BETEGTÁJÉKOZTATÓ ALKOSIN 10 mg FILMTABLETT TABLETTA
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

ALCOSIN 10 mg filmtabletta
Szimvasztatin
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer az ALCOSIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az ALCOSIN szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az ALCOSIN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ALCOSIN-t tárolni?
6. További információk
A szimvasztatin a hidroxi-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz inhibitorok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vér lipid-, koleszterin- és trigliceridszintjét.
Ezt a következő jelzi:
- Magas vér koleszterinszint (primer hiperkoleszterinémia vagy vegyes dyslipidaemia) kezelése diétával együtt, ha az étrend vagy a testmozgás nem csökkentette a koleszterinszintet.
- A magas vér koleszterinszint (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia) kezelése diétával és más koleszterinszint-csökkentő kezelésekkel együtt.
- A szív- és érrendszeri problémák és a szív- és érrendszeri halál megelőzése magas vagy normális koleszterinszinttel rendelkező arteriosclerosisban vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél, egyéb kezelésekkel együtt.
Ne szedje az ALCOSIN-t:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a szimvasztatinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- Ha aktív májbetegségben szenved, vagy emelkedett a transzaminázszint (májenzimek).
- Ön terhes vagy szoptat.
- A következő gyógyszerek egyikét szedi:
Itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin (antibiotikumok).
HIV proteázgátlók, például indinavir, nelfinavir, ritonavir és saquinavir (AIDS-t okozó HIV-vírusfertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Nefazodon (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az ALCOSIN szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:
Van-e súlyos légzési elégtelensége
- Fuzidinsavat tartalmazó gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban (bakteriális fertőzés kezelésére) orálisan vagy injekció formájában. A fuzidinsav és a szimvasztatin kombinációja súlyos izomproblémákhoz (rhabdomyolysis) vezethet.
Amíg ezt a gyógyszert szedi, orvosa figyelemmel kíséri, hogy cukorbeteg-e vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata van-e. Ez a cukorbetegség kockázata növekszik, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.
Az ALCOSIN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha fájdalma, érzékenysége vagy izomgyengesége van. Azonnal értesítse orvosát. Ritka esetekben a szimvasztatin súlyos izomproblémákat okozhat, amelyek vesekárosodáshoz vezethetnek.
Ez a kockázat nagyobb azoknál a betegeknél, akik nagy dózisú ALCOSIN-t szednek, vagy együtt szedik
ALCOSIN bármely olyan gyógyszer, amely növeli a szimvasztatin szintjét a vérben, és ezáltal az izomzavarok szenvedésének kockázatát. Ezek a gyógyszerek:
Fibrátok és niacin (koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek).
Amiodaron, verapamil és diltiazem (szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Ciklosporin (a transzplantátum kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszer).
- Ha veseproblémái vannak vagy pajzsmirigy-alulműködése van, ha családtörténetében szerepel, vagy korábban izomrendellenességekben szenvedett, vagy ha általában alkoholt fogyaszt, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel ezek a tényezők növelhetik az izomzavarok kockázatát.
- Ha májbetegségben szenvedett. Mérsékelt növekedés léphet fel a transzamináz szintben, amely a legtöbb esetben a kezelés abbahagyása nélkül visszatér a kezdeti szintre.
- Ha műtét előtt áll, javasoljuk, hogy legalább néhány nappal a műtét előtt hagyja abba az ALCOSIN szedését.
Orvosa vérvizsgálatokat vagy májfunkciókat tesztelhet, hogy ellenőrizze a máj megfelelő működését az ALCOSIN-kezelés előtt és alatt.
Forduljon orvosához, még akkor is, ha a fenti körülmények bármelyike előfordult már Önnel.
Az ALCOSIN étellel és itallal történő bevétele:
Az ALCOSIN étellel vagy anélkül is bevehető.
A grapefruitlé növeli a szimvasztatin szintjét a vérben. ALCOSIN-kezelés alatt kerülni kell a grapefruitlé fogyasztását.
Az alkoholt fogyasztó betegeknél az ALCOSIN-t körültekintően kell alkalmazni. Ha iszol
általában alkohol, forduljon orvosához.
Terhesség és szoptatás:
A gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével. Az ALCOSIN ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Terhesség vagy gyanú esetén abba kell hagynia a kezelést és a lehető leghamarabb értesítenie kell kezelőorvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Normál dózisban az ALCOSIN nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha azonban