BETEGTÁJÉKOZTATÓ VALDOXAN 25 MG FILMTABLETTA

Betegtájékoztató: információk a beteg számára

Valdoxan 25 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
Ha mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Valdoxan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Valdoxan szedése előtt
Hogyan kell bevenni a Valdoxant
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Valdoxant tárolni?
A csomag tartalma és további információk

A Valdoxan az agomelatin hatóanyagot tartalmazza. Az agomelatin az antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Valdoxant a depresszió kezelésére írták fel Önnek. A Valdoxant felnőtteknél alkalmazzák.

A depresszió folyamatos hangulati zavar, amely zavarja a mindennapi életet. A depresszió tünetei személyenként eltérőek, de általában mély szomorúság, értéktelenség érzése, a hobbi iránti érdeklődés elvesztése, alvászavarok, lomha érzés, szorongás és súlyváltozások.

A Valdoxan várható előnyei a depresszióval kapcsolatos tünetek fokozatos csökkentése és megszüntetése.

Ne szedje a Valdoxant

ha allergiás az agomelatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha a máj nem működik megfelelően (májelégtelenség).
ha fluvoxamint (egy másik depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Ennek oka lehet, hogy a Valdoxan nem megfelelő az Ön számára:

Ha olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a májat. Kérje orvosától tanácsot ezekről a gyógyszerekről.
Ha elhízott vagy túlsúlyos, kérjen tanácsot orvosától.

Ha cukorbeteg, kérjen tanácsot orvosától.
Ha a kezelés előtt megemelkedik a májenzim szintje, kezelőorvosa eldönti, hogy a Valdoxan megfelelő-e Önnek.
Ha bipoláris rendellenessége van, mániás tüneteket tapasztalt vagy kialakult nála (nagy ingerlékenység és rendellenes izgalom időszaka), tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, vagy mielőtt folytatná a szedését (lásd még a „Lehetséges mellékhatások” részt a 4. részben.

Ha demenciában szenved, orvosa egyedi értékelést végez annak eldöntésére, hogy Önnek megfelelő-e a Valdoxan szedése.

A Valdoxan-kezelés alatt:

Mit kell tenni a potenciálisan súlyos májproblémák elkerülése érdekében:

Kezelőorvosának ellenőriznie kell a máj megfelelő működését mielőtt akezelés. Néhány betegnél a májenzimek vérszintjének emelkedése tapasztalható a Valdoxan-kezelés alatt. Ezért nyomon követési elemzéseket kell végrehajtani a következő gyakorisággal:

Ezen tesztek értékelése alapján kezelőorvosa eldönti, hogy Ön kapja-e vagy folytatja-e a Valdoxan alkalmazását (lásd még a „Hogyan kell szedni a Valdoxant” című 3. pontot).

Figyeljen olyan jelekre és tünetekre, amelyek arra utalhatnak, hogy a máj nem működik megfelelően.

Ha megfigyeli a májproblémák ezen tüneteinek bármelyike: szokatlan vizelet sötétedés, világos széklet, sárga bőr/szem, fájdalom a has jobb felső részén, szokatlan fáradtság (különösen a fent említett egyéb tünetekkel társul), sürgős tanácsot kérjen orvosától, aki javasolhatja a kezelés leállítását Valdoxannal .

A Valdoxan hatását 75 éves és idősebb betegeknél nem dokumentálták. Ezért a Valdoxan nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása

Ha depressziós, akkor néha felmerülhet a saját magának ártása vagy meggyilkolása. Ezek a gondolatok fokozódhatnak az antidepresszáns kezelés kezdetén, mivel ezeknek a gyógyszereknek a működéséhez idő kell, általában körülbelül két hét, de néha hosszabb is.

Nagyobb valószínűséggel vannak ilyen gondolataid:

ha korábban önnek ártott vagy meggyilkolt gondolata volt.
ha fiatal felnőtt. Vannak olyan klinikai vizsgálatokból származó információk, amelyek kimutatták az öngyilkossági viselkedés fokozott kockázatát pszichiátriai rendellenességekben szenvedő, antidepresszánsokkal kezelt fiatal felnőtteknél (25 év alatt).

Bármikor önkárosításra vagy öngyilkosságra gondol, forduljon orvosához vagy menjen közvetlenül a kórházba.

Hasznos lehet közölni egy közeli barátjával vagy rokonával, hogy depressziós vagy, és megkérni őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy szóljanak, ha észreveszik, hogy depressziója súlyosbodik, vagy ha aggódnak a viselkedésében bekövetkező változások miatt.

Gyermekek és serdülők

A Valdoxan nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatti).

Egyéb gyógyszerek és a Valdoxan

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje a Valdoxant bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd még a „Ne szedje a Valdoxant” című részt a 2. pontban): fluvoxamin (egy másik depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer) és ciprofloxacin (antibiotikum), mivel ezek megváltoztathatják az agomelatin várható adagját a vérben.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: propranolol (magas vérnyomás kezelésére használt béta-blokkoló), enoxacin (antibiotikum).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha naponta több mint 15 cigarettát szív el.

A Valdoxan szedése alkohollal

Nem tanácsos alkoholt fogyasztani Valdoxan-kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás