Farmakovigilancia; Offarm
Tekintse meg az e médiumban megjelent cikkeket és tartalmakat, valamint a tudományos folyóiratok e-összefoglalóit a megjelenéskor
Figyelmeztetéseknek és híreknek köszönhetően mindig tájékozott maradjon
Hozzáférhet exkluzív promóciókhoz az előfizetéseken, az indításokon és az akkreditált tanfolyamokon
Kövess minket:
Sibutramine biztonság
Az elhízást sok nő esztétikai problémaként értelmezi, de az a fontos, hogy ez súlyos egészségügyi problémává váljon. Jelenleg az elhízáshoz rendelkezésre álló nem amfetamin gyógyszeres kezelések az orlisztát és a szibutramin.
Fontos szem előtt tartani, hogy amikor az elhízás kezelésére farmakológiai kezelést hoznak létre, életmódváltással, hipokalorikus étrenddel és fokozott fizikai testmozgással kell társulnia. Egy másik tényező, amelyet figyelembe kell venni, hogy a szakorvos az, akinek meg kell terveznie az egyén fogyás tervét, és aki felírja a gyógyszert. A szibutraminnal végzett kezelés befejezése után a betegeknek nem szabad módosítaniuk a megszerzett szokásokat, mert visszanyerhetik súlyukat. Ezért a felelős orvos folyamatos ébersége szükséges.
Most áttekintjük a sibutramint, mert a Spanyol Gyógyszerügynökség (AEM) feldolgozott egy tájékoztató megjegyzést a sibutraminnal kapcsolatos kezelésekről. Az AEM azért fogadta el ezt az intézkedést, mert az olasz egészségügyi hatóságok elrendelték ennek a hatóanyagnak az elővigyázatossági felfüggesztését. Olaszországban két halálos kimenetelű mellékhatásról számoltak be, és bár az ok-okozati összefüggés fennáll a gyógyszerrel, folytatták a gyógyszer visszavonását.
A Sibutramine a súlykontroll kezelésére javallt a következő esetekben:
Elhízott emberek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 30 kg/m 2 vagy magasabb.
Túlsúlyos emberek, akiknek a BMI 27 kg/m 2 vagy annál magasabb, és akiknek más elhízással járó kockázati tényezői vannak, például 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidémia.
A szibutramint két aktív metabolittá metabolizálják, amelyek felelősek a noradrenalin, a szerotonin és a dopamin újrafelvételének gátlásáért. Ez a gátlás eme neurotranszmitterek koncentrációjának növekedéséhez vezet az agyban, növeli a jóllakottság érzetét, ezáltal csökkentve a táplálékfelvételt és növelve az energiafelhasználást (termogén hatás).
A kezdő adag 10 mg/nap, általában reggel. A tablettát egészben, folyadékok (egy pohár víz) kíséretében kell lenyelni, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. 10 mg/nap adaggal kezelt betegeknél, akik 4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot fogynak, az adagot 15 mg-ra kell növelni. Másrészt azok, akiket napi 15 mg-mal kezeltek, ha 4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot fogynak, a kezelést felfüggesztik.
Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a szibutraminnal történő kezelésre, fokozott a kockázata a mellékhatásoknak. A leírt káros hatások a tachycardia, a szívdobogás, a magas vérnyomás, a hőhullámok, az étvágytalanság, a székrekedés, az émelygés, a szájszárazság, az álmatlanság, a szédülés, a paresztézia, a fejfájás, a szorongás, az izzadás és az íz megváltozása. További klinikai jelentőségű, de ritkán leírt egyéb káros hatások az akut interstitialis nephritis, a mesangialis kapilláris glomerulonephritis és a Schönlein purpura, görcsrohamok, trompocitopenia, májbetegségek és antipszichotikus roham. A gyógyszer forgalomba hozatala után homályos látást írtak le.
A napi 15 mg szibutraminnal kezelt betegeknél ellenőrizni kell a vérnyomást és a pulzust, mivel ez egyes betegeknél jelentősen megnöveli a vérnyomást. A kezelés első 3 hónapjában kéthetente ellenőrizni kell; A kezelés negyedik és hatodik hónapja között havonta egyszer ellenőrizni kell. Ha két egymást követő kontrollban a szívfrekvencia nyugalmi állapotában> = 10 ütés/perc, vagy a szisztolés vagy diasztolés vérnyomás> = 10 Hgmm növekedése figyelhető meg, ajánlott a kezelés felfüggesztését.