KOCKÁZAT ÉS MILLIÁRIS KÁRTÉRÉS A GYNECOMASTIA OKOZÁSÁVAL AUTISZTUMOTT BETEGEK SZÁMÁRA -

RISPERDAL: 2006-ban az Egyesült Államok FDA engedélyezte a risperdal alkalmazását az ingerlékenység tüneteinek kezelésére PDD-s gyermekeknél és serdülőknél.

Ezt az antipszichotikumot eredetileg kezelésére foganták téveszmék és hallucinációk skizofrén embereknél.

A mellek túlzott fejlődése [Gynecomastia] miatt egyes autista betegeknél Johnson & Johnson [J&J], a risperdal tulajdonosának milliós kártérítést kellett fizetnie észak-amerikai földön.

Dél-Amerikában Brazília volt az első, aki 2015 óta engedélyezte ezt a terméket ugyanarra a célra az Egységes Egészségügyi Rendszeren (SUS) keresztül.

Risperdal Mi ez és hogyan működik?

A risperdal hatóanyaga a risperidon, ezt a Jannsen Pharmaceuticals Inc.. A [J&J] leányvállalata.

A termék szabadalma, a risperidon, 2007. december 29-én lejárt.

Ez megadta a cselekvési szabadságot a különböző gyógyszergyártók számára, ezeket második generációs vagy atipikus antipszichotikumoknak nevezik.

A rizperidont eredetileg pszichózis [téveszmék és hallucinációk] kezelésére hozták létre skizofrén betegeknél.

Másrészt a risperdal, más atipikus antipszichotikumokkal együtt, a bipoláris rendellenesség, a depressziós pszichózis, a rögeszmés-görcsös rendellenesség és a Tourette-szindróma egyes formáinak kezelésére szolgál.

Az Egyesült Államokban a riszperidon [Risperdal] és aripiprazol [Abilify] autista gyermekek és serdülők irritabilitásának tüneti kezelésére.

Az autizmus enyhébb formáinak kezelésére mellékhatásai miatt alkalmazása nem ajánlott.

Az antipszichotikum alkalmazásának mellékhatásait az alábbiakban részletezzük.

• Álmatlanság
• Betegség
• Szorongás
• Izom fájdalom
• Remegés
• Nyugtatás
• Fokozott nyálképzés
• Súlygyarapodás és érvelési nehézségek

• Extrapiramidális rendellenesség [akaratlan mozgások]
• Fejfájás
• Az orr nyálkahártyájának gyulladása
• Szívritmus zavar
• Galactorrhea
• Gynecomastia [az emlőmirigy túlzott fejlődése férfiaknál]
• Amenorrhoea
• Menorrhagia
• Az agy sorvadása és
• Ejakulációs és merevedési zavarok

A Risperdal a dopamin és a szerotonin receptorok hatékony blokkolója, amelyek neurotranszmitterek, amelyek különböző agyi funkciókhoz kapcsolódnak, beleértve a szorongás szabályozása és agresszív viselkedés.

Ezért ezt a gyógyszert ki kell egészíteni nem gyógyszeres terápiákkal, hogy nagyobb előnyhöz jusson a betegben.

Ez az antipszichotikum, a risperdal, szintén hatásos antagonista az 5-TH hatásainak, amelyek olyan gyógyszerekben vannak jelen, mint az LCD.

Risperdal: bíróság elé állított ügyek időrendje

Ezt az antipszichotikumot az FDA 1993-ban jóváhagyta hallucinációk és demencia kezelésére skizofrén felnőtteknél.

Ettől az időponttól kezdve a gyógyszer által okozott különböző káros hatásokra derült fény.

Ezen mellékhatások közül sok indított pert a J&J-vel szemben, a következő bekezdések az események időrendjét ismertetik:

A tájékoztatóban szereplő jelölések módosítása

2004-ben J & J arra kényszerült, hogy módosítsa a gyógyszer szórólapját, hogy figyelmeztesse a gyógyszer által jelentett kockázatra.

A mellékelt mellékhatások a következők voltak:

• A demenciában szenvedő idős betegek halálozásának kockázata,
• Roham előfordulása,
• Súlygyarapodás
• A cukorbetegség kezdete

Ezt a gyógyszert szkizofrénia, autizmus és demencia kezelésében alkalmazzák Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél.

---