BETEGTÁJÉKOZTATÓ IMOGAM RABIES 150 NE, FELHASZNÁLÁSI MEGOLDÁS
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Imogam Rabies 150 NE/ml
Injektálható megoldás
Humán veszettség immunglobulin
Mielőtt immunizálná Önt vagy gyermekét, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel, és akkor sem adhatja át más embereknek, ha ugyanazok a tünetek vannak, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer az Imogam Rabia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni, mielőtt Ön vagy gyermeke alkalmazná az Imogam Rabia-t?
3. Hogyan kell alkalmazni az Imogam Rabia-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Imogam Rabia-t tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Az Imogam Rabia oldatos injekció, amelynek hatóanyaga az emberi veszettség immunglobulin. Ez a gyógyszer az immunszérumok és az immunglobulinok terápiás csoportjába tartozik.
Az Imogam Rabies a veszettség fertőzés utáni expozíció utáni megelőzésére szolgál a veszettség vírusnak kitett embereknél, különösen súlyos expozíció esetén, például: akiket veszettség vagy más sebek gyanújával gyanús állat karcolt meg vagy harapott meg, beleértve a ennek az állatnak a nyála nyál által.
Az Imogam Rabies-et mindig a veszettség elleni oltással együtt kell alkalmazni.
Csak kivétel: azoknak a betegeknek, akiket korábban veszettség elleni oltással oltottak be, és akiknél a veszettség elleni antitestek titerét igazolták, csak Imogam Rabies-t szabad kapniuk.
Ne adja be intravénásan.
Ne használja az Imogam Rabies-t
A veszettséghez kapcsolódó halálos kockázat miatt nincsenek ellenjavallatok a veszettség immun globulin beadására (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Imogam Rabia alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A beadást követően legalább 20 percig felügyelet alatt kell maradnia.
- Az Imogam Rabies kis mennyiségű immunglobulin A-t (IgA) tartalmaz. IgA-hiány esetén anti-IgA antitestek alakulhatnak ki, és allergiás reakciókat szenvedhetnek az IgA-t tartalmazó vérkomponensek beadása után.
Az emberi veszettség immunglobulin ritkán okozhat vérnyomásesést allergiás reakcióval, még azoknál a betegeknél is, akik korábban tolerálták az emberi immunglobulin-kezelést.
Allergiás reakció gyanúja esetén az alkalmazást azonnal le kell állítani. Sokk (súlyos allergiás reakció) esetén orvosa szabványos orvosi irányelveket ad Önnek a sokk kezelésére.
- Emberi vérből vagy plazmából származó gyógyszerek beadása esetén bizonyos intézkedéseket kell tenni a fertőzések betegekbe történő átjutásának megakadályozására. Az ilyen intézkedések magukban foglalják a donorok körültekintő kiválasztását, a fertőző betegségek kockázatának kitett személyek kizárása érdekében, a fertőzések specifikus markereinek elemzését az egyes adományokban és a plazma medencékben, valamint a gyártási folyamat szakaszainak bevonását a gyilkosság/inaktiválja a vírusokat. Ennek ellenére, ha emberi vérből vagy plazmából származó gyógyszereket adnak be, a fertőző ágensek terjedésének lehetősége nem zárható ki teljesen. Ez utal a feltörekvő vagy ismeretlen vírusokra vagy más típusú fertőzésekre is .
A megtett intézkedéseket hatékonynak tekintik olyan burkolt vírusok esetében, mint a HIV (AIDS), a Hepatitis B vírus és a Hepatitis C vírus. Ezek az intézkedések korlátozott értékűek lehetnek a burok nélküli vírusok, például a Hepatitis A vírus és a B19 parvovírus ellen.
Van olyan klinikai tapasztalat, amely megerősíti a hepatitis A vagy a parvovírus B19 immunglobulinokkal történő átvitelének hiányát, és feltételezzük, hogy az antitest tartalom fontos hozzájárulást nyújt a vírus biztonságához.
- A dózis és/vagy az alkalmazás módjának be nem tartása esetén a kezelés hatékonyságának hiányát és a veszettséggel kapcsolatos haláleseteket figyelték meg.
- A sebek behatolását egyes anatómiai helyeken (ujjhegyeken) körültekintően kell kezelni, hogy elkerülhető legyen a szövetre nehezedő nyomásnövekedés.