BETEGTÁJÉKOZTATÓ ROTARIX ORAL SUSPENSION az adagolócsőben

Rotarix belsőleges szuszpenzió adagolócsőben

rotavírus vakcina, élő

Mielőtt gyermeke megkapja ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt az oltást csak gyermekének írták fel, és nem szabad másoknak átadni.

- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

Milyen típusú gyógyszer a Rotarix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni, mielőtt gyermeke megkapja a Rotarix-et?
Hogyan adják be a Rotarix-et?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Rotarix-et tárolni?
A csomag tartalma és további információk

A Rotarix egy élő, legyengített emberi rotavírust tartalmazó vírusoltás, amely 6 hetes kortól segít megvédeni gyermekét a rotavírus okozta gyomor-bélhurut (hasmenés és hányás) ellen.

Hogyan működik a Rotarix:

A rotavirus fertőzés a csecsemők és kisgyermekek súlyos hasmenésének leggyakoribb oka. A rotavírus könnyen elterjedhet a fertőzött személy székletével való kéz-száj érintkezés útján. A legtöbb rotavírusos hasmenésben szenvedő gyermek önmagában gyógyul meg. Néhány gyermek azonban nagyon megbetegedik súlyos, életveszélyes hányás, hasmenés és kórházi kezelést igénylő folyadékvesztés miatt.

Amikor egy személy oltást kap, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezése) antitesteket állít elő a rotavírus leggyakoribb típusai ellen. Ezek az antitestek védenek az ilyen típusú rotavírusok által okozott betegség ellen.

Mint minden vakcina, a Rotarix sem feltétlenül akadályozza meg az összes olyan rotavírusfertőzés elleni oltást, amelyet meg akar védeni .

A Rotarix nem adható:

ha gyermekének korábban allergiás reakciója volt a rotavírus elleni vakcinákra vagy a vakcina (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire. Az allergiás reakció jelei lehetnek viszkető bőrkiütés, légszomj és az arc vagy a nyelv duzzanata.
ha gyermekének korábban volt intussuscepciója (bélelzáródás, amelyben a bél egyik szegmense egy másik szegmensbe csúszik).
ha gyermekének a bél rendellenessége született, amely intussuscepcióhoz vezethet.
ha gyermekének ritka, örökletes betegsége van, amely befolyásolja immunrendszerét, úgynevezett súlyos kombinált immunhiány (SCID).
ha gyermekének súlyos, magas lázzal járó fertőzése van. Szükség lehet az oltás elhalasztására, amíg meg nem gyógyul. A kisebb fertőzés, például a megfázás, nem okozhat problémát az oltás során, de először mondja el orvosának.
ha gyermekének hasmenése vagy hányása van. Előfordulhat, hogy az oltást el kell halasztani, amíg fel nem gyógyul.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Mielőtt gyermeke megkapja a Rotarix-et, forduljon orvosához/egészségügyi szakemberéhez, ha:

szoros kapcsolatban állnak egy gyengített immunrendszerű családtaggal, pl. olyan emberrel, aki rákban szenved, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek gyengíthetik immunrendszerüket.
problémája van a gyomor-bél rendszerrel.
nem hízott vagy nem nőtt a várt módon.
bármilyen betegségben szenved, vagy olyan gyógyszert szed, amely csökkenti az ellenállását a fertőzésekkel szemben, vagy ha anyja terhesség alatt olyan gyógyszereket szedett, amelyek gyengíthetik az immunrendszert .

Ha gyermekének súlyos gyomorfájdalmat, tartós hányást, vért a székletben, duzzadt hasat és/vagy magas lázat tapasztal a Rotarix beadása után, azonnal forduljon orvoshoz/egészségügyi szakemberhez (lásd még a 4. pontot „Lehetséges mellékhatások”).

Mint mindig, kérjük, vegye figyelembe az elővigyázatosságot, hogy alaposan mossa meg a kezét a használt pelenka cseréje után.

A Rotarix alkalmazása más gyógyszerekkel

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke más gyógyszereket használ, vagy nemrégiben alkalmazott, esetleg más gyógyszereket kellett volna használnia, vagy nemrégiben kapott más oltásokat.

A Rotarix egyidejűleg adható be, amikor gyermeke más ajánlott oltásokat kap, például diftéria, tetanusz, pertussis (szamárköhögés), Haemophilus influenzae b típusú vakcina, orális vagy inaktivált gyermekbénulás elleni vakcina, hepatitis B vakcina, valamint konjugált pneumococcus és meningococcus C szerocsoport vakcinák.

Használata Rotarix ételekkel és italokkal

A gyermeknek az oltás előtt és után sem korlátozva az élelmiszer vagy folyadék bevitelét, beleértve a szoptatást sem.

Szoptatás

A klinikai vizsgálatok során nyert bizonyítékok alapján a szoptatás nem csökkenti a Rotarix által biztosított rotavírus gasztroenteritis elleni védelmet. Ezért a szoptatás az oltási időszak alatt folytatható.

A Rotarix szacharózt tartalmaz

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával a vakcina beadása előtt.

Az orvos vagy a nővér megadja gyermekének a Rotarix ajánlott adagját. A vakcinát (1,5 ml folyadék) beadják orálisan . Ezt a vakcinát semmilyen körülmények között nem szabad injekcióval beadni.

Gyermeke két adag oltást kap. Mindegyik adagot külön-külön kell beadni, legalább 4 hetes időközzel a két adag között. Az első adagot 6 hetes kortól adják be. A vakcina két adagját 24 hetes korban kell beadni, bár előnyösen 16 hetes kor előtt kell beadni.

A Rotarix koraszülöttek számára adható ugyanazon oltási rend szerint, mint más újszülöttek, feltéve, hogy a terhesség legalább 27 hétig tartott.

Abban az esetben, ha gyermeke a vakcina dózisának nagy részét leköti vagy leköti, egyszeri pótadag adható ugyanazon a látogatáson.

Amikor gyermekének megkapja az első Rotarix adagot, ajánlott, hogy gyermeke második adagként is kapjon Rotarixot (és ne egy másik rotavírus elleni oltást).

Fontos, hogy kövesse az orvos vagy a nővér utasításait a későbbi látogatások során. Ha elfelejt visszamenni orvosához a tervezett megbeszélésen, beszéljen kezelőorvosával.