglalja ebbe a nyilvántartásba, ha az eredményeket tudományos folyóiratban akarta közzétenni, így az lett a világ legnagyobb ilyen típusú kutatásának adatbázisa.. Itt láthatjuk a tárgyalás célját, a koordinátorok és a résztvevők elérhetőségeit és jelenlegi állapotát is. Bár ez nem szokásos, nagyon ritka betegségek esetén a vállalatok hajlandók fizetni az átutalást és a beteg költségeit abban az országban, ahol a tesztet elvégzik.