Jóváhagyja a Qsymia nevű új súlycsökkentő gyógyszert, a CNN-t

A CNN spanyolul, CNN

2012. július 18 - 08:31 ET (13:31 GMT)

(CNN) - Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) kedden jóváhagyta az új Qsymia nevű súlycsökkentő gyógyszert.

A gyógyszer drámai súlycsökkenést eredményezett a klinikai vizsgálatok során, de néhány fogyasztóvédő aggódik a lehetséges mellékhatásai miatt, beleértve a megnövekedett pulzusszámot, születési rendellenességeket és egyéb problémákat.

A Qsymia az idén jóváhagyott második diétás gyógyszer. Az FDA június 27-én hagyta jóvá a Belviq tablettákat.

A kábítószert Qnexa néven ismerték, mielőtt a hatóságok jóváhagyták. Az FDA felkérte a vállalatot, hogy változtassa meg a nevét, hogy elkerülje a piacon lévő más gyógyszerekkel való összetévesztést.

Az FDA és a Vivus elismerte, hogy a gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának mérésére irányuló három klinikai vizsgálatot nem a szív- és érrendszeri kockázat megfelelő értékelésére tervezték.

A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek nagyobb súlycsökkenést tapasztaltak a Qsymia-val, mint a Belviq-rel. A Qsymiával a betegek átlagosan 102 kilóról 92 kilóra emelkedtek; A Belviq esetében az átlagos súlycsökkenés 99–93 kiló volt.

---