MŰSZAKI ADATLAP LUBRILAX 7,5 mg ml SZÓBELI CSeppek oldatban

Lubrilax 7,5 mg/ml belsőleges csepp oldat.

Minden ml (17 csepp) a következőket tartalmazza:

Nátrium-pikoszulfát ………………………. 7,5 mg.

Ismert hatású segédanyagok:

Metil-parahidroxi-benzoát (E-218) ………… 1,5 mg
Propil-parahidroxi-benzoát (E-216)… 0,3 mg
Szorbit (E-420) ………. 350 mg

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Orális cseppek oldatban.

Tiszta, színtelen és szagtalan oldat.

4.1. Terápiás javallatok

Az alkalmi székrekedés tüneti enyhítése felnőtteknél és 6 év feletti gyermekeknél.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

A következő adagolás ajánlott:

felnőttek és 12 évnél idősebb gyerekek

9-13 csepp (4-6 mg) naponta egyetlen adagban.

6–12 éves gyermekek: napi 2–9 csepp (1–4 mg), egyetlen adagban.

A dózis növelésével vagy csökkentésével a személyes optimális dózis érhető el.

Az ügyintézés formája

A cseppeket önmagában lehet bevenni, vagy bármilyen italban (víz, tej, gyümölcslé stb.) Vagy ételben (püré, kása stb.) Feloldva.

Mivel a hashajtó hatás a gyógyszer bevétele után 6 és 12 óra között nyilvánul meg, célszerűbb éjszaka beadni. Ily módon másnap reggel jelentkezhet a hashajtó hatás.

Ha a tünetek súlyosbodnak, ha a maximális napi adagolás után 12 óra elteltével nem jelentkezik széklet, vagy ha a tünetek 6 napos kezelés után is fennállnak, a klinikai helyzetet felmérik.

4.3. Ellenjavallatok

Túlérzékenység nátrium-pikoszulfáttal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.

Ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél paralitikus ileus, bélelzáródás, gyomor-bél perforáció, diagnosztizálatlan rektális vérzés, nem diagnosztizált hasi fájdalom, akut hasi tünetek, például vakbélgyulladás vagy annak tünetei (hányinger, hányás, görcsök, gyomorfájdalom vagy hasi has), akut gyulladásos bélbetegségek betegség, valamint hányingerrel és hányással járó súlyos hasi fájdalom, amely a fent említett súlyos állapotokra utalhat. Hasonlóképpen ellenjavallt súlyos kiszáradás esetén, vagy ha a bélszokásokban hirtelen változások figyelhetők meg, amelyek két hétnél tovább tartanak.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Idős embereknél a hosszan tartó kezelések során a fáradtság és/vagy gyengeség fokozódhat, vagy ortosztatikus hipotenzió és pszichomotoros koordináció léphet fel.

Mint minden hashajtót, a hashajtóhoz való szoktatás veszélye miatt kerülni kell annak folyamatos vagy hosszabb ideig történő alkalmazását anélkül, hogy elemeznénk a székrekedés okát. 6 napnál tovább nem használható a beteg klinikai állapotának értékelése nélkül.

A hosszan tartó túlzott használat elektrolit-egyensúlyhiányhoz és hipokalémiához vezethet.

Szédülésről és/vagy szinkopról számoltak be olyan betegeknél, akik nátrium-pikoszulfátot használtak. Az ezekről az esetekről rendelkezésre álló információk arra utalnak, hogy ezek az események a székletürítés (vagy a megerőltetésnek tulajdonítható syncope) miatti szinkopára vagy a székrekedéshez kapcsolódó hasi fájdalomra adott vasovagális válaszra utalnak, és nem feltétlenül a nátrium-pikoszulfát beadására.

A székrekedés okát a kezelés előtt diagnosztizálni kell, kizárva a gyomor-bél traktus elzáródásának lehetőségét.

Apendicitis tüneteivel (hányinger, hányás vagy hasi görcsök) szenvedő betegeknél ajánlott kizárni a vakbélgyulladás jelenlétét, és ha diagnosztizálják, hashajtót nem szabad alkalmazni.

A hashajtók hosszú ideig történő alkalmazása elektrolit-egyensúlyhiányos jelenségekhez vezethet, ezért ajánlott, hogy a hashajtóval történő kezelés megkezdése előtt a betegek jól hidratáltak legyenek, és az elektrolit-szintjük normális legyen.

A bélfolyadék elvesztése megkönnyítheti a kiszáradást. A tünetek között szerepelhet szomjúság és oliguria. Testnedvek elvesztésétől szenvedő betegeknél, ahol a kiszáradás káros lehet (pl. Veseelégtelenség, idős betegek) A Lubrilax alkalmazását csak orvosi felügyelet mellett szabad abbahagyni és újraindítani.

A betegeknél hematokézia (véres széklet) tapasztalható, amely általában enyhe és önkorlátozott.

6 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak orvosi kritériumok alapján adható be.

Figyelem a segédanyagokról

Ez a gyógyszer metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, és a propil-parahidroxi-benzoát allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett).

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, ezért gyakorlatilag nátriummentes.

4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

A perisztaltika stimulánsai által okozott fokozott gyomor-béltranzit miatt az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódása módosulhat. Mint minden perisztaltikus stimuláns, hipokalaemia is előfordulhat túladagolás vagy elhúzódó alkalmazás esetén.

A Lubrilax egyidejű alkalmazása más hipokalaemiát kiváltó gyógyszerekkel (pl. Tiazid diuretikumok, adrenokortikoszteroidok és édesgyökér gyökér) elősegítheti az elektrolit egyensúlyhiányát.
A hipokalémia (hosszú távú hashajtó bántalmazás eredményeként) fokozza a szívglikozidok (digoxin) hatását, és kölcsönhatásba lép antiarritmiás szerekkel (pl. Kinidin, szotalol vagy amiodaron).
Az antibiotikumok egyidejű alkalmazása csökkentheti a Lubrilax nátrium-pikoszulfát hashajtó hatását.