Chagas jóváhagyja az új gyermekgyógyászati készítményt - #AdrianCormillot
Az FDA először engedélyezte a gyógyszer használatát két év alatti gyermekek számára az Egyesült Államokban. A Ricardo Gutierrez Gyermekkórház Parazitológiai Szolgálata által koordinált és egy argentin orvos-kutató által irányított többközpontú klinikai vizsgálat eredményeinek köszönhette.
"Ma egy kicsit jobb a világ", mondja Jaime Altcheh gyermekorvos, a Conicet vezető nyomozója, a Ricardo Gutiérrez Gyermekkórház Parazitológiai Szolgálatának vezetője. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) először engedélyezte a Chagas-betegség kezelését két év alatti gyermekeknél. Az engedélyezéséhez vezető multicentrikus klinikai vizsgálat közül 330 gyermekbeteg 25 kutatóhelyen Argentínában (18), Bolíviában (4) és Kolumbiában (3), és az Altcheh által vezetett csoport támogatta és koordinálta.
Az FDA jóváhagyta a nifurtimox gyermekgyógyászati készítményét, a két rendelkezésre álló gyógyszer egyikét, valamint a benznidazolt a fiúk és a lányok Chagas-betegségének kezelésére. Argentínában mindkettő két év alatti gyermekek számára engedélyezett A gyógyszert pedig ingyenesen szállítják az egészségügyi rendszeren keresztül. Az Egyesült Államokban csak ezentúl, vadonatúj engedély birtokában, a csecsemőket kezelni lehet, mert a beznidazolt csak két év után jelzik ott.
Az új megfogalmazás 30 milligramm A nifurtimox adagját minden gyermekkorban engedélyezték, beleértve az újszülötteket (2,5 kg-tól) 18 éves korig. Ez egy vízben oldódó tabletta, amely megkönnyíti az adagolást és a gyermekek kezelésére.
„Ez nagyon fontos a veleszületett eseteknél. Argentínában, kb 1000 veleszületett Chagas-betegségben szenvedő gyermek És elengedhetetlen az újszülöttek számára tesztelt és fejlesztett gyógyszeres kezelés. A nifurtimox használatához a mai napig fel kellett osztani a felnőtteknek szánt tablettákat "- mondja Altcheh Harsona.