Kinolonok és fluorokinolonok a szisztémás alkalmazáshoz új felhasználási korlátozások - Ügynökség

  • Részvény:

Utolsó frissítés: 2018.10.10

alkalmazáshoz

KINOLONOK ÉS FLUOROKINOLONOK A RENDSZERES ALKALMAZÁSHOZ: ÚJ HASZNÁLATI KORLÁTOZÁSOK

Az Európai Farmakovigilancia Kockázatértékelési Bizottság (PRAC) ajánlásai

Információ az egészségügyi szakemberek számára

Megjelenés dátuma: 2018. október 10

Kategória: EMBERI HASZNÁLATÚ GYÓGYSZEREK, BIZTONSÁG
Hivatkozás: MUH (FV), 14/2018

A PRAC-ban elvégzett értékelés után arra a következtetésre jutottak, hogy a mozgásszervi és idegrendszeri mellékhatások, amelyek fogyatékossággal élnek, hosszan tartóak és potenciálisan irreverzibilisek, az összes kinolont és fluorokinolont érintik, osztályhatásnak minősülve, amelyek esetében az egészségügyi ellátás számára ajánlott szakemberek:

  • Ne használjon kinolonokat vagy flurokinolonokat enyhe vagy önkorlátozott fertőzések esetén, hacsak más ajánlott antibiotikum nem alkalmazható.
  • Utasítsa a betegeket, hogy hagyják abba az ilyen típusú antibiotikumokkal történő kezelést, és forduljanak orvoshoz, ha az alábbiakban ismertetett mellékhatásokhoz kapcsolódó tünetek jelentkeznek.
  • Ne feledje, hogy az idős, átültetett betegek vagy a kortikoszteroidokat kapó betegek nagyobb eséllyel szenvednek ínsérüléseket a kinolonok és a fluorokinolonok beadása után.

A kinolonok és a fluorokinolonok szintetikus antibiotikumok, amelyeket bakteriális fertőzések széles spektrumának kezelésére használnak, beleértve a húgyúti és légzőszervek, a nemi szervek és a gyomor-bél traktus fertőzéseit, valamint a bőr-, csont- és ízületi fertőzéseket.

A közelmúltban az Európai Farmakovigilancia Kockázatértékelési Bizottság (PRAC) értékelte azt a hatást, amelyet az idegrendszert és mozgásszervi rendszert érintő fogyatékossággal élő, hosszan tartó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások gyakorolhatnak ennek a farmakológiai csoportnak az előny/kockázat arányára.

Az ilyen típusú, a mozgásszervi rendszert érintő mellékhatások közé tartozik: íngyulladás, ínrepedés, myalgia, izomgyengeség, arthralgia és ízületi ödéma. Az idegrendszert érintők között: perifériás neuropátia, pszichózis, szorongás, álmatlanság, depresszió, hallucinációk, autolitikus gondolatok, zavartság, hallás- vagy látászavarok, vagy íz- és szagérzékek.

A ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin és pipemidsav hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek Spanyolországban kaphatók.

Az értékelés során figyelembe vették a jelentett mellékhatásokról rendelkezésre álló adatokat, valamint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) fertőző betegségekkel foglalkozó munkacsoportja által biztosított klinikai tapasztalatokat. Ugyanígy meghallgatták az egészségügyi szakemberek és a betegek véleményét (megtekinthető a megtartott nyilvános meghallgatás összefoglalója).