MŰSZAKI ADATLAP NICORETTE JEGFEJTÉK 2 mg SZERVIZ GUMI
Nicorette Ice Mint 2 mg gyógyszeres gumi
Minden gumi 2 mg nikotint tartalmaz (ami 10 mg 20% gyantás komplexnek felel meg).
Ismert hatású segédanyag (ok)
Minden rágógumi 591,5 mg xilitet (E-967), 0,886 mg butil-hidroxi-toluolt (E-321), 11,3 mg nátriumot (vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát) és 0,39 mg káliumot tartalmaz (kálium-aceszulfámban) (E-950). )).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
A rágógumik bevontak, fehérek és téglalap alakúak.
4.1. Terápiás javallatok
A Nicorette Ice Mint a 18 évesnél idősebb emberek dohányfüggőségének kezelésére javallt, akiket a dohányzásról való leszokás motivál a nikotin megvonási tünetek, köztük a dohányzási vágy enyhítésével. , 18 év feletti embereknél, akik motiváltak a dohányzásról való leszokásra.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
A dohányzás drasztikus visszaszorítása:
A kezdő adagot a beteg nikotinfüggősége alapján kell egyedileg meghatározni. Az alacsony függőségű dohányosoknak (nikotinfüggőség a Fagerström-teszt szerint? 20 cigaretta/nap) 2 mg gumival kell kezdenie a kezelést, az erősen függő dohányosoknak pedig a 4 mg-os adagot kell alkalmazniuk.
A napi 8-12 fogíny mennyisége általában megfelelő.
A napi 24 fogíny mennyiségét nem szabad túllépni.
A kezelés időtartama az egyes dohányosok igényeitől függ, és nem ajánlatos hirtelen abbahagyni, mivel ez visszatérhet a dohányfüggőséghez. Célszerű az adagot fokozatosan csökkenteni. Például: 4 vagy 5 naponta csökkentse a napi fogyasztást egy-két ínygel, amíg csak el nem fogyasztják
1 vagy 2 íny naponta. Ez 2 vagy 3 hónap alatt elérhető. A kezelést nem szabad végleg abbahagyni, amíg az adag napi 1 vagy 2 gumiban stabilizálódik.
A gumi rendszeres használata 6 hónapnál hosszabb ideig nem ajánlott.
Ha a beteg 6 hónap elteltével nem tudta végleg abbahagyni a kezelést, konzultálnia kell orvosával. A beteg helyzetétől függően az orvos időben tanácsot adhat a gumi használatára hirtelen dohányzási vágy esetén.
A dohányzás fokozatos visszaszorítása:
A fokozatos csökkentés mellett dönt, hogy a beteg a cigarettákat lehetőség szerint helyettesíti a Nicorette Ice Mint 2 mg gyógyszeres gumival annak érdekében, hogy meghosszabbítsa azokat az időszakokat, amelyek alatt nem cigarettáznak, és ezáltal csökken a dohányzás.
A napi rágógumik száma változó, és a beteg igényeitől függ. A napi 24 fogíny mennyiségét nem szabad túllépni.
A kezelés után 6 héttel a dohányosnak legalább a felére csökkentenie kell a füstölt cigaretták számát; különben a betegnek konzultálnia kell orvosával.
Meg kell próbálni 4 hónap alatt végleg abbahagyni a dohányzást, ha nem, akkor a betegnek konzultálnia kell orvosával.
A kezelés negyedik hónapjától a hatodik hónapig a beteg fokozatosan csökkenti a bevett gumi mennyiségét.
Iránymutatás a napi cigaretta számának rágógumival való helyettesítésére.
Cigaretták száma/nap
6. héten: a cigaretta számának legalább 50% -ával helyettesítik a gumit
4 hónaposan: a cigaretta számának teljes cseréje a maximális felhasználásig (rágógumik száma)
Iránymutatás a rágógumi abbahagyására
5 cigaretta + 5 gumi
5 naponta 1 gumi redukciója
10 cigaretta + 10 gumi
3 naponta 1 gumi redukciója
30-nál nagyobb vagy egyenlő
50% cigaretta + legfeljebb 24 íny
Legfeljebb 24 íny
1 gumi redukciója 2 vagy 3 naponként
A gumi rendszeres használata 6 hónapnál hosszabb ideig nem ajánlott.
Ha a dohányos 6 hónap után nem tudta végleg abbahagyni a kezelést, konzultálnia kell orvosával. A beteg helyzetétől függően az orvos tanácsot adhat a rágógumi időben történő használatára hirtelen dohányzási vágy esetén.
A dohányosnak nyújtott tanácsadás és támogatás általában növeli a siker esélyét.
A Nicorette nem adható 18 év alatti személyeknek orvos ajánlása nélkül. Korlátozott kezelési tapasztalatok vannak ebben a korcsoportban.
Az ügyintézés formája
Egyszerre csak egy gumit használnak. Minden egyes gumidarabot finoman és lassan kell rágni 30 percig, hogy fokozatosan felszabaduljon a nikotintartalma.
A gumit nem szabad rágni ivás vagy evés közben, mert elveszíti hatását.
Az alább megadott figyelmes figyelmes betartásával megfelelő rágási ritmust kapunk, amely elősegíti a nikotin felszívódását a szájnyálkahártyán keresztül, és elkerüljük a túlzottan gyors rágás okozta mellékhatásokat:
1º. - Helyezzen minden egyes alkalommal egy darab gumit a szájba, és lassan rágja meg, várjon néhány másodpercet minden rágás között. Rágjon ily módon kb. 10-szer, majd csúsztassa a gumit 1 vagy 2 percig a száj oldalán anélkül, hogy megrágná.
2 °. - Rágja a gumit a megadott ritmus szerint, körülbelül 30 percig.
4.3. Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Állkapocs ízületi rendellenességek
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Nagyon fontos, hogy a 2 mg-os Nicorette Ice Mint kezeléssel történő kezelés során ne alkalmazzanak egyidejűleg más nikotin-gyógyszert.
A fogsorral dohányosok nehezen rághatják meg a Nicorette Ice Mint 2 mg gyógyszeres gumit. A rágógumi megragadhat, és ritka esetekben károsíthatja a fogakat.
Megfelelő egészségügyi szakembernek el kell végeznie az előny-kockázat felmérést a betegek bevonásával a következő esetekben:
- A nemrégiben bekövetkezett szívizominfarktusban szenvedő függő dohányosoknak, instabil anginában, beleértve a Prinzmetal angináját, súlyos szívritmuszavarokban, kontrollálatlan magas vérnyomásban vagy közelmúltbeli stroke-ban és/vagy a hemodinamikailag instabilnak tartott személyeknek nem farmakológiai kezelésekkel (például tanácsadó orvos) kell megkísérelniük a dohányzásról való leszokást. Ha ez a módszer nem működik, fontolóra lehet venni a Nicorette Ice Mint 2 mg gyógyszeres gumi alkalmazását, de a korlátozott biztonsági adatok miatt ebben a betegcsoportban csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni.
- Diabetes Mellitus: a diabetes mellitusban szenvedő betegeknek a szokásosnál jobban kell szabályozniuk a vércukorszintjüket, amikor abbahagyják a dohányzást és megkezdik a nikotinpótló terápia (NRT) kezelését, mivel a nikotin által felszabadított katekolaminok befolyásolhatják a szénhidrátok metabolizmusát.