Minőségi és tudományos dokumentáció az étrend-kiegészítőkben
Prémium minőségű étrend-kiegészítők
Az összes Pharma Nord szabványos termelési létesítmény és rutin megfelel a merev GMP (gyógyszerkészítmények) és a HACCP (étrend-kiegészítők) szabványoknak. Ennek oka az, hogy ugyanaz a gyártói csoport gyártja mind a gyógyszereket, mind az étrend-kiegészítőket. A gyártási személyzet minden tagját kiképzik arra, hogy pontosan ugyanazokat a minőségi, higiéniai és dokumentációs eljárásokat kövesse, függetlenül attól, hogy milyen típusú terméket gyártanak. Így az alkalmazottaknak nem kell attól tartaniuk, hogy tudják, milyen szabályokat kell követniük a különböző helyzetekben. Csak egy szabvány ér - a legmagasabb.
Nyersanyag raktár
Az alapanyag raktárban megkapjuk a késztermék előállításához szükséges összes elemet: csomagolást, segédanyagokat és hatóanyagokat tabletták és kapszulák gyártásához.
Vásárlások
A Pharma Nord csak olyan szállítók nyersanyagait használja, akik képesek megfelelni a nagyon magas minőségi követelményeinknek. Minden nyersanyagnak megvan a maga specifikációja, amelyet meg kell felelni. Ez nem csak a hatóanyagok, hanem a segédanyagok és a csomagolás esetében is így van. A Pharma Nord minőségellenőrzési vezetője személyesen ellenőrzi minden gyógyhatású hatóanyag-beszállító termelő létesítményét.
Teljes nyomon követhetőség
Minden alapanyagot regisztrálnak és egyedi tételszámot kapnak, hogy nyomon követhető legyen a teljes gyártási folyamat során.
Karantén
A Pharma Nord-hoz való megérkezéskor az összes nyersanyagot és csomagolási alkatrészt a karanténraktárba helyezik. Ennek az az oka, hogy csak azokat az árukat használják, amelyek megfelelnek a részletes előírásoknak. Az ellenőrzés és jóváhagyás után beléphetnek magukba a gyártóüzembe. Azokat az árukat, amelyek nem felelnek meg a követelményeknek, visszaküldik a szállítónak vagy megsemmisítik.
Laboratórium
A Pharma Nord laboratórium elvégzi az étrend-kiegészítők és gyógyszerkészítmények gyártásához szükséges elemzések nagy részét. Bár teljes mértékben bízunk nyersanyag-beszállítóinkban, akikkel évek óta együttműködünk, mindig elvégezzük a saját elemzéseinket a kapott alapanyagokról. Ezenkívül a gyártási folyamat során véletlenszerű mintákat vonunk ki és elemezünk, ahogy a kész termékeket is alaposan elemzik. Azokat az elemzéseket, amelyekhez nagyon speciális berendezésekre van szükség, akkreditált külső laboratóriumok végzik.
Szigorú követelmények
Az étrend-kiegészítőket és a gyógyszereket is részletes terv szerint tesztelik. Például ellenőrizzük, hogy a kapszulák és tabletták egy meghatározott időn belül feloldódnak-e, hogy biztosítsuk a hatóanyagok hatékony felszabadulását és felszívódását a szervezetben. Azt is ellenőrizzük, hogy a méret és a súly megfelel-e a specifikációknak. Valamennyi elkészített étrend-kiegészítőnek évente egyszer el kell végeznie egy véletlenszerű mintakontroll-elemzést, míg minden egyes gyártott gyógyszer-tételnek kontroll-elemzésen kell átesnie annak igazolására, hogy megfelel a specifikációknak.
Eltarthatósági teszt
Valamennyi gyógyszert és egyes étrend-kiegészítőket eltarthatósági tesztnek vetnek alá annak biztosítására, hogy a hatóanyagok a lejárati időig megőrizzék jellemzőiket. A tesztet speciális, légkondicionált, meghatározott hőmérsékletű és páratartalmú szekrényekben végzik, hogy a termékek minőségét dokumentálják azok teljes élettartama alatt.
Minőségellenőrzés és regisztráció
A Minőségügyi Osztály felelős a minőség biztosításáért és ellenőrzéséért. Szükséges, hogy az e funkcióért felelős személy (a minőségellenőrzés vezetője) független legyen a gyártástól.
Tanúsítványok
A Pharma Nord mind az étrend-kiegészítők, mind az élelmiszerek tanúsított gyártója. Mindig a legszigorúbb követelményeket alkalmazzuk a gyógyszerek gyártására (GMP) és az élelmiszer-feldolgozásra (HACCP).
A GMP a helyes gyártási gyakorlat rövidítése, és egy sor olyan protokollt tartalmaz, amelyek a gyógyszerek és a hatóanyagok gyártása során alkalmazott minőségbiztosítás alapját képezik.
A Pharma Nord gyártási munkatársai, beleértve a raktár személyzetét is, kiképzettek a GMP szabályainak betartására. Ez magában foglalja az önellenőrzést és a külső ellenőrzést.
A GMP mellett a Pharma Nord a HACCP-t (kockázatelemzés és kritikus ellenőrzési pontok) is használja, amely kockázatelemzésen és kritikus ellenőrzési pontokon alapul az élelmiszer-termelésben.
Belső irányítás
A minőség-ellenőrzési osztály felelős a különböző kérdésekért, például a nyersanyagok, a köztes termékek, a csomagolási elemek és a késztermékek ellenőrzéséért. Ezen ellenőrzési folyamatok részeként a Minőségügyi Osztály előre meghatározott specifikációk sorozatához viszonyítva értékeli a kötegelt dokumentációt és az elemzési eredményeket. A specifikációk teljesülése esetén a termék kiadásra kerül. Ellenkező esetben megsemmisül.
A Minőségügyi Osztály az alapanyagok és a késztermékek minden tételének referencia mintáit legalább hat évig őrzi a hatóságok által végzett ellenőrzési elemzések vagy panaszok esetén.