CICLOFERON - PLM

1 doboz, 25 tabletta, 200 milligramm

cicloferon

1 doboz, 35 tabletta, 400 milligramm

GYÓGYSZERFORMA ÉS KÉSZÍTMÉNY:

Minden TABLETTA a következőket tartalmazza:
Acyclovir 200 és 400 mg
Segédanyag cbp 1 tabletta.

Genitális herpesz: A CICLOFERON ® tabletta a Herpes Simplex vírus (HSV) genitális fertőzésének kezdeti és visszatérő epizódjainak kezelésében javallt; immunkompetens és immunhiányos betegeknél. A genitális herpesz gyakori megismétlődésének (≥ 6 epizód évente) megelőzésében is.

Herpes simplex: A CICLOFERON ® tabletta szájon át alkalmazható a kezdeti és visszatérő mukocutan herpes simplex fertőzés kezelésében immunkompetens vagy csökkent immunhiányos betegeknél. A herpes simplex által okozott fertőzések megelőzésében is immunhiányos betegeknél, beleértve a csontvelőt vagy más szervátültetést, HIV-fertőzött vagy kemoterápiában részesülő betegeket.

Herpes zoster: A CICLOFERON ® tabletta felnőttek herpesz zoster kezelésére javallt. A kezelés a leghatékonyabb, ha a kitörés kezdete utáni első 72 órán belül alkalmazzák. A szájon át alkalmazott CICLOFERON®-t a varicella-zoster vírus okozta fertőzések megelőzésére alkalmazták, parenterális úton, immunhiányos vagy anélkül szenvedő betegeknél. Hasonlóképpen, a CICLOFERON ® szájon át történő alkalmazása a szem herpesz zoster kezelésében javallt.

Bárányhimlő: A CICLOFERON ® tabletta szájon át alkalmazandó bárányhimlő kezelésében nem immunhiányos gyermekeknél; a kezelés akkor hatékony, ha a kitörés kezdete után 48 órán belül beadják.

FARMAKOKINETIKA ÉS FARMAKODINAMIKA: Szájon át az acyclovir biohasznosulása 20% (15-30%). A bélnyálkahártyán keresztül rosszul szívódik fel. Az étel nem változtatja meg jelentősen a felszívódását. Könnyen eloszlik a testfolyadékokban és szövetekben, beleértve az agyat, a vesét, a tüdőt, a májat, a vizes humort, az izmokat, a lépet, az anyatejet, a méhet, a hüvelyi nyálkahártyát, a hüvelyváladékot, a spermát, a magzatvizet, a cerebrospinális folyadékot és a vezikulák folyadékát, herpeszes pustulák. A legnagyobb koncentrációt a vesékben, a májban és a belekben találták. A CSF-ben annak koncentrációja a plazma koncentrációjának 50% -a. Átmegy a placentán is. Fehérje-kötődése alacsony, 9-33%. A biotranszformáció a májban történik, és egy fő metabolit (a dózis 9-14% -a) ürül a vizelettel, amelynek nincs vírusellenes hatása. Az eliminációs felezési idő 3,3 óra. A Cmax 1,7 óra alatt érhető el. A hemodialízis körülbelül 60% -kal csökkenti a koncentrációját. A peritonealis dialízis nem képes tisztítani az acyclovir koncentrációkat.

Az acyclovirt a herpes simplex vírus (HSV) és a varicella-zoster vírus (VZV) timidin-kinázai alakítják aciklovir-nukleotid-monofoszfáttá. Ezt a nukleotidot a sejtes guanilát-kináz átalakítja difoszfáttá, a különféle sejtenzimek pedig trifoszfát-formává. Az aciklovir-trifoszfát zavarja a vírus DNS-polimerázt és gátolja annak replikációját. A trifoszfát forma beépülhet a DNS-szálba, megnyúlva a DNS-polimerázzal, ami a DNS-szál megszűnését eredményezi. Vagyis csak a HSV és a VZV fertőzött sejtekben az aciklovir szelektíven átalakul aktív trifoszfáttá.

KONTRAINDIKCIÓK: Azok a betegek, akiknek ismert túlérzékenysége van acyclovir, valaciclovir vagy más képletű komponensek iránt.

HASZNÁLATI KORLÁTOZÁSOK TERHESSÉG ÉS SZoptatás idején: Az aciklovir átjut a placentán. A terhesség bármely szakaszában alkalmazták, főleg az utolsó trimeszterben. Magzati káros hatásokat nem jelentettek. Embereken nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Az egereken végzett, 450 mg/kg/nap orális dózissal végzett vizsgálatok, valamint a patkányokkal és nyulakkal végzett, szubkután 50 mg/kg/nap dózisú vizsgálatok nem mutattak ki nemkívánatos hatásokat a magzatokra. Az aciklovir az anyatejbe kerül, a megfelelő plazmakoncentráció 0,6–4,1-szerese.

Az anyának történő kezelés potenciális előnyeit mérlegelni kell a fejlődő magzatra gyakorolt ​​esetleges kockázattal és óvatosan kell eljárni, ha szoptatás alatt nőknek adják be.