Hírek a kategóriában; felhasználásra alkalmas élelmiszer M; Különlegességek
Először három, később kidolgozandó hang: (1) Az AUME-k élelmiszerek, és nem szabad összetéveszteni őket az étrend-kiegészítőkkel. (két) az eredeti "étrendkezelést" spanyolul "étrendkezelésnek" fordították; a fordítás ortodox módon helyes, de bizonyára ambiciózusabb is lehetett volna, és fenntarthatta a fogyasztók számára valamivel világosabb és közelebb álló nyelvet, mint "diétás kezelés", és (3) Az AUMES a fogyasztói egészségügy piacának részét képezi, ezeket az IQVIA gyűjti az OTC részben, másokat pedig a Nutrition részben.
Nem akarok sok időt tölteni a szabályozási ügyekről szóló szakaszsal, de fontos kiemelni, hogy az AUME-ket általános szabályozza a 609/2013/EU rendelet, és konkrétan és kiegészítő módon a Az Európai Bizottság 2015. szeptember 25-i (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelete.
A rendelet rendelkezései 2016. július 20-án léptek hatályba, a felhatalmazáson alapuló rendelet pedig 2019. február 22-én léptek hatályba (kivéve a csecsemők igényeinek kielégítésére szolgáló AUME-t, amelyek 2020. február 22-től lesznek alkalmazhatók).
Ezért február 22-én kulcsfontosságú mérföldkő teljesült a marketingszakemberek fontos részének frissítésében, bár 2016. július 20. óta az üzemeltetők önként használhatták az új jogszabály előnyeit.
Vonatkozó változások
Az AUME-ket három különböző kategóriába sorolják. Kettő megfelel azoknak az ételeknek, amelyek táplálkozási szempontból teljesek lehetnek - attól függően, hogy bizonyos betegségek vagy rendellenességek normál vagy speciális összetételűek-e - bár a beteg étrendjének kiegészítéseként is felhasználhatók. A harmadik kategória azok az ételek, amelyek nem alkalmasak egyedüli táplálékforrásként való felhasználásra.
Azt is figyelembe kell venni, hogy a jogszabályok világosan elkülönítik a vitaminok és ásványi anyagok értékét az AUME összetételében, attól függően, hogy csecsemőket vagy a lakosság többi részét célozzák-e meg. Ez kevés változást mutat be, de kulcsfontosságú szempont, hogy eddig az AUME-nek egy korábbi regisztrációs számra volt szüksége az indulás előtt. Jelenleg az Európai Unióval való fellépések összehangolása érdekében csak a forgalomba hozatal kommunikációjára van szükség a csomagolás mintájának és szövegének példájával. Ez részben egyenértékű az étrend-kiegészítők mechanikájával, de nem mentesít egy kellően szilárd dosszié készítése alól, amely igazolja, hogy az élelmiszer miért AUME, és miért jelentik annak az előnyét vagy felhasználását. Az illetékes hatóságok, amelyeknek a spanyolországi forgalomba hozatalról szóló értesítést meg kell küldeni, az egyes C.C.A.A.
Másrészről az AUME-nek szabályozás alapján be kell írnia a csomagolásba az "Különleges orvosi felhasználásra szánt élelmiszerek ..." leírást, amelyet a "... diétás kezelésére" követ, majd a betegség, rendellenesség vagy állapot amelyet „fenilketonuria diétás kezelésére” vagy „a migrén étrendi kezelésére” szánnak. Mint korábban említettük, az új jogszabály módosította a korábbi „diétás kezelést” az „étrendkezelés” kifejezésre. Nem hiányoljuk, hogy az egészségügyi hatóság célja az volt, hogy elkerülje az AUME és a gyógyszer összetévesztését, de már az „Étel” elnevezés is egyértelművé teszi annak természetét.