Női viagra, egy lépés választja el az USA-beli engedélytől - Faro de Vigo
A szakértők azt tanácsolják az FDA-nak, hogy hagyja jóvá a nő szexuális vágyát felidéző gyógyszer értékesítését
Washington | 05 · 06 · 15 | 15:19
Hírek mentve a profilodba
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) tanácsadói testülete ma ezt ajánlotta az ügynökségnek jóváhagyja a flibanserin kereskedelmi forgalomba hozatalát, egy tabletta, amely növeli a nő nemi vágyát.
A szakértői csoport támogatta a gyógyszert, mindaddig, amíg azt a mellékhatásaira vonatkozó szokásos figyelmeztetésekkel forgalmazzák, amelyek ebben az esetben lehetséges ájulás és alacsony vérnyomás.
Az FDA két másik alkalommal elutasította a vegyületet, miután más tanácsadó testületek arra a következtetésre jutottak, hogy kétségek merülnek fel a biztonságával kapcsolatban, és nem gondolta, hogy elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak bizonyítására, hogy a gyógyszer alacsony nemi hajlandóságú nők számára hatékony.
A Sprout Pharmaceuticals, a flibanserin gyártója új tanulmányokat mutatott be róla, amelyek végül meggyőzték a szakértőket arról, hogy termékük készen áll a piacra.