MŰSZAKI ADATLAP LAKTULÓZ LAINCO 10 g ORÁLIS MEGOLDÁS Borítékokban EFG

- LAKTULÓZ LAINCO 3,33 g/5 ml Orális oldat EFG

- LAKTULÓZ LAINCO 10 g Orális oldat tasakokban EFG

A LACTULOSE LAINCO a következőket tartalmazza:

- LAKTULÓZ LAINCO 3,33 g/5 ml EFG belsőleges oldat: 100 ml belsőleges oldat 67 g laktulózt tartalmaz.

- LAKTULÓZ LAINCO 10 g Orális oldat EFG tasakokban: minden tasak 10 g laktulózt tartalmaz.

Minden 15 ml legfeljebb 1,5 g galaktózt, legfeljebb 1 g laktózt és nagyon kis mennyiségű fruktózt tartalmaz .

4.1. Terápiás javallatok

LAKTULÓZ LAINCO A belsőleges oldatot a következő feltételek mellett kell feltüntetni:

- Szokásos és krónikus székrekedés kezelése.

- A széklet lágyulása és a székletürítés megkönnyítése a végbelet és végbélnyílást befolyásoló nosológiai egységekkel rendelkező betegeknél, például aranyér, végbélrepedések, sipolyok, anális tályogok, magányos fekélyek és post-rectoanalis műtétek.

- A portoszisztémás máj encephalopathia kezelése és megelőzése.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Az ajánlott adagolás a következő:

Mivel a LACTULOSE LAINCO a vastagbél elérésekor fejti ki hatását, a normális ürítés bekövetkezése előtt 1-2 nap telhet el.

Az adagot egyedileg kell beállítani, azonban az ajánlott adagolási rend a következő:

Ajánlott napi adag a kezelés kezdetekor: 30 ml belsőleges oldat, két adagra osztva
Ajánlott fenntartó adag: napi 15-30 ml belsőleges oldat, egyetlen adagban, lehetőleg reggeli közben. Általában a kezdő adag 2-3 nap múlva csökkenthető fenntartó dózisra.

A LACTULOSE LAINCO vízzel vagy más alkalmas folyadékkal (orangeade, kávé, tea) hígítható.

- A széklet lágyulása és a székletürítés megkönnyítése a végbelet és végbélnyílást befolyásoló nosológiai egységekkel rendelkező betegeknél, például aranyér, anális repedések, sipolyok, anális tályogok, magányos fekélyek és post-recto-anális műtétek.

15 ml LACTULOSE LAINCO adagot kell beadni naponta egyszer, kétszer vagy háromszor, amíg a széklet megfelelő konzisztenciájú nem lesz.

Az ajánlott adag a kezelés kezdetén 30-45 ml LACTULOSE LAINCO, naponta háromszor.

A fenntartó dózist a napi 2-3 félig szilárd széklet elérése érdekében kell beállítani.

Ha a beteg tudatállapota miatt gyorsabb cselekvésre van szükség, a LACTULOSE LAINCO retenciós beöntéssel adható be, amelynek ajánlott összetétele a következő: 300 ml LACTULOSE LAINCO 700 ml vízzel hígítva. 4-6 óránként beadható. A beöntést 30/60 percig tartják; ha 30 percnél rövidebb ideig tartják, azonnal megismétlik. A beöntés abbahagyása előtt a LACTULOSE LAINCO orális kezelését újra kell kezdeni.

A gyermekek adagolásának megkönnyítése érdekében a LACTULOSE LAINCO 3,33 g/5 ml orális oldatot kell használni.

6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott a LACTULOSE LAINCO hígítását.

1 év alatti gyermekek:

Ajánlott kezdő adag: 5 ml LACTULOSE LAINCO naponta, 2 napig.

Fenntartó adag: 5 ml LACTULOSE LAINCO naponta.

1-6 éves gyermekek:

Ajánlott kezdő adag: 10 ml LACTULOSE LAINCO naponta, 2 napig.

Fenntartó adag: 5-10 ml LACTULOSE LAINCO naponta.

7-14 éves gyermekek:

Ajánlott kezdő adag: 20 ml LACTULOSE LAINCO naponta, 2 napig.

Fenntartó adag: 10-15 ml LACTULOSE LAINCO naponta.

Bár erre a javallatra gyermekeknél nincs klinikai vizsgálat, ennek a korosztálynak a székrekedés kezelésében alkalmazott adagolási rend ajánlható.

Tekintettel a betegség alacsony előfordulására gyermekeknél, nincsenek kontrollált vizsgálatok ebben a populációban. A rutin klinikai gyakorlatban alkalmazott dózisokat azonban a felnőttek dózisaiból számolják.