MŰSZAKI ADATLAP KALIUM-KLORID BRAUN 2 mEqml KONCENTRÁTUM INFÚZIÓS OLDATHOZ
Braun kálium-klorid 2 mEq/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Kálium-klorid Ph. Eur. 14,90 g Ion-tartalom: Cl ¿2000 mmol/l
Injekcióhoz való víz q.s.p. 100 ml K + 2000 mmol/l
Elméleti ozmolaritás: 4000 mosm/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Tiszta és színtelen oldat .
4.1. Terápiás javallatok
A Braun 2 mEq/ml kálium-klorid a káliumhiány kezelésére javallt (hosszan tartó kezelések káliumcsökkentő vizelethajtókkal, digitalis mérgezés, alacsony étrend-káliumbevitel, hányás és hasmenés, metabolikus alkalózis, kortikoszteroid terápia, megnövekedett vesekiválasztás acidózis miatt) és hemodialízis).
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
INTRAVENÓZIS ALKALMAZÁS CSAK Hígítás után
Adagolás
A Braun 2 mEq/ml Braun kálium-klorid adagja a beteg ionogram-értékeitől és sav-bázis állapotától függ.
Normál adag felnőtteknél és serdülőknél:
Intravénás beadás csak megfelelő oldatban történő hígítás után, legfeljebb 4 g/l kálium-klorid (vagy 50 mmol/l kálium) koncentrációig.
1 g kálium-klorid 13,4 mmol vagy 524 mg káliumnak felel meg.
A normál napi bevitel körülbelül 0,8–2 mmol kálium/testtömeg-kilogramm.
Az infúzió sebessége nem lehet gyors, a 10 mmol/h sebességet általában biztonságosnak tekintik. Általános szabály, hogy a sebesség soha nem haladhatja meg a 15 mmol/h-t.
A maximális adag felnőtteknél napi 150 mmol.
A kálium-klorid biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták teljes mértékben. Azonban intravénás beadás javasolt megfelelő oldatban történő hígítás után, amelynek maximális koncentrációja 3 mmol kálium/testtömeg-kg vagy 40 mmol/m 2 testfelület.
4.3. Ellenjavallatok
Az alkalmazás ellenjavallt a következő esetekben:
- Túlérzékenység káliummal szemben
- Mellékvese-elégtelenség
- Hyperkalemia
- Csökkent veseműködés (veseelégtelenség)
- Súlyos vagy teljes szívblokkban szenvedő digitalis kezelésben részesülő betegek
- Műtét utáni oliguria
- Sokk hemolitikus reakciókkal és/vagy dehidrációval
- Metabolikus acidózis
- Kálium-megtakarító vízhajtókkal kezelt betegek
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A beadást lassan (10 mmol/h) kell végrehajtani.
A kezelés során gyakori elektrokardiogram-ellenőrzéseket, valamint elektrolit-monitorozást kell végezni.
A beteg szérummonogramját ellenőrizni kell, az adagot egyedileg kell programozni, a beteg igényeinek megfelelően.
4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók
Nem ajánlott kombinációk (kivéve hipokalaemia esetén):