Havi jelentés 2008. április hónapról - Spanyol Gyógy- és Egészségügyi Ügynökség
- Részvény:
Utolsó frissítés: 2008.05.01
Információ az egészségügyi szakemberek számára
Új jóváhagyott gyógyszerek
Ez a szakasz felvázolja azokat, amelyekről az Ügynökség úgy véli, hogy az egészségügyi szakemberek számára lehet a legnagyobb érdeklődés.
A havonta engedélyezett gyógyszerek teljes listája a következő oldalon található:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/pestanias.do?metodo=registroMedicamentos
Miután a gyógyszereket az Ügynökség engedélyezte, szükséges, hogy az Egészségügyi és Fogyasztási Minisztérium Gyógyszerészeti és Egészségügyi Termékeinek Főigazgatósága az Ön marketingje előtt meghatározza a finanszírozás feltételeit, és ha a Nemzeti Egészségügyi Rendszer finanszírozza, akkor azok árát.
Új hatóanyagok pozitív véleményezéssel az engedélyezéshez
Hatóanyag: ikatibanto-acetát
Javallat: örökletes angioödéma kezelése C1-észteráz inhibitor hiányban szenvedő felnőtteknél.
Az Icatibanth-acetát a 2-es típusú bradikinin-receptor szelektív kompetitív antagonistája. Szintetikus dekapeptid, amelynek szerkezete hasonló a bradykinin szerkezetéhez, de 5 nem-proteinogén aminosavat tartalmaz.
A Firazyr előnye a tünetek enyhüléséig eltelt idő csökkentésén alapul az örökletes angioödéma akut rohamai kezelésében, gégetünetekkel vagy anélkül. A klinikai fejlődés során észlelt leggyakoribb mellékhatások a beadás helyén fellépő reakciók voltak, például erythema, duzzanat, hőérzet, szúrás, viszketés és/vagy bőrfájdalom.
Hatóanyag: szitagliptin-foszfát-monohidrát/metformin-hidroklorid
Javallat: II. Típusú diabetes mellitus kezelése
A szitagliptin egy dipeptidil-peptidáz 4 (DDP-4) inhibitor. Ennek az enzimnek a gátlása csökkenti az inkretin hormonok - köztük a GLP-1 (glükagon-szerű peptid-1) és a GIP (glükózfüggő inzulinotropikus polipeptid) - aktív formájának hasítását és inaktiválódását. Ily módon az aktív inkretin koncentrációja megnő, ami a glükózfüggő inzulinszekréció növekedéséhez és a glükagon felszabadulás csökkenéséhez vezet, hozzájárulva ezzel a glükóz hemosztázis fenntartásához. A metformin egy biguanid, antihiperglikémiás hatással, csökkenti az alap- és az étkezés utáni plazma glükózkoncentrációt. Ezekben a gyógyszerekben ez a két antidiabetikus szer kombinálódik kiegészítő hatásmechanizmusokkal. A leggyakoribb káros hatás az émelygés.
Hatóanyag: ranolazin
Javallat: kiegészítő kezelés stabil anginában szenvedő betegek tüneti kezelésében, akik kezelése nem megfelelő vagy az első vonalbeli antianginális kezelések intoleránsak (például béta-blokkolók és/vagy kalciumcsatorna-blokkolók).
A ranolazin szelektíven gátolja a lassú nátrium beáramló áramot (INa) az INa csúcshoz képest, ami a Na + és az intracelluláris Ca2 + túlterhelés csökkenését, valamint a kalcium túlterhelés káros következményeinek csillapítását eredményezi.
A Latixa előnyei az edzés időtartamának szerény, de klinikailag releváns növekedése, az angina késői megjelenése és a negatív hemodinamikai hatások hiánya. A klinikai fejlődés során észlelt leggyakoribb mellékhatások a szédülés, fejfájás, székrekedés, hányás, émelygés és aszténia voltak.
Hatóanyag: metil-naltrexon-bromid
Javallat: opioidok okozta székrekedés kezelése előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél, akik palliatív ellátásban részesülnek.
A metilnaltrexon-bromid a naltrexon kvaterner származéka. Előnyösen antagonistaként hat a µ opioid receptoron, kisebb hatékonysággal rendelkezik a K receptoron, és nem hat a δ receptorra. A metilezés nagy polaritást és alacsony lipidoldékonyságot eredményez a molekula számára, ezért az ajánlott dózisoknál korlátozott az átjutása a vér-agy gáton. Az alkalmazás módja szubkután. A klinikai fejlődés során azonosított leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszeri és a központi idegrendszeri rendellenességek voltak, például hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, hányinger és szédülés.
Hatóanyag: nikotinsav/laropiprant
Javallat: diszlipidémia kezelése, különösen vegyes kombinált diszlipidémiában szenvedő betegeknél és primer hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél.
A nikotinsav lipidmódosító szer. A laropiprant egy szelektív prosztaglandin D2 (PGD2) 1 altípus (DP1) antagonista, és elnyomja a PGD2 receptor által közvetített nikotinsav beadásával járó kipirulást. A laropiprant nincs hatással a lipidszintre, és nem zavarja a nikotinsav lipidekre gyakorolt hatását.
A Tredaptive/Trevaclyb/Pelzont előnyei azon alapulnak, hogy képesek módosítani a lipidszintet, ugyanakkor csökkentik a nikotinsav által kiváltott kipirulás tüneteit.
Ezeket a gyógyszereket sztatinokkal kombinálva kell alkalmazni, ha nem érik el a lipidszintre várt hatást, és monoterápiában olyan esetekben, amikor a sztatinkezelést nem tartják megfelelőnek, vagy a beteg nem tolerálja. Az ezzel a kombinációval kezelt betegeknek nem farmakológiai intézkedéseket kell folytatniuk, mint például étrend és testsúlykontroll, valamint testmozgás.